薬情報
エソゾール錠20ミリグラム(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

エソゾール錠20ミリグラム(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤経口 · 静脈注射
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウムトリハイドレート(微粉化)›22.25mg / 1錠
製造・輸入元
(株)セルテリオン製薬
外形
淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠×2PTP)
承認状況
正常

品目基準コード 201508505 · 承認 2015.12.30 · 保険コード 693902030

要約

主な用途
胃食道逆流、胃腸疾患(潰瘍・胃腸症状など)、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
本剤は水などの液体とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発予防のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状に対する治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · いったん症状が軽減した後に続く症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、続く症状をコントロールするために必要に応じて投与することは推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択性、選択性)の投与に関連する上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)の治療に対する短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の継続投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与する。以降の用量は患者ごとに調整し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害 用量を調節する必要はない。重度腎不全患者への投与例が少ないため、慎重に投与する。 5. 肝機能障害 軽度~中等度の肝障害患者では用量を調節する必要はない。重度肝障害患者では、本剤20 mgを超えてはならない。 6. 高齢者 用量を調節する必要はない。
小児用量
12歳以上の青年 — 胃食道逆流症(GERD)、びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 12歳以上の青年 — 胃食道逆流症(GERD)、食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 12歳以上の青年 — 胃食道逆流症(GERD)、食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:いったん症状が軽減した後、再発する症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 12歳以上の青年 — 胃食道逆流症(GERD)、食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発する症状のコントロールを目的とした頓用は推奨されない。 12歳未満の小児 — 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

成分

製造会社
(株)セルテリオン製薬

効能・効果

胃食道逆流、胃腸疾患(潰瘍・胃腸症状など)、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防

  • 胃食道逆流症、びらん性逆流性食道炎、食道炎、十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管症状、痛み、違和感、灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、胃潰瘍による再出血
承認事項の原文を見る

この医薬品は、胃食道逆流症、びらん性逆流性食道炎の治療と再発防止、食道炎がない胃食道逆流症の症状緩和に使用されます。また、ヘリコバクターピロリ感染による十二指腸潰瘍および消化性潰瘍の治療と再発防止にも効果的です。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬による上部消化管症状の治療や胃潰瘍、十二指腸潰瘍の予防と治療にも利用されます。ゾリンガー・エリソン症候群の治療や、胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再出血予防および維持療法にも適しています。このように、さまざまな消化器疾患および関連症状の改善に使用されます。

用法・用量

成人用量

本剤は水などの液体とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発予防のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状に対する治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · いったん症状が軽減した後に続く症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、続く症状をコントロールするために必要に応じて投与することは推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択性、選択性)の投与に関連する上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)の治療に対する短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の継続投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与する。以降の用量は患者ごとに調整し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害 用量を調節する必要はない。重度腎不全患者への投与例が少ないため、慎重に投与する。 5. 肝機能障害 軽度~中等度の肝障害患者では用量を調節する必要はない。重度肝障害患者では、本剤20 mgを超えてはならない。 6. 高齢者 用量を調節する必要はない。

小児用量

12歳以上の青年 — 胃食道逆流症(GERD)、びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 12歳以上の青年 — 胃食道逆流症(GERD)、食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 12歳以上の青年 — 胃食道逆流症(GERD)、食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:いったん症状が軽減した後、再発する症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 12歳以上の青年 — 胃食道逆流症(GERD)、食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発する症状のコントロールを目的とした頓用は推奨されない。 12歳未満の小児 — 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬またはこの薬の成分にアレルギーがあるか、ベンズイミダゾール系に過敏反応がある患者、ペニシリン系やマクロライド系の抗生物質にアレルギーがある患者はこの薬を使用してはいけません。 また、特定の心臓関連薬を服用中の患者や心筋梗塞の病歴がある患者、授乳中の女性もこの薬を服用しない方が良いです。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、一般的な症状には頭痛、腹痛、下痢、吐き気などがありますが、稀に血液異常、過敏反応、神経系異常、肝機能異常、皮膚発疹などの重篤な副作用も現れることがあります。したがって、異常症状が現れた場合には、直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 長期にわたりこの薬を服用する場合は定期的な検査が必要であり、骨折のリスク増加や低マグネシウム血症などの代謝異常も発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に抗生物質、抗ウイルス剤、抗凝固剤等と併用する場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中にはこの薬の安全性が十分に確認されていないため、妊婦はこの薬を服用する際に注意が必要であり、授乳中の女性は服用しない方が良いです。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受けることが重要であり、この薬は透析では除去されないため注意が必要です。 最後に、子供の手が届かない場所に保管し、薬品容器を入れ替えてはならず、薬を服用する間に症状の変化や異常反応がある場合には必ず専門家に相談しなければなりません。

副作用

白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、発熱、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、末梢浮腫、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、不眠、焦燥、精神混乱、抑うつ、攻撃性、幻覚、頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害、視界のぼやけ、気管支痙攣、膵炎、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、悪心、嘔吐、口腔乾燥症、口内炎、消化管カンジダ症、顕微鏡的結腸炎、肝酵素上昇、黄疸、肝炎、肝不全、脳病、皮膚炎、かゆみ、発疹、じんましん、脱毛、光過敏性、多形紅斑、皮膚粘膜症候群、スティーブンズ・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性膿胞症、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応、骨折、関節痛、筋肉痛、筋力低下、間質性腎炎、女性型乳房、無力症、発汗増加、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背中の痛み、胸痛、胸骨下胸痛、顔の浮腫、顔面紅潮、疲労、発熱、インフルエンザ様症状、全身浮腫、足の浮腫、倦怠感、痛み、硬直、末梢浮腫、紅潮、高血圧、頻脈、甲状腺腫、大腸過敏症、便秘の悪化、消化不良、嚥下困難、消化管形成障害、上腹部痛、げっぷ、食道障害、頻繁な排便、胃腸炎、消化管出血、しゃっくり、黒色便、口腔障害、咽頭障害、直腸障害、消化管症状、血中ガストリン増加、舌障害、舌浮腫、潰瘍性口内炎、耳鳴り、貧血、低色素性貧血、子宮頸部リンパ節症、鼻血、白血球増加症、白血球減少症、血小板減少症、ビリルビン血症、肝機能異常、ALT増加、AST増加、糖尿病、高尿酸血症、ALP増加、口渇、ビタミンB12欠乏、体重増加、体重減少、関節炎の悪化、関節病、痙攣、線維筋痛症、ヘルニア、リウマチ性多発筋痛症、食欲不振、無感動、食欲増加、混乱、抑うつの悪化、過剰筋緊張症、感覚低下、勃起不全、不眠症、偏頭痛、偏頭痛の悪化、睡眠障害、震え、視野欠損、月経痛、月経障害、膣炎、喘息の悪化、咳、呼吸困難、喉頭浮腫、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、ニキビ、肛門のかゆみ、紅斑発疹、丘疹性発疹、中耳炎、異常嗅覚、味覚喪失、味覚の異常、尿異常、アルブミン尿、膀胱炎、排尿困難、真菌感染、血尿、排尿回数、カンジダ症、女性生殖器カンジダ症、多尿、結膜炎、視覚異常、十二指腸炎、食道炎、食道狭窄、食道潰瘍、食道静脈瘤、胃潰瘍、胃炎、良性ポリープまたは結節、バレット食道、粘膜変色、ヘルニア、全身性紅斑性ループス、皮膚紅斑性ループス、低カルシウム血症、低カリウム血症、横紋筋融解、筋肉痛、クレアチニンキナーゼ上昇、血中および尿中ミオグロビン上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠×2PTP)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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