薬情報
ドネピン錠5mg(ドネペジル塩酸塩水和物)

ドネピン錠5mg(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩›5.215mg / 1錠
製造・輸入元
(주)넥스팜코리아
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201600810 · 承認 2016.02.12 · 保険コード 662503350

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4~6週間は5 mgの用量を投与し、臨床的反応の評価後に10 mgまで増量できます。 1日10 mgに増量する場合は消化器系の副反応に注意しながら投与します。 75kg未満85歳以上の女性患者は、1日5 mgを超えないようにしてください。
小児服用量
小児の使用経験がありません。

成分

製造会社
(주)넥스팜코리아

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状改善

  • アルツハイマー型認知症の症状
承認事項の原文を見る

この薬はアルツハイマー型認知症の治療に使用されます。記憶力の低下や認知機能の低下などの認知症の症状を緩和し、患者の日常生活能力を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4~6週間は5 mgの用量を投与し、臨床的反応の評価後に10 mgまで増量できます。 1日10 mgに増量する場合は消化器系の副反応に注意しながら投与します。 75kg未満85歳以上の女性患者は、1日5 mgを超えないようにしてください。

小児服用量

小児の使用経験がありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分としてアルツハイマー型認知症の治療に使用されます。 まず、この薬はドネペジル塩酸塩、ピペリジン誘導体、またはこの薬の成分にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には使用してはいけません。 また、乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐症、Lapp型乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題がある患者には投与しないでください。 心疾患がある、または心臓伝導障害がある患者、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を服用しているか消化性潰瘍の病歴がある患者、喘息や閉塞性肺疾患の病歴がある患者、そしてパーキンソン病などの錐体外路障害の患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は迷走神経刺激作用により徐脈、心臓ブロック、QT延長などの心臓関連の副作用が発生する可能性があるため、心疾患の患者は特に注意が必要です。 消化器系では胃酸分泌の促進と消化管運動を促進するため、消化性潰瘍の悪化の可能性があるので症状観察が必要です。 また、この薬は気管支平滑筋の収縮と粘液分泌を増加させるため、喘息や閉塞性肺疾患の症状を悪化させる可能性があります。 錐体外路障害の患者では運動機能障害や振戦、不随意運動などが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬の副作用には、嘔気、嘔吐、下痢、食欲不振、めまい、不眠症、幻覚、徐脈、動悸、肝機能障害、発疹、筋肉痛などが報告されています。 重大な副作用としては、心停止、脳出血、腎不全、急性膵炎、横紋筋融解症、脳性発作などが稀に現れることがありますので、異常症状がある場合には直ちに医療チームに相談する必要があります。 この薬は肝臓で主に代謝されるため、肝機能が低下している患者には用量調整と観察が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良いですが、どうしても必要な場合には専門家と相談するべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に心臓薬、抗生物質、抗うつ剤、抗精神病薬、抗炎症鎮痛薬などと併用する場合には注意が必要です。 運転や機械操作時にめまいや疲労が生じる可能性があるため注意が必要であり、服用初期や用量変更時にはさらに注意しなければなりません。 過剰摂取時には嘔気、嘔吐、発汗、徐脈、呼吸抑制、けいれんなどの症状が現れる可能性があり、この場合直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬は子供に対する安全性が確立されていないため使用すべきでなく、保管する際には子供の手が届かない場所に置いておく必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

失神、徐脈、心臓ブロック、QT延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、錐体外路障害(運動機能障害、運動失調、振戦、歩行障害、不随意運動、言語障害)、神経鎮静剤悪性症候群、横紋筋融解症、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、原因不明の突然死

軽度の副作用

嘔気、嘔吐、下痢、頭痛、めまい、不眠症、発熱、食欲不振、疲労、眠気、筋肉痛、浮腫、かゆみ、発疹、血小板減少症、貧血、血圧の変動、動悸、不安症状、幻覚、攻撃的行動、眠気、集中力低下、精神鈍麻、混乱、幻覚、皮膚発疹、尿失禁、排尿障害、血管拡張、軟部組織炎、倦怠感、ヘルニア、湿疹、皮膚潰瘍、乾癬、皮膚変色、じんましん、水泡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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