薬情報
テバビカラミド錠50ミリグラム

テバビカラミド錠50ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ビカルタミド›50mg / 1錠
製造・輸入元
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.
外形
白色または淡黄褐色の円形のフィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP x 2)
承認状況
正常

品目基準コード 201507324 · 承認 2015.10.23 · 保険コード 626900610

要約

主な用途
進行性前立腺癌、高リスクの局所進行性非転移性前立腺癌の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)類似薬との併用、または去勢術との併用時:成人男性および高齢者: ビカルタミドとして1日1回50 mgを経口投与する。本剤は黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)類似薬の投与開始の少なくとも3日前、または去勢術と同時に服用を開始する。 2. 疾患進行リスクの高い局所進行性・非転移性前立腺癌患者への単独投与、または前立腺根治切除術もしくは放射線療法の補助療法:成人男性および高齢者: ビカルタミドとして1日1回150 mgを経口投与する。本剤150 mgの用法は、少なくとも2年間、または疾患が進行するまで継続して投与する。

成分

輸入元
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.

効能・効果

進行性前立腺癌、高リスクの局所進行性非転移性前立腺癌の治療

承認事項の原文を見る

この医薬品は主に進行性前立腺癌治療に使用されます。特に、黄体形成ホルモン分泌ホルモン(LHRH)類似薬物や去勢手術とともに使用して癌の進行を抑制します。また、進行のリスクが高い局所進行性または非転移性前立腺癌患者に対して単独で投与するか、前立腺根治手術および放射線療法の補助療法として使用します。これらの治療方法は前立腺癌の治療効果を高め、患者の生存率を改善するのに役立ちます。したがって、前立腺癌の効果的な治療に使用します。

服用方法

成人服用量

1. 黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)類似薬との併用、または去勢術との併用時:成人男性および高齢者: ビカルタミドとして1日1回50 mgを経口投与する。本剤は黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)類似薬の投与開始の少なくとも3日前、または去勢術と同時に服用を開始する。 2. 疾患進行リスクの高い局所進行性・非転移性前立腺癌患者への単独投与、または前立腺根治切除術もしくは放射線療法の補助療法:成人男性および高齢者: ビカルタミドとして1日1回150 mgを経口投与する。本剤150 mgの用法は、少なくとも2年間、または疾患が進行するまで継続して投与する。

注意事項

この薬は女性および18歳未満の子供には使用してはいけません。 この薬やその成分にアレルギー反応があった患者も服用を避けるべきです。 特定の薬物であるテレフェナジン、アステミゾール、シサプライドと一緒に服用してはいけません。 肝臓に損傷があった患者や重度の肝障害がある患者はこの薬を使用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐性や特定の遺伝的代謝障害がある患者は服用を避けるべきです。 肝機能が低下した患者は、この薬が体内に長く残り副作用のリスクが高まる可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する際、めまい、腹痛、便秘、吐き気、下痢、発疹、女性化乳房、無力感、浮腫などの副作用が現れることがあります。 肝機能異常や心臓問題、性欲減退、うつ病などのさまざまな副反応が報告されているため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 肝機能検査を定期的に受け、肝損傷の有無を確認することが重要です。 この薬は肝臓で主に代謝されるため、肝機能が低下した患者に対しては用量調整や注意が必要です。 運転や機械操作時に混乱や眠気がある可能性があるため、注意する必要があります。 この薬は特定の酵素を抑制し、他の薬物と相互作用する可能性があるため、一緒に服用している薬物がある場合は必ず知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 高齢者は心臓および循環器系の機能低下により副作用のリスクが高くなる可能性があるため、注意して使用する必要があります。 過剰摂取時は特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、血液透析は効果がない可能性があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。 この薬は男性の生殖能力に影響を与える可能性があるため、投与後一定期間は適切な避妊法を使用することが推奨されます。

副作用

貧血、めまい、顔面紅潮、腹痛、便秘、嘔気、下痢、発疹、血尿、女性化乳房、乳房膨満感、無力、浮腫、食欲不振、性欲減退、うつ、眠気、心筋梗塞、心不全、消化不良、腹部膨満、嘔吐、肝毒性、黄疸、アミノトランスフェラーゼ濃度上昇、脱毛症、多毛症、皮膚乾燥、かゆみ、勃起不全、胸痛、体重増加、過敏反応、血管浮腫、蕁麻疹、間質性肺疾患、肝不全、光過敏反応、狭心症、心不全症状、心電図PRおよびQT間隔延長、不整脈、非特異的ECG変化、白血球減少、血小板減少、口腔乾燥、不眠症、混濁、呼吸困難、夜尿症、発汗、高血糖症、体重減少、糖尿病、頭痛、骨盤痛、寒気、射精障害、附睾炎、鼠径部不快感、肺炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、涼しい室温、すなわち30度以下の温度で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色または淡黄褐色の円形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP x 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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