薬情報

ネクモクリンネオシロップ(アモキシシリン-クラブラン酸カリウム(14:1))

医療用医薬品シロップ경구承認取り下げ
成分・含量
アモキシシリン水和物›54.55g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›3.9g / 100g
製造・輸入元
(주)넥스팜코리아
外形
白色-淡黄白色の粉末で特異な匂いがある溶解して使用するシロップ剤
包装
50mL/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201601699 · 届出 2016.03.30

この製品は2025.03.13に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
再発性(急性中耳炎、急性副鼻腔炎)治療効果
服用対象
小児
小児服用量
3ヶ月以上の小児患者はアモキシシリンの含量(600 mg/5 mL)を基準として90mg/kg/日を12時間間隔で分けて服用します。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

成分

製造会社
(주)넥스팜코리아

効能・効果

再発性(急性中耳炎、急性副鼻腔炎)治療効果

  • 再発性急性中耳炎、持続性急性中耳炎、再発性急性副鼻腔炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に小児患者において再発性または持続性急性中耳炎と急性副鼻腔炎の治療に使用します。特に最近3ヵ月以内に抗生物質を投与されたか、2歳以下の子供、または保育園に通う小児に適しています。肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌(β-ラクタマーゼ生成株を含む)、モラクセラ・カタラーリス(β-ラクタマーゼ生成株を含む)などの主要な細菌に効果的です。したがって再発性または持続性の急性中耳炎と急性副鼻腔炎を効果的に治療するのに役立ちます。

服用方法

小児服用量

3ヶ月以上の小児患者はアモキシシリンの含量(600 mg/5 mL)を基準として90mg/kg/日を12時間間隔で分けて服用します。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

注意事項

この薬は人工甘味料アスパルテームを含有しているため、フェニルケトン尿症という遺伝病患者には投与しないことが必要です。 アスパルテームの1日あたりの許容量はWHOの推奨量以下に制限して使用し、60kgの成人の場合、1日最大2.4gまで服用できます。 この薬に含まれる成分やβ-ラクタム系抗生物質に過敏反応があった患者は使用すべきではありません。 特に伝染性単核症やリンパ性白血病の患者はこの薬を服用することで発疹などの副作用のリスクが高まるため避けるべきです。 肝機能障害や黄疸の病歴がある患者もこの薬を使用すると症状が再発する可能性があります。 この薬には乳糖が含まれているため乳糖不耐症やガラクトース不耐症などの遺伝的問題のある患者には投与しません。 肝や腎機能が良くない患者はこの薬を慎重に使用すべきで、特に腎機能が中等度以上に低下している場合は投与間隔を調整する必要があります。 アレルギー体質や高齢者、全身状態が良くない患者にも注意が必要です。 消化器疾患があるか、嘔吐、下痢を伴う患者は薬物吸収が良くない可能性があります。 この薬は大体において耐容性が良好ですが、下痢、嘔吐、皮膚発疹、接触皮膚炎などの副作用が現れることがあり、重症の場合は投与を中止するべきです。 消化管の異常反応は食事と一緒に服用すると和らぐ場合があります。 肝機能異常が稀に発生することがあり、特に高齢者と男性でより多く報告されており長期投与時のリスクが増加します。 深刻な過敏反応やアナフィラキシーが生じる場合があるため、投与後は患者の状態を入念に観察する必要があります。 血液およびリンパ系の異常、腎機能障害、中枢神経系の異常症状も稀に報告されています。 この薬は耐性菌の発生を防ぐために必要な最小限の期間だけ使用し、ウイルス感染には効果がないため、不必要な使用を避けるべきです。 投与前にはよく振って使用し、調製後は冷蔵保存し7日以内に服用を完了すべきです。 他の薬物と相互作用がある場合があるため、一緒に服用している薬物があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与が必要な場合のみ使用し、特に妊娠初期3ヵ月間は避けることが望ましいです。 授乳中は乳児に下痢や過敏反応が現れる可能性があるので異常症状がある場合は投与を中止する必要があります。 3ヵ月未満の乳児には安全性と効果が証明されていないため使用しません。 過量投与の場合には胃腸障害、電解質バランスの異常、腎障害、痙攣などの症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関に連絡して適切な処置を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、25度以下の乾燥した場所に保管し、調製後には必ず冷蔵保存する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱を伴った重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥脱、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

接触皮膚炎、下痢、嘔吐、モニリア症、発疹、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、黒毛舌、嘔気、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、大腸痛、胃酸過多、軟便、口腔乾燥症、カンジダ症、抗生物質による大腸炎、肝機能検査の変動、かゆみ、多型滲出性紅斑、血小板減少、貧血、血小板減少性紫斑、好酸球増加、白血病、無顆粒球症、リンパ球減少、出血時間と

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、涼しい乾燥した場所で保管することが重要で、適正温度は1度から25度の間です。こうして保管することで薬の効果が長持ちします。

外観・包装

外形

白色-淡黄白色の粉末で特異な匂いがある溶解して使用するシロップ剤

包装単位

50mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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