薬情報
メソローム錠(メチルプレドニゾロン)

メソローム錠(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤点耳
成分・含量
メチルプレドニゾロン›4mg / 1錠
製造・輸入元
アイキュア株式会社
外形
白色の楕円形錠剤
包装
30錠、500錠
承認状況
正常

品目基準コード 201601595 · 承認 2016.03.24 · 保険コード 674400770

要約

主な用途
炎症・免疫疾患、内分泌・血液・浮腫性疾患、腫瘍・神経・感染症の治療
点耳対象
成人
成人使用量
1. 初回用量は、特定の疾患の症状に応じてメチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症度が低い状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となることがある。初回用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調節する。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量になるまで、適切な間隔で初回用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、個々の患者の薬剤に対する反応性、治療対象疾患の症状に直接関係のないストレス環境への曝露による患者への影響がある場合は、用量調節が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間用量を増加する必要がある。 長期治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1ヵ月間、プレドニゾロン80mgを隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 3. ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。 朝に1回服用する方法は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回に分けて6時間ごとに服用する方法より副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、副腎活性に対する軽度の抑制作用が翌日まで持続することを示す証拠がある。さらに、コルチコイドを単回投与すると、副腎皮質の抑制が2日間またはそれ以上にわたって認められる。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与で1¼~1½日間、副腎皮質抑制が認められる)とみなされるため、隔日療法が望ましい。 3) コルチコイド療法の適応となる比較的軽症の疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重篤な疾患では、疾患進行を初期にコントロールするため、通常、高用量を1日のうちに分割して投与する方法が必要となる。初期抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があり、多くのアレルギー性疾患および膠原病では通常4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの用量を徐々に減量する。 ② 疾患進行のコントロールに応じて、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましい。 4) ADTの利点から、長期間毎日コルチコイドを服用してきた患者では、この治療法が望ましい(例:関節リウマチ)。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立することは難しく、必ずしも成功するとは限らない。ただし、定期的に切り替えを試みることが推奨される。困難な場合は、毎日用量の2倍とするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小量まで減量することを試みる。 8) 疾患の進行中に急性増悪が生じた場合、コントロールのためにコルチコイドを1日のうちに分割し、完全抑制用量に戻す必要があることがある。コントロールが得られた後、確立した隔日療法を再び試みることができる。

成分

製造会社
アイキュア株式会社

効能・効果

炎症・免疫疾患、内分泌・血液・浮腫性疾患、腫瘍・神経・感染症の治療

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後骨関節炎、骨関節炎の滑膜炎、燃焼性リウマチ性関節炎、急性および亜急性粘液嚢炎、上腕骨頭炎、急性非特異性腱炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、ルプス腎炎、全身性皮膚筋炎、多発性筋炎、急性リウマチ性心炎、天疱瘡、重度多型紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、剥脱性皮膚炎、水疱性帯状疱疹、重度脂漏性皮膚炎、重度乾癬、菌状息肉、気管支喘息、接触皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、系
承認事項の原文を見る

この医薬品はさまざまな疾患に使用されます。内分泌障害では、副腎皮質機能不全や先天性副腎過形成を治療し、がんに伴う高カルシウム血症にも効果的です。リウマチ性障害では、急性骨関節炎やリウマチ性関節炎の症状緩和に役立ちます。膠原病では全身性エリテマトーデスや皮膚筋炎、リウマチ性心炎の治療に用いられます。また、重度のアレルギー性疾患や皮膚疾患、眼科疾患、消化器系疾患、呼吸器系疾患、血液疾患、悪性腫瘍性疾患、神経系疾患にも使用され、症状を改善します。この薬はさまざまな疾患の治療に広く使用されます。

点耳方法

成人使用量

1. 初回用量は、特定の疾患の症状に応じてメチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症度が低い状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となることがある。初回用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調節する。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量になるまで、適切な間隔で初回用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、個々の患者の薬剤に対する反応性、治療対象疾患の症状に直接関係のないストレス環境への曝露による患者への影響がある場合は、用量調節が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間用量を増加する必要がある。 長期治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1ヵ月間、プレドニゾロン80mgを隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 3. ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。 朝に1回服用する方法は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回に分けて6時間ごとに服用する方法より副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、副腎活性に対する軽度の抑制作用が翌日まで持続することを示す証拠がある。さらに、コルチコイドを単回投与すると、副腎皮質の抑制が2日間またはそれ以上にわたって認められる。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与で1¼~1½日間、副腎皮質抑制が認められる)とみなされるため、隔日療法が望ましい。 3) コルチコイド療法の適応となる比較的軽症の疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重篤な疾患では、疾患進行を初期にコントロールするため、通常、高用量を1日のうちに分割して投与する方法が必要となる。初期抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があり、多くのアレルギー性疾患および膠原病では通常4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの用量を徐々に減量する。 ② 疾患進行のコントロールに応じて、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましい。 4) ADTの利点から、長期間毎日コルチコイドを服用してきた患者では、この治療法が望ましい(例:関節リウマチ)。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立することは難しく、必ずしも成功するとは限らない。ただし、定期的に切り替えを試みることが推奨される。困難な場合は、毎日用量の2倍とするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小量まで減量することを試みる。 8) 疾患の進行中に急性増悪が生じた場合、コントロールのためにコルチコイドを1日のうちに分割し、完全抑制用量に戻す必要があることがある。コントロールが得られた後、確立した隔日療法を再び試みることができる。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。たとえば、この薬や成分にアレルギーがある場合や、適切な抗菌薬がない感染症患者には使用してはいけません。 また、単純ヘルペス、水痘、帯状疱疹患者や生ワクチンを投与されている患者にも投与すべきではありません。 乳糖を含むため、乳糖不耐症や関係する遺伝病を有する患者にも注意が必要です。 この薬は一部の患者には慎重に投与する必要があります。緑内障患者や結核、角膜炎患者、白内障患者、電解質異常や高血圧患者などは症状が悪化する可能性があるため、慎重に使用すべきです。 血栓症患者や最近腸の手術を受けた患者、心疾患患者、消化性潰瘍患者、精神病患者、骨粗鬆症患者にも注意が必要です。 感染症、糖尿病、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、重症筋無力症、高齢者、てんかん、潰瘍性大腸炎などさまざまな疾患を持つ患者にも慎重な投与が求められます。 この薬はさまざまな副作用が現れる可能性があるため、使用中は症状をよく観察する必要があります。体液貯留、電解質不均衡、筋力低下、骨粗鬆症、消化器症状、皮膚の変化、精神神経症状、内分泌異常、眼関係の問題などが発生する可能性があります。 特に眼の眼圧上昇や緑内障、白内障、感染リスクの増加に注意が必要です。 長期使用の場合、副腎機能が低下する可能性があるため、突然の中止は危険であり、徐々に減量する必要があります。 感染に対する抵抗力が低下するため、水痘や麻疹などの感染に曝露されないように注意が必要であり、予防接種も制限されます。 この薬はさまざまな薬物と相互作用があるため、他の薬と併用する際は必ず専門家に相談する必要があります。心臓関連の薬物、抗生物質、抗凝固薬、利尿剤、高血圧薬などと併用する場合は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必要な場合にのみ慎重に使用するべきであり、授乳は中止することが望ましいです。 小児に使用する際は成長遅延などの影響がある可能性があるため、最小用量で投与し成長状態を注意深く観察する必要があります。 高齢者には感染、糖尿病、骨粗鬆症、白内障、緑内障などの副作用がより出やすくなるため、慎重に投与し、細かく観察する必要があります。 最後に、この薬は免疫機能を抑制する可能性があり、感染リスクが高まるため、感染症状が現れた場合は直ちに医療従事者と相談する必要があります。

副作用

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム損失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨及び上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋病症、筋肉実質の損失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節疼痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、腹痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅斑、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制、紫斑、ニキビ、多毛、脱毛、色素沈着、頭蓋内圧上昇、乳頭浮腫、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬の必要量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白目、目の二次感染、網膜障害、眼球突出、窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の間の室温で保管するのが最も良いです。

外観・包装

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

30錠、500錠

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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