薬情報
シムロックスエフ錠

シムロックスエフ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›20mg / 1錠
製造・輸入元
(주)한국파비스제약
外形
白色ないしは微白色の両面が凸状の長方形の錠剤
包装
30錠((10錠/PTP)x3)
承認状況
正常

品目基準コード 201601084 · 承認 2016.02.26 · 保険コード 621802810

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)および混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく、1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg~10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロールの低下の必要性が少ない患者には、1日10/10mgから始めることができます。 投与開始後または用量調整後に4週以上の間隔をあけて血中脂質を確認

成分

製造会社
(주)한국파비스제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)および混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合型高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合型高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患、異常脂質血症、糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症、特にヘテロ接合型家族性および非家族性、混合型高脂血症患者で高値の総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク及びトリグリセリドを低下させ、HDLコレステロールを上昇させるのに役立ちます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者に対して他の治療が効果的でない場合に補助的に使用され、動脈硬化性血管疾患のリスクを減少させるために使用されます。この薬は適切な食事療法と一緒に実施し、他の非薬物療法に反応が不足する場合に投与するのが原則です。治療前には糖尿病、甲状腺機能低下症などの二次的原因を確認し、必要な処置を行う必要があり、定期的な脂質検査を通じて治療効果を観察します。急性冠動脈事象時にも早期脂質検査と適切な治療が推奨されます。この薬は高コレステロール血症を効果的に改善するために使用します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg~10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロールの低下の必要性が少ない患者には、1日10/10mgから始めることができます。 投与開始後または用量調整後に4週以上の間隔をあけて血中脂質を確認

注意事項

この薬は筋疾患や横紋筋融解などの筋肉関連の副作用が発生する可能性があるため、服用中に筋肉痛や脱力が現れた場合には直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬の成分に対してアレルギーがある、または肝機能に異常のある患者、妊娠中または授乳中の女性は服用してはいけません。 特に肝疾患がある場合や血液検査で肝酵素値が異常に高い場合にはこの薬を投与してはいけなく、服用中も肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があり、例えば強力なCYP3A4阻害薬やフィブラート系薬物、一部の抗生物質及び抗真菌薬と一緒に服用する場合は筋肉症のリスクが増加するため、医師や薬剤師に服用中の薬を必ず知らせる必要があります。 この薬は高齢者、女性、甲状腺機能低下症患者、腎機能が低下した患者において筋肉副作用のリスクが高くなるため注意が必要です。 妊娠の計画がある女性は、この薬を服用する前に医師に相談し、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 授乳中の女性はこの薬の服用中に授乳を中止する必要があり、小児及び青年に対しては安全性と有効性が十分に確認されていないため、注意が必要です。 この薬を服用中に説明できない筋肉痛、筋力低下、または尿の色の変化などの症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療を受ける必要があり、この薬を服用中に他の医薬品を新たに開始または中止する場合は必ず医療従事者の指示に従う必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、肝炎、膵炎、肝不全、皮膚粘膜障害(スティーブンス・ジョンソン症候群)、毒性表皮壊死症(ライエル症候群)、多形紅斑、薬剤誘発肝障害、筋疾患、横紋筋融解、重度の浮腫、重篤な筋力低下、眼筋麻痺、肝異常(黄疸)、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、重大な神経系症状、尿量著減、高血圧の上昇

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、腹痛、吐き気、便秘、消化不良、発疹、かゆみ、無力症、感覚異常、めまい、不眠症、胃炎、萎縮性胃炎、粘液便、過敏性腸症候群、咽頭痛、夜間頻尿、血尿、脱毛症、性欲減退、性機能障害、貧血、体重減少、血中クレアチニンホスホキナーゼ増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないようにきちんと密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は非常に暑い所や非常に寒い所ではなく、1度から30度の間で保管するのが良いです。

外観・包装

外形

白色ないしは微白色の両面が凸状の長方形の錠剤

包装単位

30錠((10錠/PTP)x3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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