薬情報
トラビットセミ錠

トラビットセミ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)씨티씨바이오
外形
淡い黄緑色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201507888 · 承認 2015.11.25 · 保険コード 669501740

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性疼痛緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の疼痛程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後は投与間隔を最低6時間以上空け、1日16錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性や重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの 薬の持続投与の可否を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与することとします。なお、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低 6時間以上間隔を空けてこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合、投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)の場合、投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を保持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては、投与間隔を延長して投与することを慎重に検討します。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。
小児服用量
12歳以上の小児に対する用量は成人と同じように適用されます。

成分

製造会社
(주)씨티씨바이오

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性疼痛緩和

  • 急性疼痛、慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は、中等度から重度に至る急性および慢性の疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の疼痛程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後は投与間隔を最低6時間以上空け、1日16錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性や重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの 薬の持続投与の可否を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与することとします。なお、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低 6時間以上間隔を空けてこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合、投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)の場合、投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を保持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては、投与間隔を延長して投与することを慎重に検討します。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児に対する用量は成人と同じように適用されます。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日複数杯以上のアルコールを摂取する人は服用前に必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬を服用中に肌にひどい発疹やアレルギー反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療スタッフに知らせてください。 この薬は発作を引き起こす可能性があるため、発作の病歴があるか、発作リスクが高い患者は注意が必要です。 稀に重篤なアレルギー反応が発生することがあるため、呼吸困難やじんましんなどの症状が現れた場合は、すぐに治療を受ける必要があります。 喘息患者はこの薬を服用すると呼吸困難になることがあるため、医療スタッフの管理の下で服用する必要があります。 この薬とアルコールや鎮静剤などの中枢神経抑制薬を一緒に服用すると、重篤な眠気や呼吸抑制が生じることがあるので注意が必要です。 頭部外傷や脳疾患のある患者は、この薬を服用すると脳圧が上昇することがあるため、慎重に使用する必要があります。 この薬は身体的および精神的依存を引き起こす可能性があるため、長期間服用する場合は医療スタッフの指示に従う必要があります。 肝機能が低下している患者は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、他のアセトアミノフェン製品と一緒に服用しないように注意してください。 遺伝的特性によりこの薬の代謝が早い人は呼吸抑制のリスクが高いため、特別な注意が必要です。 12歳未満の子供や特定の手術後18歳未満の青少年にはこの薬を投与しないでください。 睡眠時無呼吸症候群がある患者や低酸素症状のある患者は、この薬を服用中に症状の悪化を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中に低ナトリウム血症などの電解質異常が生じる可能性があるため、特に高齢者や危険因子のある患者は定期的に状態をチェックする必要があります。 この薬は特定の患者に投与してはいけません。アレルギー、重度の呼吸抑制、頭部外傷、MAO阻害剤を服用中の患者などは服用が禁止されています。 服用時には推奨用量を超えないようにし、他の鎮痛剤と併用しないようにしてください。 薬の服用を突然中止すると禁断症状が現れることがあるため、医療スタッフに相談して徐々に減らす必要があります。 運転や機械操作中に眠気やめまいが生じることがあるため注意が必要です。 過剰摂取時には重度の呼吸抑制や発作が発生する可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬を服用する間は肝機能、腎機能、血液状態などを定期的に検査することが推奨されます。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中には投与しない方が安全です。 この薬と他の薬との相互作用が多いため、服用中の他の薬剤があれば必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、誤用や乱用を防ぐために注意してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の締め付け、呼吸困難、冷や汗、顔色が青白い、高熱に伴うひどい発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱に伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなること(黄疸)、全身的に非常に倦怠感、突然で非常にひどい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視力異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、悪心、嘔吐、便秘、口渇、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、痒み、発汗、発疹、疲労、ほてり、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症候群、偏頭痛、傾眠、感覚低下、震え、感覚

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。そうすることで、薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

淡い黄緑色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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