薬情報
韓国バイオケムメトトレキセート錠

韓国バイオケムメトトレキセート錠

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
メトトレキサート›2.5mg / 1錠
製造・輸入元
韓国バイオケム製薬株式会社
外形
この薬は黄色の円形錠剤です。
包装
国内用: 100錠/PTP(10錠/PTPX10) 輸出用: 100錠/瓶、30錠/PTP(10錠/PTPX3)、100錠/PTP(10錠/PTPX10)、100錠/Foil(10錠/FoilX10)、30錠/Foil(10錠/FoilX3)
承認状況
正常

品目基準コード 201601003 · 届出 2016.02.23 · 保険コード 698400450

要約

主な用途
関節リウマチ、重症の難治性乾癬、腫瘍(白血病・絨毛性疾患)の治療・緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 白血病 成人:5~10 mgを週3~6日経口投与する。 投与量は患者の忍容性および症状の程度に応じて増減する。 2. 絨毛性疾患 本剤として1日10~30 mgを経口投与する(適宜増減する)。 5日間を1サイクルとし、7~12日間の休薬期間を設けて反復投与する。 前回の投与によって副作用が発現した場合は、副作用が消失するまで休薬する。 3. 関節リウマチ 成人:治療開始1週間前に、本剤として1回5~10 mgの試験用量を経口投与し、特異体質による副作用の有無を確認することが推奨される。 週1回7.5~20 mgを経口投与するか、12時間間隔で3回に分けて2.5 mgずつ経口投与する。 最適な反応が得られるまでスケジュールを徐々に増量できるが、週総用量は20 mgを超えてはならない。反応が得られたら、スケジュールを可能な 限り最小用量に減量する。 4. 乾癬 成人:治療開始1週間前に、本剤として1回5~10 mgの試験用量を経口投与し、特異体質による副作用の有無を確認することが推奨される。 他の薬剤で効果が得られない重度の難治性乾癬に、週1回7.5~20 mgを経口投与するか、12時間間隔で3回に分けて経口投与する。
小児服用量
乳児:1日1.25~2.5 mgを週3~6日経口投与する。 小児:1日2.5~5 mgを週3~6日経口投与する。

成分

製造会社
韓国バイオケム製薬株式会社

効能・効果

関節リウマチ、重症の難治性乾癬、腫瘍(白血病・絨毛性疾患)の治療・緩和

  • 白血病、絨毛疾病の自覚的症状、絨毛疾病の他覚的症状、リウマチ性関節炎、重症の不応性乾癬
承認事項の原文を見る

この医薬品は、白血病、リウマチ性関節炎などの血液疾患および免疫関連疾患に使用されます。また、絨毛癌、破壊性水腫胎、胎盤病などの絨毛疾病の症状を緩和するのに役立ちます。さらに、他の薬物では効果がなかった重症不応性乾癬の治療にも使用されます。つまり、この薬はさまざまな癌や自己免疫疾患の治療に効果的です。

服用方法

成人服用量

1. 白血病 成人:5~10 mgを週3~6日経口投与する。 投与量は患者の忍容性および症状の程度に応じて増減する。 2. 絨毛性疾患 本剤として1日10~30 mgを経口投与する(適宜増減する)。 5日間を1サイクルとし、7~12日間の休薬期間を設けて反復投与する。 前回の投与によって副作用が発現した場合は、副作用が消失するまで休薬する。 3. 関節リウマチ 成人:治療開始1週間前に、本剤として1回5~10 mgの試験用量を経口投与し、特異体質による副作用の有無を確認することが推奨される。 週1回7.5~20 mgを経口投与するか、12時間間隔で3回に分けて2.5 mgずつ経口投与する。 最適な反応が得られるまでスケジュールを徐々に増量できるが、週総用量は20 mgを超えてはならない。反応が得られたら、スケジュールを可能な 限り最小用量に減量する。 4. 乾癬 成人:治療開始1週間前に、本剤として1回5~10 mgの試験用量を経口投与し、特異体質による副作用の有無を確認することが推奨される。 他の薬剤で効果が得られない重度の難治性乾癬に、週1回7.5~20 mgを経口投与するか、12時間間隔で3回に分けて経口投与する。

小児服用量

乳児:1日1.25~2.5 mgを週3~6日経口投与する。 小児:1日2.5~5 mgを週3~6日経口投与する。

注意事項

この薬は、リウマチ性関節炎や乾癬の治療時には、週に1回のみ服用する必要があります。服用方法を誤ると深刻な副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。 この薬と特定の抗がん治療を併用する際は、医師の厳格な監督のもとで投与し、医療従事者が十分な経験を持っている場合にのみ使用するべきです。 この薬成分にアレルギー反応がある患者や、腎臓や肝臓の機能に問題がある患者、胸水や腹水がある患者、特定の血液疾患や免疫不全症患者、アルコール性肝疾患患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、そして特定の遺伝疾患がある患者には投与してはいけません。 下痢、口内炎、胃潰瘍、血液異常、感染症、精神障害、小児、高齢者などの特定の状態を持つ患者には慎重に投与し、この薬に含まれる色素にアレルギーがある場合も注意が必要です。 投与中にはショック、重度の消化器症状、呼吸器の問題、神経系の異常、生殖器の問題、血液異常、肝機能や腎機能障害、皮膚の異常反応、感染症、骨粗鬆症などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、患者の状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は、骨髄機能、肝機能および腎機能の検査を定期的に実施し、異常が発見された場合は投薬を中止または調整する必要があります。感染と出血の危険性があるため、症状が発生した場合は直ちに対処する必要があります。 生殖機能に影響を及ぼす可能性があるため、治療中および治療後に一定期間妊娠を避ける必要があり、男性も一定期間避妊を行う必要があります。 この薬は免疫抑制作用があるため、ワクチン反応を減少させる可能性があるため、生ワクチンとの併用には注意が必要です。 他の薬物との併用時には相互作用によりこの薬の毒性が増加する可能性があるため、必ず医師に相談し、定期的な検査を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないべきであり、やむを得ない場合は授乳を中止する必要があります。 小児および高齢者には投与時に特別な注意が必要であり、用量調整と注意深い観察が求められます。 過量服用の場合は直ちに医療機関を訪問し、適切な解毒治療を受ける必要があり、この薬の毒性を減らすための特別な薬剤が使用される可能性があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

  • ショック
  • アナフィラキシー症状
  • 出血性腸炎
  • 壊死性腸炎
  • 腹痛
  • 下痢
  • 嘔吐
  • 嘔気
  • 口内炎
  • 食欲不振
症状をあと108件見る
  • 舌炎
  • 肉芽腫性拡張
  • 消化管潰瘍
  • 出血
  • 血便
  • 腸閉塞
  • 膵炎
  • 間質性肺炎
  • 肺線維症
  • 発熱
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 肺胞出血
  • 急性肺水腫
  • 頭痛
  • 眠気
  • 視野障害
  • 失語症
  • 不完全麻痺
  • 麻痺
  • 痙攣
  • 昏睡
  • 認知症
  • 頚部および臀部の緊張
  • 背中の痛み
  • 知覚異常
  • 感覚低下
  • 無精子症
  • 卵巣機能不全
  • 月経不順
  • 不妊
  • 流産
  • 胎児奇形
  • 窒素貧血
  • 卵子生成障害
  • 精子形成障害
  • 膣炎
  • 膣潰瘍
  • 複数の血球減少
  • 無顆粒球症
  • 貧血
  • 白血球減少症
  • 血小板減少症
  • 敗血症
  • 低ガンマグロブリン血症
  • リンパ増殖性疾患
  • 肝機能障害
  • 黄疸
  • 脂肪肝
  • 肝組織壊死
  • 突発性肝炎
  • 肝不全
  • 肝組織線維化
  • 肝硬変
  • 腎不全
  • 膀胱炎
  • 血尿
  • BUN上昇
  • クレアチニン上昇
  • 急性腎不全
  • 尿細管壊死
  • 重度腎病変
  • 意識障害
  • 血圧低下
  • 頻脈
  • 麻痺感
  • くしゃみ
  • 胸部不快感
  • 寒気・発汗
  • 皮膚粘膜症候群
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 中毒性表皮壊死症
  • リエル症候群
  • 光過敏反応
  • 発熱
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • かゆみ
  • 輪状紅斑
  • 紅斑
  • 色素沈着
  • 脱色
  • 皮下出血
  • にきび
  • 脱毛
  • 毛細血管拡張症
  • 潰瘍
  • 眼充血
  • 皮膚剥離
  • 剥離性皮膚炎
  • ニューモシスチス・イロウェイ肺炎
  • 肺炎
  • 敗血症
  • 巨大細胞ウイルス感染症
  • 帯状疱疹
  • 骨粗しょう症
  • 骨密度減少
  • 顎骨壊死
  • 倦怠感
  • 耳下腺炎
  • 結膜炎
  • 膀胱炎
  • 関節炎
  • 筋肉痛
  • 糖尿病
  • 突然死
  • むくみ
  • B型肝炎再活性化

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

この薬は黄色の円形錠剤です。

包装単位

国内用: 100錠/PTP(10錠/PTPX10) 輸出用: 100錠/瓶、30錠/PTP(10錠/PTPX3)、100錠/PTP(10錠/PTPX10)、100錠/Foil(10錠/FoilX10)、30錠/Foil(10錠/FoilX3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。