薬情報
ニュージャンティンカプセル150mg(ニザチジン)

ニュージャンティンカプセル150mg(ニザチジン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
大韓ニューパム株式会社
外形
上部は黄色、下部は薄い黄色の硬カプセルに入った薄黄褐色の内容物
包装
30カプセル/瓶、300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506840 · 承認 2015.09.30 · 保険コード 669906420

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に悪性かどうかを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与の結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調節 腎機能不全患者への投与量は、以下のように減量して調節する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、1日150mg 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分、3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量の減少が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

成分

製造会社
大韓ニューパム株式会社

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎病変の改善

  • 活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍再発、びらん性食道炎、潰瘍性食道炎、胸焼け、胃粘膜病変、びらん、出血、発赤、浮腫、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性胃十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐのに役立ちます。また、内視鏡で確認されたびらん性および潰瘍性食道炎と胃食道逆流症に起因する胸焼けの症状を緩和します。急性胃炎および慢性胃炎の急性悪化による胃粘膜病変を改善する効果もあります。この薬は胃および十二指腸に関連するさまざまな疾患の症状を緩和し、粘膜の状態を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に悪性かどうかを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与の結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調節 腎機能不全患者への投与量は、以下のように減量して調節する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、1日150mg 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分、3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量の減少が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

注意事項

この薬は特定の薬剤に対する過敏症がある患者には使用しないでください。 特にこの薬と似た作用を持つ薬剤にアレルギーがあった経験がある場合は注意が必要です。 肝臓や腎臓の機能に問題がある患者は、この薬を使用する際により慎重である必要があります。 腎機能が低下している場合は、薬の用量を減らすか、投与間隔を延ばす必要があります。 この薬には特定の色素が含まれているため、この色素にアレルギーがある患者も注意が必要です。 使用中に発疹、かゆみ、呼吸困難などのアレルギー反応が現れた場合は、直ちに服用を中止してください。 血液異常症状、消化障害、肝機能異常、精神的混乱、めまいなどの副作用が稀に現れることがあります。 女性では乳房の肥大症状が稀に報告されており、性機能の変化がある場合もあります。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、悪性疾患でないか確認してから使用する必要があります。 中等度以上の腎機能障害を持つ患者は用量調整が必要で、治療効果と副作用を注意深く観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、医師と相談の上、必要な場合にのみ使用するべきです。 小児に対する安全性は確立されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は腎機能低下の可能性が高く、腎機能検査を実施し、用量を調整することが望ましいです。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療が必要です。 この薬は他の特定の薬剤と大きな相互作用はありませんが、一部の薬剤との併用時には血中濃度の変化がある可能性があります。 治療中は定期的に血液検査および肝機能、腎機能検査を受けることが安全です。

副作用

  • 発疹
  • かゆみ
  • 気管支喘息
  • 喉頭浮腫
  • アナフィラキシー症状
  • 貧血
  • 白血球減少
  • 好中球増加
  • 血小板減少性紫斑
  • 便秘
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  • 下痢
  • 口渇
  • 吐き気
  • GOT上昇
  • GPT上昇
  • AL-P上昇
  • 肝炎
  • 黄疸
  • 胆汁うっ滞性肝障害
  • 肝細胞性肝障害
  • 精神混乱
  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 無力症
  • 痙攣
  • 無症候性心室性頻拍
  • 女性乳房症
  • 多汗
  • 蕁麻疹
  • 角化性皮膚炎
  • 血管炎
  • 高尿酸血症
  • 発熱
  • 胸痛
  • 筋肉痛
  • 鼻炎
  • 咽頭炎
  • 咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管する必要があります。また、1度から30度の室温で保管するのが望ましいです。このように保管すると、薬の効果をよく保持できます。

外観・包装

外形

上部は黄色、下部は薄い黄色の硬カプセルに入った薄黄褐色の内容物

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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