ガバインカプセル100mg（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分でない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 3. 衰弱した患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づく用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要となる。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が起こるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：1日目はガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：2日目はガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：3日目以降はガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中にうつ病の症状や気分の変化が見られた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより激しくなるか、持続的なてんかん状態に陥る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用量を減らさなければなりません。 動物実験では、一部の癌の発生可能性が報告されていますが、人間におけるリスクはまだ明確ではありません。 この薬を服用中に突然の予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん自体のリスクと関連している可能性があります。 膵炎の症状（持続的な腹痛、悪心、嘔吐）が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、病院に行かなければなりません。 3歳以上12歳以下の小児は感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が現れる可能性があるため、必要な場合にのみ最小用量で短期間使用する必要があり、医療従事者の厳密な観察が必要です。 この薬にアレルギー反応がある人、急性膵炎患者、全身性小発作患者、遺伝的乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある人、注意欠陥障害のある小児、妊娠中または授乳中の女性は慎重に使用する必要があります。 服用時にめまい、眠気、記憶力低下、運動調整障害などの神経系の異常反応が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 過量服用時にめまい、眠気、昏睡などが現れる可能性がありますが、大多数は支持療法によって回復し、重度の腎不全患者は血液透析を必要とすることがあります。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、元の容器に入れて保管することで、薬の誤用と品質の低下を防ぐことができます。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常変化
• 出血性膵炎
• 感情的不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 無力

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。

外形

白色または灰白色の粉末が入った白色の硬カプセル

包装単位

30 C/瓶, 300 C/瓶