薬情報
クレダブル錠10/20ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチンカルシウム)

クレダブル錠10/20ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
한림제약(주)
外形
白色からほぼ白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP包装X3)、30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201601209 · 承認 2016.02.29 · 保険コード 645305460

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のコレステロールおよび脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mg~10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロール低下がより多く求められる患者の場合、用量を調整して投与できます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認します。 1日最大10/20mgまで増量できます。

成分

製造会社
한림제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のコレステロールおよび脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族型高コレステロール血症、非家族型高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポBタンパク質、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール、減少したHDLコレステロール、動脈硬化性血管疾患のリスク増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特に異型接合家族型および非家族型、そして混合型異常脂質血症患者の血中脂質値を改善するために使用されます。具体的には、総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド、そして非HDLコレステロール値を低下させ、善玉コレステロールであるHDLコレステロール値を増加させることによって、動脈硬化性血管疾患のリスクを減少させます。この薬は適切な食事療法と併用し、他の非薬物療法で十分な効果が得られない場合に補助的に投与されます。また、治療前には糖尿病や甲状腺機能低下症などの二次的原因がないか確認し、必要に応じてそれを治療することが重要です。脂質値の確認と管理を通じて患者の状態を綿密にモニタリングし、急性心血管イベント時には迅速に検査および治療を開始する手助けをします。したがって、この薬は高コレステロール血症および異常脂質血症を改善するために安全で効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mg~10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロール低下がより多く求められる患者の場合、用量を調整して投与できます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認します。 1日最大10/20mgまで増量できます。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な問題が生じる可能性のある稀な副作用である横紋筋融解症を引き起こすことがあります。特に重度の感染、低血圧、大手術、外傷、重大な代謝障害や制御されていない発作などのリスク要因がある場合には、この薬の服用を一時中止または中止すべきです。 この薬の主成分または構成成分にアレルギー反応がある患者は服用してはいけません。また、肝機能が著しく損なわれている患者や筋肉疾患のある患者にも投与してはいけません。さらに、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性にも使用が禁止されています。 この薬は筋肉症や横紋筋融解症が発生するリスクが高い患者、例えば腎機能低下、甲状腺機能低下、遺伝的筋肉疾患の病歴、スタチンやフィブラート系薬剤による筋肉毒性の病歴がある場合、アルコール中毒患者、アジア系患者などには注意して投与する必要があります。 この薬は肝機能異常を引き起こす可能性があるため、服用前と治療中に肝機能検査を実施し、肝酵素値が大幅に上昇した場合には投与を中止すべきです。 服用中に筋肉痛、筋攣縮、筋力低下、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、重症の場合は薬の服用を中止すべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に抗凝固剤、フィブラート系薬剤、特定の抗生物質、抗真菌剤、免疫抑制剤などを服用中の際は必ず医師や薬剤師に知らせてください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊を行う必要があります。 この薬は子供や高齢者には特別な注意が必要であり、小児に対する安全性は十分に証明されていません。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療と支持療法を受ける必要があり、肝機能および筋肉酵素値を定期的に確認する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

筋肉症、横紋筋融解症、急性腎不全、血管浮腫、じんましん、発疹、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔面蒼白、高熱を伴う重篤な発疹、水疱、皮膚剥離、口/目粘膜痛、呼吸障害、黄疸、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、重度の浮腫、高血圧、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、腎機能障害、

軽度の副作用

咽頭炎、関節痛、頭痛、ALT上昇、AST上昇、筋肉痛、血中ビリルビン上昇、ニキビ性皮膚炎、かゆみ、めまい、上気道感染、咳、下痢、便秘、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉攣縮、痛風、勃起不全、脱力感、かゆみ、発疹、じんましん、多汗、血中クレアチニン

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色からほぼ白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装X3)、30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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