薬情報
シンバトール錠10/20ミリグラム

シンバトール錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›20mg / 1錠
製造・輸入元
동광제약(주)
外形
白色からクリーム色の両面が凸状の長方形の錠剤
包装
30錠[(10錠/PTP)×3]
承認状況
正常

品目基準コード 201600869 · 承認 2016.02.16 · 保険コード 645905990

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)および混合型高脂血症のコレステロールと脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg~10/40mgです。 一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロール減少の必要性が少ない患者の場合は1日10/10mgから始めます。 投与開始後または用量調整後、4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認します。

成分

製造会社
동광제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)および混合型高脂血症のコレステロールと脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の患者に対して、食事療法と併用して総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク質およびトリグリセリドを低下させ、HDL-コレステロールを高めるために使用されます。特にホモ接合体家族性高コレステロール血症の患者には、他の脂質低下治療と併用するか代替薬として投与することができます。また、高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患リスクが高い患者に対しても、適切なリスク因子評価後にこの薬を使用できます。さらに、脂質調整薬は一層強化された食事療法と非薬物的治療に十分に反応しない場合に使用する必要があり、服用前に二次的異常脂質血症の原因を必ず確認しなければなりません。この薬はコレステロールと脂質値を改善し、心血管疾患リスクを減少させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg~10/40mgです。 一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロール減少の必要性が少ない患者の場合は1日10/10mgから始めます。 投与開始後または用量調整後、4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認します。

注意事項

この薬は筋肉に影響を与える可能性のある疾病である筋肉病症や横紋筋融解を引き起こすリスクがあります。特に、この薬の高用量を服用する場合や他の特定の薬物と併用する場合、リスクが増加することがあります。したがって、筋肉痛、筋肉の弱まり、あるいは説明のつかない筋肉の異常が現れた場合は、直ちに医師に相談してください。 この薬は成分にアレルギーがある患者や活動性肝疾患がある患者、妊娠中または授乳中の女性には投与しません。妊娠中は胎児の正常発達に必要なコレステロール生合成が妨げられる可能性があるため、服用を避ける必要があります。 また、この薬は特定の強力な肝酵素阻害薬、フィブラート系薬物、一部の抗生物質及び抗ウイルス薬と併用すると重篤な副作用のリスクがあるため、一緒に服用しないでください。 高齢者や肝機能が低下している患者、中等度の筋力低下がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、定期的な検査が必要となる場合があります。 この薬を服用中は肝機能検査と筋肉関連の検査を定期的に受ける必要があり、異常症状が現れた場合は直ちに医療提供者に知らせなければなりません。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用中に妊娠を避ける必要があり、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 授乳中の女性もこの薬を服用中は授乳を中止するのが安全です。 小児及び青年の場合は、この薬の安全性と有効性が十分に研究されていないため、注意が必要です。 この薬を服用している間に新しい薬を開始する場合は、必ず医療提供者にこの薬を服用していることを知らせる必要があり、グレープフルーツジュースのような特定の食品も避けるのが良いでしょう。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた一般的な治療を受けることになります。この薬を安全に使用するためには、医師の指示を厳守し、異常な症状が現れた場合には直ちに専門家に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるく、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、吐き気、腹痛、便秘、消化不良、おなら、嘔吐、めまい、感覚異常、うつ病、胆石症、胆嚢炎、血小板減少症、かゆみ、脱毛症、様々な皮膚変化、女性型乳房症、性欲減退、性機能障害、貧血、不眠症、胃炎、萎縮性胃炎、粘液便、過敏性腸症候群、咽頭痛、夜間頻尿、血尿、体重減少、無力

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感なので、薬瓶をしっかり閉じて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色からクリーム色の両面が凸状の長方形の錠剤

包装単位

30錠[(10錠/PTP)×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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