ハンミフル懸濁用粉末6mg/mL(オセルタミビル)

成人服用量

インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始します。本剤は食事の影響を受けずに投与できますが、患者によっては食事とともに服用すると忍容性が改善することがあります。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療：成人および13歳以上の青少年には、オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与します。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与します。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要です。30 ～ 60 mL/minの患者には、1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨されます。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には、1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨されます。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30 mgを投与し、投与期間は5日を超えないようにしてください。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできます。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30 mgを単回投与することが推奨されます。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10 mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量はありません。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要です。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防：感染者と密接に接触した成人および13歳以上の青少年には、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与します。感染者との接触後2日以内に投与を開始してください。インフルエンザ流行時の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することです。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されています。本剤を服用している間は予防効果が持続します。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要です。30 ～ 60 mL/minの患者には、1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨されます。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には、1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨されます。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30 mgを投与してください。初回用量は透析開始前に投与することもできます。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30 mgを投与することが推奨されます。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量はありません。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要です。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75 mgカプセルを1日2回、または30 mgカプセルと45 mgカプセルを1日2回服用できます。 治療、体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 治療、体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 治療、体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 治療、体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与します。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されません。 治療、体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 治療、体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 治療、体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 治療、体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 治療、体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 治療、体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 治療、体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 治療、体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75 mgカプセルを1日1回、または30 mgカプセルと45 mgカプセルを1日1回、10日間服用できます。 予防、体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6 mg/mL）の用量5.0 mLを1日1回 予防、体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6 mg/mL）の用量7.5 mLを1日1回 予防、体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6 mg/mL）の用量10.0 mLを1日1回 予防、体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6 mg/mL）の用量12.5 mLを1日1回 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていません。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療と予防に使用されますが、インフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染には安全性や効果が確認されていません。 特に小児や青年においてこの薬を服用した後に神経精神的異常反応、例えばけいれんや異常行動がまれに報告されていますので、異常行動が現れた場合は直ちに保護者が観察する必要があります。 この薬に過敏反応がある人や成分にアレルギーのある人は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎など高リスク群の患者は慎重に服用する必要があります。 この薬を服用すると、吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用が現れる場合がありますが、ほとんどは一時的です。 まれに皮膚発疹、肝機能異常、急性腎不全、精神神経系の異常症状などが現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬の投与が必要なとき、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用するべきです。 子供の場合、1歳未満はこの薬の安全性や効果が確立されていないため、使用しないことが望ましいです。 高齢者は身体機能が低下していることが多いため、投与する際は注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、腎排泄に影響を及ぼす薬剤と併用する場合には注意が必要です。 服用の際は定められた用法や用量を遵守し、服用時間を忘れた場合は可能な限り早く服用するが、次回の服用時間と2時間以内であればスキップするのがよいです。 この薬はインフルエンザ症状が現れた初期に服用することが最も効果的です。 保管する際は、調製後冷蔵または室温で定められた期間内に使用し、子供の手の届かないところに保管するべきです。

• 痙攣
• 幻 delirium
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度程度の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を良好に維持できます。

外形

白色から淡い黄色をした粉末が茶色のガラス瓶に入ったもので、無色透明のプラスチック計量カップが添付されており、使用時に溶かして使用する懸濁液です。

包装単位

6.3g(50mL)/瓶