薬情報
タプスタチンエフ錠10/5ミリグラム

タプスタチンエフ錠10/5ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
대화제약(주)
外形
白色からほぼ白色の円形フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶, PTP - 30錠/箱[10錠/PTP×3]
承認状況
正常

品目基準コード 201601228 · 承認 2016.02.29 · 保険コード 645604720

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質値改善および動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事にかかわらず1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 用量は1日10/5mg~10/20mgの範囲であり、LDL-コレステロールの低下がさらに必要な患者に対しては用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、その後に用量を調整してください。

成分

製造会社
대화제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質値改善および動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、総コレステロールの上昇、LDL-コレステロールの上昇、アポBタンパクの上昇、トリグリセリドの上昇、non-HDLコレステロールの上昇
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症の患者において、総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク、トリグリセリドおよびnon-HDLコレステロールを低下させ、良好なコレステロールであるHDLコレステロールを増加させるのに役立ちます。これらの治療は飽和脂肪とコレステロール制限を含む適切な食事療法と併用し、食事療法のみで管理が難しい場合に補助的に投与します。また、この薬は高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクを減少させるための脂質調整療法として使用されます。治療前に異常脂質血症の他の原因を確認し、必要に応じて併せて治療することが重要です。この薬は患者の血中脂質値を調整し、心血管の健康を改善するのに寄与します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事にかかわらず1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 用量は1日10/5mg~10/20mgの範囲であり、LDL-コレステロールの低下がさらに必要な患者に対しては用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、その後に用量を調整してください。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な損傷を引き起こす可能性がある横紋筋融解症という稀な副作用が報告されています。 特に急性感染、低血圧、大手術や外傷、重度の代謝異常などにより腎機能が急激に悪化するリスクのある患者には、この薬の使用を一時中止するか中止する必要があります。 また、この薬の主成分や成分にアレルギーのある患者、肝機能が著しく悪い患者、筋肉疾患のある患者、特定の免疫抑制剤と併用している患者、重度の腎機能障害のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には投与してはなりません。 筋肉症状や横紋筋融解症になりやすい患者(中程度以上の腎機能低下、甲状腺機能低下症、家族歴のある筋疾患、他のスタチン系薬剤またはフィブラート系薬剤による筋肉毒性の経験がある患者、アルコール依存症、アジア系患者など)は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や関連の遺伝性疾患がある患者には投与しません。 この薬服用中は定期的に肝機能検査を行う必要があり、肝酵素値が異常に高くなった場合には投与を中止することができます。 また、筋肉痛、筋肉痙攣、筋肉の弱さ、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があり、必要に応じて血液検査を行って筋肉の損傷の有無を確認する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠計画がある女性はこの薬を服用してはならず、服用中は適切な避妊方法を使用する必要があります。 子供や若者に対する安全性と有効性は十分に証明されていないため使用が推奨されません。 高齢者に投与する場合は筋肉症状のリスクが増加する可能性があるため慎重が必要です。 この薬を保管する際は子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えることは避ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、浮腫(ひどい腫れ)、胸の締め付け感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、重度の発疹とともに高熱、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に重い頭痛、雷様頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

上咽頭炎、関節痛、頭痛、ALT上昇、AST上昇、筋肉痛、浮腫、血中ビリルビン上昇、にきび性皮膚炎、かゆみ、めまい、上気道感染、咳、下痢、便秘、悪心、腹痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、糖尿病、うつ病、皮膚炎、皮膚の熱感、脱毛症、気管

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管するのが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色からほぼ白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶, PTP - 30錠/箱[10錠/PTP×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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