薬情報

クラモキシンネオ乾燥シロップ(アモキシシリン・クラブラン酸カリウム(14:1))

医療用医薬品シロップ경구
成分・含量
アモキシシリン水和物›54.545g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›7.8g / 100g
製造・輸入元
신풍제약(주)
外形
白色または淡黄色の粉末で、使用時に溶かして使用するシロップ剤
包装
50ミリリットル(11グラム)/瓶 X 1, 50ミリリットル(11グラム)/瓶 x 10
承認状況
正常

品目基準コード 201507076 · 届出 2015.10.08 · 保険コード 648507511

要約

主な用途
再発性急性中耳炎及び急性副鼻腔炎の治療効果
服用対象
小児
小児服用量
3ヶ月以上の小児患者はアモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間ごとに分けて服用します。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

成分

製造会社
신풍제약(주)

効能・効果

再発性急性中耳炎及び急性副鼻腔炎の治療効果

  • 再発性急性中耳炎、持続性急性中耳炎、再発性急性副鼻腔炎
承認事項の原文を見る

この薬は肺炎連鎖球菌、ヘモフィルス・インフルエンザ、モラクセラ・カタラーリスといった細菌に効果があります。特に小児患者における再発または持続する急性中耳炎と急性副鼻腔炎の治療に使用されます。ただし、効果的な使用のためには最近3ヶ月以内に該当疾患で抗生物質治療を受けた2歳以下の小児、または保育園に通う小児である必要があります。この薬はこれら特定の細菌感染およびリスク因子を有する小児の炎症状態を改善するのに役立ちます。

服用方法

小児服用量

3ヶ月以上の小児患者はアモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間ごとに分けて服用します。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

注意事項

この薬はフェニルアラニンという成分を含んでいるため、フェニルケトン尿症という遺伝性疾患のある患者には使用してはいけません。 この薬に含まれる人工甘味料アスパルテームの1日の最大許容量を守り、成人基準で2.4グラムを超えないように注意する必要があります。 この薬にアレルギー反応があった患者、またはβ-ラクタム系抗生物質に過敏反応があった患者、さらに特定のウイルス感染や肝機能異常歴のある患者はこの薬を使用してはいけません。 乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患がある患者も投与を避けるべきです。 肝機能または腎機能が低下している患者はこの薬を使用する際により慎重でなければならず、アレルギー体質、高齢者、全身状態が良くない患者も注意が必要です。 嘔吐や下痢を伴う消化器疾患患者は薬物吸収が適切に行われない可能性があるため、注意が必要です。 この薬の服用時に下痢、嘔吐、皮疹、接触皮膚炎などの副作用が現れることがあります。重篤な場合には薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 肝機能異常症状や重篤なアレルギー反応、血液異常症状などが稀に報告されており、定期的な検査が必要になることがあります。 抗生物質使用中には偽膜性腸炎などの重篤な腸疾患が発生する可能性があるため、下痢や腹痛が現れた場合にはすぐに医師に知らせる必要があります。 抗生物質耐性菌が発生しないように必要な期間のみ正確に服用し、症状が改善しても勝手に服用を中止してはいけません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に血液凝固関連の薬物や抗生物質との併用時には医師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際にはリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、授乳中は赤ちゃんに副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 3ヶ月未満の乳児には安全性が確認されていないため使用してはいけません。 この薬を服用している間は一部の臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査前に医療従事者に知らせる必要があります。 過剰摂取時には消化器症状や腎機能異常が現れる可能性があるため、すぐに医療従事者の処置を受ける必要があります。 調剤する際には定められた方法で十分に振って使用し、調剤後は冷蔵保存し7日以内に服用を終える必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、高温や湿気の多い場所を避ける必要があります。 この薬は細菌性感染の治療のためのみ使用するべきであり、風邪のようなウイルス性疾患には効果がないため不必要な使用を避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんま疹、重いむくみ(浮腫)、胸の締め付け感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重篤なアレルギー反応
  • 高熱とともに重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、重篤な皮膚異常反応
  • 息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝異常(黄疸)
  • 突然で非常に重い頭痛、

軽度の副作用

接触皮膚炎、下痢、嘔吐、モニリア症、発疹、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、黒毛舌、悪心、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、大腸痛、胃酸症、緩便、口腔乾燥症、肝機能検査値上昇(AST、ALT、ALP、LDH、血清ビリルビン)、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、かゆみ、多型滲出紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、膨疹性剥奪皮膚炎、急性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色または淡黄色の粉末で、使用時に溶かして使用するシロップ剤

包装単位

50ミリリットル(11グラム)/瓶 X 1, 50ミリリットル(11グラム)/瓶 x 10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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