イジレボ錠50/12.5/200mg

成人服用量

イージーレボは1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回の服用量であり、分割したり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの適切な1日用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。イージーレボの1日用量は、市販されているイージーレボの規格（それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）のいずれかを選択し、1回1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう服薬指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が起こりやすい。カルビドパについては1日総用量として200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、イージーレボ50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠であり、イージーレボ200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 一般に、イージーレボは、イージーレボと同じ含量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬標準製剤およびエンタカポンで現在治療中の患者に使用できる。 1. これまでレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（カルビドパまたはベンセラジド）とエンタカポンを投与されている患者をイージーレボに切り替える場合： 1) 現在、イージーレボと同じ含量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちにイージーレボに切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgとエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これらに代えてイージーレボ50/12.5/200mgを1回1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、イージーレボと同じ含量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果が得られるよう慎重に用量を調節する。イージーレボの初回用量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者をイージーレボに切り替える場合、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝からイージーレボの服用を開始する。これまで投与されていたレボドパの量と同量、または若干（5~10%）多い量に相当するイージーレボの用量で投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者をイージーレボに切り替える場合： パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬標準療法で運動症状の日内変動（end-of-dose motor fluctuation）が改善しない場合は、現在の治療薬と同じ用量のイージーレボの投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬標準療法からイージーレボへ直接切り替えることは推奨されない。このような患者では、イージーレボに切り替える前にエンタカポンを別錠で投与し、必要に応じてレボドパの投与量を調整（減量）することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。そのため、特にジスキネジアのある患者では、イージーレボの投与開始後1日から1週間以内にレボドパの用量を約10-30%減量する必要が生じる場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことで減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従ってイージーレボの投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で増量を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、投与するイージーレボの用量を減らし、イージーレボの1日総量を減らす。 イージーレボとともに他のレボドパ製剤を併用する場合は、最大推奨用量を遵守する。 - イージーレボの中止：イージーレボ（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量を調整する必要がある。 - 高齢者：高齢者に対するイージーレボの用量調節は不要である。 - 肝機能障害患者：軽度および中等度の肝機能障害患者にイージーレボを投与する際は注意が必要である。用量調節（減量）が必要となる場合がある。 - 腎不全：腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響しない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。透析患者を含む重度の腎機能障害患者には、イージーレボを慎重に投与する。

小児服用量

18歳以下の患者におけるイジレボの安全性および有効性は評価されていない。したがって、18歳以下の患者へのイジレボの投与は推奨されない。

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬剤であり、重度の運動異常症や神経筋接合部悪性症候群後に発生することがある横紋筋融解症のような深刻な副作用が稀に報告されています。 この薬を突然中止すると、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化などの神経筋接合部悪性症候群類似症状が現れる可能性があるため、徐々に減量することが重要です。 この薬はレボドパ、カルビドパ、エンタカポンに対して過敏な患者、妊娠中または授乳中の女性、重度の肝疾患患者、緑内障患者など特定の患者には投与しないでください。 肝臓や腎功能が低下している患者、心疾患や精神疾患の病歴がある患者、胃潰瘍の病歴がある患者などは、この薬を使用する際にさらに慎重である必要があります。 この薬は起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、低血圧のリスクがある患者は注意が必要であり、他のドパミン作動薬と併用する場合は用量調整が必要になることがあります。 この薬を服用している間は、嘔吐、下痢、筋肉痛、色尿、眠気、めまい、精神的変化などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医療提供者に相談する必要があります。 長期服用の場合は、肝機能、血液検査、心臓および腎機能検査を定期的に受ける必要があり、運転や危険な機械操作は、眠気やめまいが消えるまで避けるべきです。 他の薬剤との相互作用があるため、特に抗高血圧剤、抗うつ薬、抗精神病薬、鉄剤などと併用する場合は医療提供者に知らせ、注意深く管理する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬を使用すると胎児や新生児に危険を及ぼす可能性があるため、必ず避ける必要があります。 過剰摂取があった場合は、即座に病院に行き、胃洗浄、薬物炭投与など適切な緊急処置を受け、心臓と呼吸の状態を綿密に観察する必要があります。

運動障害、嘔吐、下痢、筋肉や筋骨格および結合組織の痛み、色尿症、消化管出血、血管性浮腫、肝炎、横紋筋融解、神経弛緩剤悪性症候群、貧血、血小板減少症、体重減少、食欲減退、うつ病、幻覚、混乱、異常な夢、不安、不眠症、精神病、焦燥、自殺行動、ドパミン調節障害、パーキンソン病の悪化、震え、オン・アンド・オフ現象、筋緊張異常、精神障害、眠気、めまい、頭痛、視界不良、虚血性心疾患、不整脈、心筋梗塞、起立性低血圧、高血圧、消化管出血、呼吸困難、便秘、消化不良、腹痛および腹部不快感、口腔乾燥、大腸炎、嚥下困難、肝機能検査値異常、発疹、多汗症、尿以外の変色、蕁麻疹、筋肉痙攣、関節痛、尿路感染、尿閉、胸痛、末梢浮腫、倒れること、歩行障害、無力症、疲労、倦怠感、病的賭博、性欲増加、性欲過多、衝動制御障害、昼間の過度な眠気、突然の睡眠症状

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果を長く保持できます。

外形

赤褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶