薬情報
オロスタ錠10/10ミリグラム(オルメサルタンメドキソミル、ロスバスタチン)

オロスタ錠10/10ミリグラム(オルメサルタンメドキソミル、ロスバスタチン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠オルメサルタン メドоксミル›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
薄いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠((10錠/PTP)Ⅹ3), 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506871 · 承認 2015.09.30 · 保険コード 641606170

要約

主な用途
(高血圧、高コレステロール血症)の改善と心血管疾患のリスク低下効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
オルメサルタンメドキソミル: 成人は1日1回10mgを食事に関係なく服用します。 血圧のコントロールが不十分な場合は、1日1回20mgに増量し、最大40mgまで増量可能です。 ロスバスタチン: 1日1回5mgが初回用量で、必要に応じて維持用量を1日1回10mgに調整します。 最大用量は1日1回20mgです。 服用時は毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。
小児服用量
18歳未満の小児に対する安全性及び有効性は確立されていません。

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

(高血圧、高コレステロール血症)の改善と心血管疾患のリスク低下効果

  • 本態性高血圧、高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、異常ベータリポ蛋白血症、冠動脈心疾患、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は二成分、オルメサルタンメドキソミルとロスバスタチンを共に服用する必要がある患者に使用されます。オルメサルタンメドキソミルは主に本態性高血圧治療に効果的です。ロスバスタチンは食事療法と運動のみでは管理できない原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症の治療に補助的に使用されます。また、同型接合型家族性高コレステロール血症と異常ベータリポ蛋白血症患者の脂質コントロールを助けます。心血管疾患リスクが高い中年以降の患者において、脳卒中、心筋梗塞および血管再形成術に関連するリスクを低下させることに寄与します。この薬は高血圧と高脂血症を同時に管理することで心血管健康を改善します。

服用方法

成人服用量

オルメサルタンメドキソミル: 成人は1日1回10mgを食事に関係なく服用します。 血圧のコントロールが不十分な場合は、1日1回20mgに増量し、最大40mgまで増量可能です。 ロスバスタチン: 1日1回5mgが初回用量で、必要に応じて維持用量を1日1回10mgに調整します。 最大用量は1日1回20mgです。 服用時は毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。

小児服用量

18歳未満の小児に対する安全性及び有効性は確立されていません。

注意事項

この薬は妊娠2期および3期に服用すると胎児や新生児に深刻な損傷や死亡を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬または成分にアレルギーがある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の人、腎透析患者、重度の腎不全患者、重度の肝障害患者、胆道閉塞患者、原因不明の肝機能異常がある患者、筋肉疾患がある患者などには使用してはいけません。 特にロスバスタチン成分の高用量投与は筋肉損傷を引き起こすリスクが高いため、腎機能低下、甲状腺機能低下、遺伝性筋疾患の病歴がある患者は注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患がある患者には投与しません。 血液量や塩分が減少した患者にこの薬を初めて投与する場合、低血圧症状が現れる可能性があるため、状態を注意深く観察し、低血圧が発生した場合は適切な措置を講じる必要があります。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、腎障害患者や腎移植患者は血液検査で腎機能および電解質状態を定期的に確認する必要があります。 高カリウム血症のリスクがあるため、特に心不全や腎障害患者では血中カリウム値を注意深くモニタリングする必要があります。 大動脈弁狭窄症や閉塞性心筋疾患患者には使用時に特別な注意が必要です。 この薬は血圧降下作用によりめまいが生じる可能性があるため、高所作業や運転など危険な機械操作を行う際は注意が必要です。 肝疾患の病歴がある人やアルコールを過剰に摂取する患者は、定期的に肝機能検査を受ける必要があり、肝機能異常が現れた場合は直ちに治療を中止するべきです。 筋肉痛や筋病症、まれに横紋筋融解症が現れる場合があるため、筋肉痛、筋肉の弱さ、痙攣などが現れた場合は直ちに医療従事者に知らせ、必要な検査を受けなければなりません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にカリウム保持性利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬、フィブラート系薬剤などと併用する場合は専門医に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠計画がある女性は必ず適切な避妊方法を使用し、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用している間に授乳を中止するか、服用を中止する必要があります。小児及び18歳未満の青少年に対する安全性は確立されていません。 高齢者はこの薬の血中濃度が上昇する可能性があるため、用量調整及び注意が必要です。 過剰摂取時には低血圧、動悸、徐脈などの症状が現れる可能性があり、症状に応じて適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。 この薬を服用している間に異常症状や不快感がある場合は、直ちに医療従事者と相談し、適切な措置を受けることが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の浮腫(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識障害、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

頭痛、めまい、感覚の低下、眠気、逆流性食道炎、便秘、虫歯、消化不良、胃潰瘍、胃炎、胃腸炎、筋骨格の硬直、心房細動、低血糖、胸痛、発疹、末梢浮腫、かゆみ、咳、鼻血、上気道感染、喘息、吐き気、腹痛、筋肉痛、関節痛、関節炎、血中クレアチニン上昇、クレアチニンクリアランス低下、血中クレアチニン増加、血圧上昇、動悸、腰痛、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには1度から30度の室温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

薄いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠((10錠/PTP)Ⅹ3), 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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