トリドパ錠50/12.5/200ミリグラム

成人服用量

本剤は1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回分の用量であり、分割したり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。本剤の1日用量は、市販されている本剤の規格（それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）のいずれかを選択し、1回1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐があらわれやすい。 カルビドパについては1日総用量として200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、本剤50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠であり、本剤200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 一般に、本剤は、本剤と同じ用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンで現在治療中の患者に使用できる。 1. すでにレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（カルビドパまたはベンセラジド）とエンタカポンを投与されている患者を本剤に切り替える場合： 1) 現在、本剤と同じ用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちに本剤に切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgとエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これらの代わりに本剤50/12.5/200mgを1回1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、本剤と同じ用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果が得られるよう慎重に用量を調節する。本剤の初回投与量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近い量に設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者を本剤に切り替える場合は、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝から本剤の服用を開始する。これまで投与されていたレボドパの用量と同量、またはそれよりわずかに（5~10%）多い量に相当する本剤の用量で投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者を本剤に切り替える場合： パーキンソン病患者で、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法では運動変動症状（end-of-dose motor fluctuation）が改善しない場合、現在の治療薬と同じ用量の本剤の投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法から本剤へ直ちに切り替えることは推奨されない。このような患者では、本剤に切り替える前に、エンタカポンを別錠で投与し、必要に応じてレボドパの投与量を調節（減量）することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの作用を増強する。そのため、特にジスキネジアのある患者では、本剤の投与開始後1日から1週間以内にレボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことで減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法/用量に従って本剤の投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で増量を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、本剤の投与量を減らすことで、本剤の1日総量を減少させる。 本剤とともに他のレボドパ製剤を併用投与する場合は、最大推奨用量を遵守する。 - 本剤の中止：本剤（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状をコントロールするために、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量を調節する必要がある。 - 高齢者：高齢者に対する本剤の用量調節は必要ない。 - 肝機能障害患者：本剤を軽度および中等度の肝機能障害患者に投与する際は注意する。用量調節（減量）が必要となる場合がある。 - 腎不全：腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響を及ぼさない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。本剤は、透析患者を含む重度の腎機能障害患者に慎重に投与する。

小児服用量

18歳以下の患者における本剤の安全性および有効性は評価されていない。したがって、18歳以下の患者への本剤の投与は推奨されない。

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬剤で、特定の重篤な副作用である横紋筋融解症や神経遮断薬悪性症候群が稀に報告されているため、注意が必要です。これらの副作用は筋肉硬直、高熱、精神状態の変化、自律神経系の異常などを含む場合があり、早期の診断と治療が非常に重要です。この薬は急に中止した場合にも同様の症状が現れることがあるため、投与を中止する際は徐々に減らすべきです。また、この薬に過敏反応がある場合、妊娠中または授乳中の場合、重度の肝疾患や緑内障、特定の皮膚疾患、クロム親和性細胞腫の患者には投与してはいけません。その他のドパミン作動薬との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中の患者は必ず医師と相談する必要があります。肝疾患や腎疾患、心血管疾患、精神疾患などがある患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、特に起立性低血圧症状が出ることがあるため注意が必要です。この薬を服用している間には、精神的変化、うつ病、幻覚、眠気、めまいなどのさまざまな異常反応が現れる可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。長期間の服用では肝機能、血液、心血管および腎機能の検査を定期的に行うことが推奨されます。この薬は妊娠中に使用することは禁止されており、授乳中でも使用しない方が安全です。過量服用時には直ちに医療処置が必要であり、胃洗浄や支持療法を含む適切な治療が行われる必要があります。この薬を服用している間は、自動車の運転や危険な機械操作を避けることが望ましく、薬物服用中に異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。

運動異常症、嘔吐、下痢、筋肉および運動器及び結合組織の痛み、色尿症、消化管出血、血管浮腫、肝炎、横紋筋融解、神経遮断薬悪性症候群、貧血、血小板減少症、体重減少、食欲減退、うつ病、幻覚、混乱、異常な夢、不安、不眠症、精神病、焦燥、自殺行動、ドーパミン調節障害、パーキンソン病悪化、震え、on and off 現象、筋緊張異常、精神障害、眠気、めまい、頭痛、視界のぼやけ、虚血性心疾患、不規則な心拍、心筋梗塞、起立性低血圧、高血圧、呼吸困難、便秘、消化不良、腹痛および腹部不快感、口腔乾燥、大腸炎、嚥下困難、肝機能検査値異常、発疹、多汗症、尿以外の変色、じんましん、筋肉痙攣、関節痛、尿路感染、尿閉、胸痛、末梢浮腫、失神、歩行障害、無力症、疲労、倦怠感

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度的な室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外形

赤褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶