フレヤ指定60ミリグラム(ダポキセチン塩酸塩)

成人服用量

本剤は苦味を避けるため、一度に飲み込み、少なくとも1杯の水とともに服用する。失神、めまい、またはふらつきなどの失神の前駆症状が現れた場合、運転や危険を伴う機械の操作などを避けること。[使用上の注意4.3)項参照] 成人男性（18~64歳）：投与開始前に、医師は患者の起立性反応（orthostatic events）の既往を確認し、起立性試験（orthostatic test：血圧、脈拍、臥位、立位）を行うこと。患者に起立性反応の既往がある場合、または起立性試験で同様の反応が認められた場合は、本剤の使用を避けること。[使用上の注意4.4)項参照] 性行為の約1~3時間前に、初回推奨用量30mgを経口投与する。30mgの効果が不十分で、忍容性が良好な場合は、最大推奨用量である60mgまで増量できる。投与回数は24時間以内に1回を超えないこと。 初回用量で患者に起立性反応が認められた場合は、60mgに増量してはならない。 本剤は食事に関係なく投与できる。 早漏症治療のために本剤を処方した医師は、最初の4週間の投与または6回の投与後に、本剤のリスクと患者が報告する有益性のバランスを評価し、本剤の投与継続が適切かどうかを判断する。 高齢者（65歳以上）：高齢者における本剤の安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害患者：軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要だが、慎重に投与する。重度の腎機能障害患者への使用は推奨されない。 肝機能障害患者：本剤は中等度および重度の肝機能障害患者（Child-Pugh Class B and C）に投与してはならない。 CYP2D6低代謝患者または強力なCYP2D6阻害薬を使用中の患者：CYP2D6低代謝の遺伝子型を有する患者、または強力なCYP2D6阻害薬を併用する患者の用量は30mgに制限し、慎重に投与する。[使用上の注意5.5)②項参照] 中等度または強力なCYP3A4阻害薬を使用中の患者：強力なCYP3A4阻害薬との併用は禁忌である。中等度のCYP3A4阻害薬を併用する患者の用量は30mgに制限し、慎重に投与する。[使用上の注意5.5)③項参照]

小児服用量

小児および青少年（18歳未満）：本剤は18歳未満の小児および青少年に投与してはならない。

この薬は主成分または含有成分にアレルギーがある患者には使用すべきではありません。 心不全や心臓ペースメーカー治療を受けていない心臓伝導異常、重度の心疾患や弁膜疾患、高血圧がコントロールされていない患者には推奨されません。 肝機能が中等度以上に障害されている患者もこの薬を使用してはいけません。 モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤を服用中、または服用を中止してから14日以内の患者にはこの薬を投与してはいけません。 チオリダジンという薬剤を服用中、または服用を中止してから14日以内の患者もこの薬を使用してはいけません。 他のセロトニン再取り込み阻害剤(SSRI, SNRI, TCA)やセロトニン作用様薬剤、特定の生薬製剤と併用したり、併用後一定期間内に使用してはいけません。 強力なCYP3A4酵素阻害剤を服用中の患者にはこの薬を投与してはいけません。 起立性低血圧の症状があるか、疑いのある患者、躁病または双極性障害の病歴がある患者もこの薬を使用してはいけません。 精神科の主要な疾患の病歴がある患者にはこの薬の使用が推奨されず、乳糖不耐症などの遺伝的問題を持つ患者も服用してはいけません。 女性、18歳未満の子供や若者、65歳以上の高齢者にはこの薬を使用しない方が良いです。 腎機能が低下した患者や特定の酵素代謝が少ない患者は用量を調整して慎重に投与する必要があります。 てんかん発作の病歴がある患者はこの薬投与中に発作が起こった場合、すぐに中止し、安定していないてんかん患者は投与を避けるべきです。 糖尿病患者は血糖コントロールに影響を受ける可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定の色素（黄色5号）を含んでおり、これにアレルギーがある患者は慎重に使用すべきです。 投与中には頭痛、めまい、吐き気、下痢、不眠、疲労などの副作用がよく現れ、特に吐き気とめまいのために投与を中止することもあります。 失神や起立性低血圧の症状が現れることがあるため、これらの症状がある時はすぐに横になるか座って安静にし、運転や危険な機械の操作を避けるべきです。 アルコールと一緒に服用するとめまいや眠気が増加し、失神のリスクも高まるため、服用中は飲酒を控えるべきです。 この薬は早漏のある男性のみ使用するべきであり、遊び薬との併用は危険である可能性があります。 心血管疾患がある、または起立性低血圧の病歴がある患者は投与前に必ず医師と相談するべきです。 精神科の病歴がある、または抑うつ症状のある患者はこの薬使用前に症状評価が必要であり、症状が悪化した場合には即座に中止するべきです。 出血のリスクがある患者は注意して使用すべきであり、血液凝固に影響を及ぼす薬剤との併用時はさらに注意が必要です。 妊娠中の女性や授乳中の女性には使用せず、18歳未満の子供にも投与を禁じられています。 過量服用時には消化器障害、眠気、震え、不安、めまいなどの症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診するべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 運転や機械操作時にはめまい、眠気などの症状により事故のリスクがあるため注意が必要です。 目に痛みや視界のかすみのような症状が現れた場合はすぐに医師に相談するべきです。

• 失神
• 起立性低血圧
• 頭痛
• めまい
• 吐き気
• 下痢
• 不眠症
• 疲労
• 不安
• 緊張

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

灰色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

4錠(4錠/PTP x 1)