薬情報
シエルトラ錠

シエルトラ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠アセトアミノフェン›325mg / 1錠
製造・輸入元
(주)씨엘팜
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング剤
包装
30錠、300錠
承認状況
正常

品目基準コード 201600427 · 承認 2016.01.25 · 保険コード 622600230

要約

主な用途
中等度~重度の急性・慢性痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人には初回用量として2錠を投与し、その後の投与間隔は最低6時間以上とします。 1日8錠を超えないようにし、有効な最低用量を可能な限り短期間投与します。 高齢者の場合は通常の成人用量を投与しますが、75歳以上の高齢者には最低6時間以上の間隔で投与します。 腎不全患者は中等度腎不全時に投与を行います。
小児服用量
12歳以上の小児は成人と同じ用量および投与間隔を適用します。

成分

製造会社
(주)씨엘팜

効能・効果

中等度~重度の急性・慢性痛の緩和

  • 中等度急性痛、中等度慢性痛、重度急性痛、重度慢性痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性の痛みを緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人には初回用量として2錠を投与し、その後の投与間隔は最低6時間以上とします。 1日8錠を超えないようにし、有効な最低用量を可能な限り短期間投与します。 高齢者の場合は通常の成人用量を投与しますが、75歳以上の高齢者には最低6時間以上の間隔で投与します。 腎不全患者は中等度腎不全時に投与を行います。

小児服用量

12歳以上の小児は成人と同じ用量および投与間隔を適用します。

注意事項

この薬は肝臓に損傷を引き起こす可能性があるため、毎日3杯以上の酒を定期的に飲む人は必ず医師または薬剤師と相談する必要があります。 この薬は稀に深刻な皮膚反応を引き起こすことがあるため、皮膚の発疹や過敏反応が見られた場合は即座に服用を中止する必要があります。 この薬に含まれる成分は発作のリスクを高める可能性があるため、発作の病歴があるか発作の危険因子がある患者は注意して使用する必要があります。 呼吸器疾患が重度の患者にはこの薬の投与時に生命を脅かす呼吸抑制が発生する可能性があるため、必ず医療機器が整った場所で投与する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を同時に服用すると、重度の鎮静や呼吸抑制が発生する可能性があるため併用を避けるか注意する必要があります。 頭蓋内圧が上昇した患者や頭部外傷の患者はこの薬の呼吸抑制作用によって症状が悪化する可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 この薬は精神的・身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期間使用する場合は依存の発生を注意深く観察する必要があります。 肝機能が弱い患者はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、1日あたりの服用量が4,000mgを超えないように注意する必要があります。 特定の遺伝子型を持つ患者ではこの薬の代謝が早く進むため呼吸抑制のリスクが高くなる可能性があるため、用量調整と症状のモニタリングが必要です。 12歳未満の子供や扁桃腺手術またはアデノイド手術を受けた18歳未満の青年にはこの薬を使用してはいけません。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があるため、症状の悪化を継続的に評価し、必要に応じて用量を調整する必要があります。 高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は低ナトリウム血症の発生を注意深く観察する必要があります。 この薬の成分に過敏反応がある患者や特定の薬物を服用中の患者、重度の呼吸抑制状態、頭部損傷の患者には投与してはいけません。 麻薬性鎮痛剤や中枢神経系抑制剤を服用している患者、肝障害や腎障害の患者、飲酒の患者などは慎重に投与する必要があり、医師の指示に従う必要があります。 この薬を服用中は眠気やめまいが出る可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 過量服用は重度の呼吸抑制、発作、肝不全などを引き起こす可能性があるため、用法用量を厳守する必要があります。 この薬を服用中に発作、アレルギー反応、呼吸困難などの異常症状が現れた場合は即座に医療スタッフに知らせて治療を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、息苦しさ、冷や汗、青白さ、高熱と共にひどい発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に疲労を感じる、突然の非常にひどい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿失禁

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口渇、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、多幸感、性欲減退、睡眠障害、錯乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、偏頭痛、昏睡、感覚低下、震え、感覚喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管することが推奨されます。このように保管すると薬の効果が良く保持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング剤

包装単位

30錠、300錠

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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