PMスカエチアピン錠200mg(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単独療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、1日の増量幅は200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認した臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量できることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、必要最小限の有効用量を用いることが重要である。 3. 高齢者： 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害のある患者： クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害のある患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が判明している患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害のある患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青少年：本剤の小児および青少年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は大うつ病や精神的疾患のある小児、青少年及び若年成人において自殺感情や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は医師が慎重にリスクと利益を評価する必要があります。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があり、糖尿病患者または糖尿病リスク因子がある患者は血糖値を定期的に確認し管理する必要があります。 神経麻痺症候群というまれな重篤な症状が現れることがあるので、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化などが見られた場合はすぐに医師の診察を受ける必要があります。 長期間この薬を服用すると、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが発生する可能性がありますので、異常な症状が現れた場合は用量調整または投与中止を考慮する必要があります。 認知症のある高齢患者にはこの薬を使用しない方が良く、使用する場合は死亡リスクが増加する可能性があるため特に注意が必要です。 この薬はまれに重篤な好中球減少症や無顆粒球症を引き起こす可能性があるため、血液検査を通じて白血球数を定期的に確認する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者に投与する場合、脳卒中のリスクが増加するため注意が必要です。 静脈血栓症発生のリスクがあるため、血栓症リスク因子を持つ患者は投与前および投与中に状態をよく観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者では起立性低血圧などの副作用が現れる可能性があるため注意が必要であり、初期の用量調整時には特に注意しなければなりません。 この薬はまれに重篤な皮膚反応を引き起こすことがあるため、広範囲の皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などが現れた場合はすぐに服用を中止し医師の診察を受ける必要があります。 この薬は特定の患者群、たとえば過敏反応者、昏睡状態の患者、強力な中枢神経抑制剤を服用している患者、エピネフリン投与を受けている患者、糖尿病患者および特定の遺伝的乳糖不耐性者には投与しません。 肝障害のある患者や心血管疾患、てんかんの病歴を持つ患者、高齢者、自殺リスクのある患者、妊婦および授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用中に眠気、めまい、口の渇き、体重増加、血糖値および脂質値の変化などの副作用が現れる可能性があるため、これらの症状が持続する場合や悪化した場合は医療従事者に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると禁断症状が出現する可能性があるため、投与中止時には医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の中枢神経系抑制剤やアルコールと一緒に服用すると、眠気や混乱などの副作用が増加するため注意が必要です。 妊婦が服用する場合、新生児に禁断症状や錐体外路障害が現れる可能性があるため、妊娠中の使用は胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 授乳中の女性はこの薬の服用時に授乳を避けることが推奨されます。 過量服用時には眠気、鎮静、低血圧などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は小児の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質維持に影響を与える可能性があるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶