薬情報
ソルベナ錠10ミリグラム(ソリフェナシン宿主酸塩)

ソルベナ錠10ミリグラム(ソリフェナシン宿主酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
㈱ホワイト生命科学
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 201601068 · 承認 2016.02.26 · 保険コード 625201200

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないようにする 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないようにする。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
㈱ホワイト生命科学

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療

  • 緊急性尿失禁、頻尿、尿意切迫感
承認事項の原文を見る

この薬は、緊急性尿失禁、頻尿、尿意切迫感といった過活動膀胱の症状を治療するために使用されます。これらの症状は、突然かつ強い尿意と頻繁な排尿を特徴とし、日常生活に大きな不便を与える場合があります。この薬は膀胱筋の過度の収縮を和らげることで症状を改善し、患者の生活の質を向上させるのに役立ちます。過活動膀胱症状の全般的な管理に効果的であり、症状を緩和してより快適な日常生活を可能にします。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないようにする 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないようにする。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は、尿がうまく出ない症状がある患者には使用してはいけません。重度の胃腸障害や重度の筋肉の弱さを有する患者も使用するべきではありません。緑内障やこの薬にアレルギーがある患者、さらに血液透析を受けている患者もこの薬を服用してはいけません。肝臓や腎臓の機能が非常に悪い患者、特定の強力な薬物と一緒に服用している患者も注意が必要です。遺伝的特有の代謝異常がある患者もこの薬を使用しないべきです。尿路閉塞のリスクがある患者や胃腸の運動機能が低下している患者には慎重に投与する必要があります。肝臓や腎臓の機能が中等度以上に低下している患者は、1日の最大用量を制限すべきです。特定の強力な薬物と服用中の患者、胃腸疾患のある患者、自律神経系疾患患者も注意が必要です。この薬を服用すると口が乾いたり便秘、視界がぼやけたり、尿が出にくくなるなどの副作用が現れることがあります。特に口の乾きと便秘は、用量が高くなるほどより頻繁に発生します。深刻な場合、腸閉塞などの胃腸関連の重大な副作用が現れる場合がありますので、症状がひどい場合には直ちに医療機関に相談してください。この薬は心拍に影響を与える可能性があるため、心疾患があるか電解質不均衡がある患者は注意が必要です。血管性浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、治療を受ける必要があります。この薬は眠気や疲労、視界のぼやけを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。この薬は他の抗コリン薬と一緒に服用すると効果が増強されるか、または副作用が悪化する可能性があります。また、一部の胃腸運動促進剤の効果を減少させることがあります。肝臓でこの薬を分解する酵素に影響を与える強力な薬物と一緒に服用すると、この薬の血中濃度が上昇する可能性があるため、用量調整が必要です。妊娠中の女性には安全性が確立されていないため、使用時には注意が必要であり、授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、服用を避けるべきです。小児に対する安全性と効果は確認されていないため、小児には使用しないべきです。過量服用すると頭痛、めまい、眠気、視界がぼやけるなどの症状が現れる可能性があり、必要に応じて胃洗浄や薬物治療が必要になる場合があります。この薬は長期使用しても遺伝毒性や腫瘍発生のリスクが報告されていません。この薬を服用する前に必ず医療機関に相談し、自身の健康状態及び服用中の他の薬物を伝える必要があります。

副作用

口腔乾燥、便秘、視界ぼやけ、尿閉、眼球乾燥、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流減少、膀胱後負荷、膀胱炎、鼻咽頭炎、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、緊急尿、神経因性膀胱、皮膚刺痛、全身浮腫、男性会陰部痛、不眠症、不安、性欲減退、背部痛、膣出血、失神、聴覚障害、角化症、脱毛、沈む感じ、顔面浮腫、男性生殖器かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、胸部緊張、胸部痛、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、喉の渇き

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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