薬情報
バルサルタン80mg(バルサルタン)

バルサルタン80mg(バルサルタン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
バルサルタン›80mg / 1錠
製造・輸入元
익수제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201601151 · 承認 2016.02.29 · 保険コード 658501860

要約

主な用途
本態性高血圧および心不全(ACE阻害薬不耐性を含む)の治療、心筋梗塞後の死亡リスク低下効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 本態性高血圧 バルサルタンとして1日1回80 mg経口投与が推奨されます。 血圧コントロールが良好でない場合、1日160 mgまで増量するか利尿剤との併用が可能で、最大1日320 mgまで増量できます。 高齢者(75歳以上)は1日1回40 mgから始めます。 腎障害、血液内の体液不足、肝障害患者に応じて用量調整が必要です。 2. 心不全 成人:開始用量はこの薬として1日2回、1回40 mg経口投与が推奨され、1回80 mgまたは160 mgまで増量できます。利尿剤との併用投与時には利尿剤の用量減少を考慮する必要があります。1日最大投与量は320 mgで分割投与します。この薬はACE阻害薬とβ遮断薬の三重併用投与は推奨されません。 3. 心筋梗塞後の死亡リスク低下 成人:心筋梗塞出現後12時間以内に投与を開始することができます。開始用量はこの薬として1回20 mgを1日2回で始めることが推奨され、その後数週間にわたりこの薬を1回40 mg、80 mg、160 mgを1日2回投与する方法で患者の耐容量を考慮して用量を増量します。 低血圧の症状または腎不全が現れた場合は減量を考慮します。心筋梗塞後に他の投与法(例:血栓溶解剤、アセチルサリチル酸、β遮断薬およびスタチン系薬物)で治療中の患者にもこの薬を投与することができます。ただし、ACE阻害薬との併用は推奨されません。 4. 腎障害患者:クレアチニンクリアランスが10 mL/min以上の場合、用量調整は必要ありませんが、クレアチニンクリアランスが10 mL/min未満および透析患者に対する使用経験がないためこの薬を投与しません。 5. 肝障害患者:軽度および中等度の肝障害患者に対するこの薬の1日投与量は1日80 mgを超えないことが望ましいです。1日80 mg以上を投与する場合、用量増量時に治療の有益性が危険性を上回るか検討する必要があります。重度の肝障害、肝硬変、胆汁うっ滞患者にはこの薬を投与しません。 6. 小児:18歳未満の小児および青年における安全性、有効性は確立されていません。
小児服用量
18歳未満の小児および青年における安全性、有効性は確立されていません。

成分

製造会社
익수제약(주)

効能・効果

本態性高血圧および心不全(ACE阻害薬不耐性を含む)の治療、心筋梗塞後の死亡リスク低下効果

  • 本態性高血圧、心不全、左心不全、左心収縮機能不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は、本態性高血圧患者の血圧コントロールを助け、ACE阻害薬に不耐性のある心不全患者(NYHAクラスIIからIV)に使用されます。また、心筋梗塞後の左心不全や収縮機能低下がある安定した患者において、死亡リスクを低下させるのに効果的です。この薬は、高血圧と心不全の管理、ならびに心筋梗塞後の合併症予防に重要な役割を果たし、患者の健康状態を改善します。

服用方法

成人服用量

1. 本態性高血圧 バルサルタンとして1日1回80 mg経口投与が推奨されます。 血圧コントロールが良好でない場合、1日160 mgまで増量するか利尿剤との併用が可能で、最大1日320 mgまで増量できます。 高齢者(75歳以上)は1日1回40 mgから始めます。 腎障害、血液内の体液不足、肝障害患者に応じて用量調整が必要です。 2. 心不全 成人:開始用量はこの薬として1日2回、1回40 mg経口投与が推奨され、1回80 mgまたは160 mgまで増量できます。利尿剤との併用投与時には利尿剤の用量減少を考慮する必要があります。1日最大投与量は320 mgで分割投与します。この薬はACE阻害薬とβ遮断薬の三重併用投与は推奨されません。 3. 心筋梗塞後の死亡リスク低下 成人:心筋梗塞出現後12時間以内に投与を開始することができます。開始用量はこの薬として1回20 mgを1日2回で始めることが推奨され、その後数週間にわたりこの薬を1回40 mg、80 mg、160 mgを1日2回投与する方法で患者の耐容量を考慮して用量を増量します。 低血圧の症状または腎不全が現れた場合は減量を考慮します。心筋梗塞後に他の投与法(例:血栓溶解剤、アセチルサリチル酸、β遮断薬およびスタチン系薬物)で治療中の患者にもこの薬を投与することができます。ただし、ACE阻害薬との併用は推奨されません。 4. 腎障害患者:クレアチニンクリアランスが10 mL/min以上の場合、用量調整は必要ありませんが、クレアチニンクリアランスが10 mL/min未満および透析患者に対する使用経験がないためこの薬を投与しません。 5. 肝障害患者:軽度および中等度の肝障害患者に対するこの薬の1日投与量は1日80 mgを超えないことが望ましいです。1日80 mg以上を投与する場合、用量増量時に治療の有益性が危険性を上回るか検討する必要があります。重度の肝障害、肝硬変、胆汁うっ滞患者にはこの薬を投与しません。 6. 小児:18歳未満の小児および青年における安全性、有効性は確立されていません。

小児服用量

18歳未満の小児および青年における安全性、有効性は確立されていません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠第2期および第3期に胎児に対し深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 肝機能が著しく低下した患者や肝硬変のある患者はこの薬を使用しない方が安全です。 この薬に過敏反応があるか、過去に同様の薬物で血管浮腫などのアレルギー反応を経験した患者は服用してはいけません。 腎機能が非常に悪い患者や特定の腎疾患のある患者もこの薬を服用してはいけません。 高齢者や血中カリウム濃度が高い患者、肝機能が弱い患者はこの薬を服用する際に注意が必要で、用量調整が必要な場合があります。 心疾患や脳血管疾患のある患者は血圧が過度に低下しないように注意する必要があります。 この薬を初めて服用する際に低血圧が発生することがあるため、特に体液やナトリウムが不足している患者は徐々に用量を増やしながら状態を観察する必要があります。 他の血圧降下薬や利尿剤と併用する場合は、血圧、腎機能、電解質値を頻繁に確認する必要があります。 カリウム保持利尿剤やカリウム補充剤と併用すると血中カリウム濃度が危険なほど高くなる可能性があるため注意が必要です。 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)と併用すると血圧制御効果が低下し、腎機能が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬はめまいや眠気を引き起こすことがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過量服用時には低血圧、意識低下、ショックなどが見られることがあるため、直ちに救急治療が必要です。 この薬の安全性と効果は小児において確立されていないため、その使用は推奨されません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることを避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔面蒼白、高熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなること(黄疸)、全身のひどい倦怠感、突然で非常に重い頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

頭痛、めまい、ウイルス感染、上気道感染、咳、下痢、疲労、鼻炎、蓄膿症、腰痛、腹痛、悪心、咽頭炎、関節痛、無力症、不眠症、発赤、性欲減退、眠気、心房細動、嘔吐、便秘、口渇、食欲不振、倦怠感、発赤、かゆみ、血清病、血管炎、鼻出血、肝炎、不整脈、腸血管浮腫、低血糖、横紋筋融解症、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に弱いため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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