薬情報
タプスタチンエフ錠10/20ミリグラム

タプスタチンエフ錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
대화제약(주)
外形
白色またはほぼ白色の円形フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶, PTP - 30錠/箱[10錠/PTP×3]
承認状況
正常

品目基準コード 201601230 · 承認 2016.02.29 · 保険コード 645604710

要約

主な用途
高コレステロール血症(異常脂質血症)の改善および動脈硬化性血管疾患のリスクを抑制します。
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。 用量範囲は、1日10/5mg〜10/20mgであり、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がより多く必要とされる患者の場合は、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後は、4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、用量を調整します。 1日最大10/20mgまで

成分

製造会社
대화제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(異常脂質血症)の改善および動脈硬化性血管疾患のリスクを抑制します。

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロールの増加、アポBタンパク質の増加、トリグリセリドの増加、non-HDLコレステロールの増加、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症および混合型異常脂質血症の患者において、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド、non-HDLコレステロールの値を下げ、HDLコレステロールの値を上げる補助療法として使用されます。特に、高コレステロール血症により動脈硬化性血管疾患のリスクが増加した患者に、食事療法とともに脂質調整薬として処方されます。食事療法には飽和脂肪とコレステロールの摂取制限が含まれ、非薬物療法に十分な効果がない場合に使用されます。この治療を開始する前に、糖尿病や甲状腺機能低下症などの異常脂質血症の二次原因を確認し、適切に治療することが重要です。また、薬物治療中は、定期的にコレステロールおよびトリグリセリドの値を検査して治療効果をモニタリングする必要があります。この薬は異常脂質血症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。 用量範囲は、1日10/5mg〜10/20mgであり、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がより多く必要とされる患者の場合は、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後は、4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、用量を調整します。 1日最大10/20mgまで

注意事項

この薬は、筋肉に深刻な問題を引き起こすことがあるまれな副作用である横紋筋融解症を誘発する可能性があるため、重度の筋肉痛や脱力感が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。特に重度の感染症、低血圧、大きな手術や外傷、重度の代謝異常などにより腎機能が悪化するリスクがある患者については、この薬を一時的に中止する必要があるかもしれません。この薬の主要成分にアレルギーがある場合や、活動性の肝疾患や肝酵素の値が持続的に高い場合、筋疾患のある患者、重度の腎機能低下のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には使用すべきではありません。また、特定の薬物と併用する場合、筋肉の損傷リスクが高まるため、シクロスポリンやフィブラート系薬剤を服用中の患者は特に注意が必要です。この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患のある患者には投与しません。アルコール依存症の患者や肝疾患の既往がある患者、高齢者、甲状腺機能低下症の患者など、筋肉病症リスクが高い患者は慎重に使用し、定期的な血液検査と症状観察が必要です。この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、治療開始前と治療中に肝機能検査を行い、肝損傷の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病リスクが高い患者は血糖管理を徹底する必要があります。この薬を服用中に他の薬剤との相互作用の可能性があるため、服用中の全ての薬剤を医療従事者に知らせ、特にワルファリンやいくつかの抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬との併用時には注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊法を使用する必要があります。小児や青年に対する安全性は十分に確認されていないため、特別な場合を除いては使用しないことが推奨されます。過量服用の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じて適切に治療し、肝機能および筋酵素値をモニタリングする必要があります。この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることを避けてください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(腫れ)、胸の圧迫感、冷や汗、呼吸困難、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、呼吸障害、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常に疲れる、肝異常(黄疸)、突然非常に重

軽度の副作用

上咽頭炎、関節痛、頭痛、めまい、上気道感染、筋肉痛、かゆみ、ニキビ様皮膚炎、血中ビリルビン上昇、浮腫、便秘、悪心、腹痛、下痢、疲労、無力症、かゆみ、胸痛、胸の不快感、無感覚、感覚異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、じんましん、発疹、気管支炎、鼻炎、膀胱炎、爪先

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色またはほぼ白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶, PTP - 30錠/箱[10錠/PTP×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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