アルピガバペンチンカプセル100mg

成人服用量

てんかん、13歳以上の患者における単独療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛、成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： ≥80 mL/min: 900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min: 600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min: 300∼900 mg/日 15∼29 mL/min: 150b∼600 mg/日 <15 mL/min: 150b∼300 mg/日 a：1日総用量を1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定すること。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。 本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更すること。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児、1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児、2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児、3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与；必要に応じて1日あたり体重 kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は抗てんかん薬であり、服用中に自殺念慮や自殺行動、うつ病などの精神的健康の変化が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態に陥るリスクがあるため、必ず医師の指示に従って服用を中止する必要があります。 動物実験で膵臓癌に関連する発癌の可能性が報告されていますが、人間における影響はまだ明確ではありません。 この薬を服用中に突然かつ予期しない死亡例が報告されているため、特にてんかん患者は注意が必要です。 出血性膵炎などの深刻な膵炎症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し医療スタッフに相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の小児は中枢神経系の異常反応、例えば感情的な不安定、敵意、思考異常、運動過剰などが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は麻薬類を含む中枢神経抑制剤と一緒に服用する場合、鎮静、呼吸抑制、昏睡及び死亡のリスクが増加する可能性があるため、必要な場合にのみ最小量で短期間投与し、患者を厳重に観察する必要があります。 この薬や成分にアレルギーがある方や急性膵炎患者、全身小発作患者などは使用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊婦及び授乳中の方、注意欠如障害がある小児などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用中に眠気、めまい、運動失調などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 体重増加、視覚異常、皮膚発疹、自殺念慮などの副作用が発生する可能性があるため、異常が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医療スタッフに相談し、授乳中の場合も注意が必要です。 服用中の他の薬剤やアルコールとの相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬剤を医療スタッフに知らせる必要があります。 過量摂取時にはめまい、眠気、昏睡などの症状が現れる可能性があるため、決められた用量を遵守する必要があり、過量摂取時には直ちに医療機関を受診するべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用を防ぐようにしてください。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが安全です。 このように保管することで薬の効果が良く保たれ、変質を防ぐことができます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上部白色、下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 500カプセル/瓶