薬情報
クレジェット錠10/5ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチン)

クレジェット錠10/5ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
ピンク色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP × 3)、30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506800 · 承認 2015.09.24 · 保険コード 641606150

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のLDL-コレステロールの低下とHDL-コレステロールの増加を通じての脂質調整および動脈硬化性血管疾患リスクの抑制
服用対象
成人
成人服用量
本剤は食事に関係なく、1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mg∼10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより求められる患者の場合は、用量を調整して投与することができます。 投与を開始した後または用量を適正にした後は、4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、その結果に応じて用量を調整します。

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のLDL-コレステロールの低下とHDL-コレステロールの増加を通じての脂質調整および動脈硬化性血管疾患リスクの抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDL-コレステロール、上昇したアポBタンパク質、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール
承認事項の原文を見る

本剤は原発性高コレステロール血症や混合型異常脂質血症患者の高コレステロール、LDL-コレステロール、アポ B、トリグリセリド、及びnon-HDLコレステロール値を低下させ、HDL-コレステロール値を高める補助治療に使用されます。特に、高コレステロール血症が原因で発生する動脈硬化性血管疾患のリスクを低下させるために用いられ、適切な食事療法と併用することで効果的です。また、食事療法やその他の非薬物的治療では十分な効果が得られない場合に使用することが推奨されます。投与前に糖尿病、甲状腺機能低下症など異常脂質血症を引き起こす他の原因を確認し、必要な治療を進めることが重要です。療法中は、総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリド値を定期的に検査し、治療効果と安全性を確認します。本剤は異常脂質血症を効果的に管理し、心血管疾患リスクを低下させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は食事に関係なく、1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mg∼10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより求められる患者の場合は、用量を調整して投与することができます。 投与を開始した後または用量を適正にした後は、4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、その結果に応じて用量を調整します。

注意事項

本剤は筋肉に異常が生じるリスクがあるため、筋肉痛、筋けいれん、筋肉の弱さなどの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。特に、重度の筋病症や横紋筋融解症が発生する可能性があるため、これらの症状がひどい場合やCPK値が著しく上昇した場合は治療を中止するべきです。肝機能が良くない患者や肝疾患歴のある場合は、定期的に肝機能検査を受ける必要があり、肝酵素値が著しく上昇した場合は投与を中止しなければなりません。本剤は腎機能が低下した患者にも注意して使用する必要があり、腎機能が著しく低下した場合は投与しないでください。妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性は本剤を使用してはいけません。また、妊娠可能な女性は投与中に適切な避妊を行う必要があります。アルコール中毒者や肝機能異常患者、高齢者、甲状腺機能低下症患者など筋肉異常が発生するリスクが高い患者は、投与前に医師に相談する必要があります。その他の薬物との併用には相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせ、特にフィブラート系薬物との併用は避けるべきです。本剤は乳糖を含むため、乳糖不耐症の患者は服用しないでください。運転や機械操作中にめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。投与中は定期的に血液検査、肝機能検査、筋肉関連検査を受けて異常の有無を確認することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、重度の発疹を伴う高熱、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳とともに熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変化する(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に強い頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視界異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、消化不良、ALT上昇、浮腫、筋肉痛、口渇、肝酵素上昇、肝機能検査異常、血中乳酸脱水素酵素増加、掻痒感、血糖上昇、血中CPK上昇、胸部不快感、咳、下痢、悪心、腹痛、便秘、無力症、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、失神、全身痛、筋けいれん、痛風、勃起不全、かゆみ、発疹、脱毛症、冷や汗、皮膚炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP × 3)、30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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