薬情報
ロゼデュオ錠10/5ミリグラム

ロゼデュオ錠10/5ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
제일약품(주)
外形
ピンク色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTPX3)],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506794 · 承認 2015.09.24 · 保険コード 645404550

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)関連脂質値の改善及び動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。初回用量として1日10/5mgが推奨されます。LDL-コレステロールの減少がより必要な患者には用量を調整して投与することができます。投与後または用量の適正化後は4週間以上の間隔を開けて血中脂質値を確認し、それに応じて用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量することができます。

成分

製造会社
제일약품(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)関連脂質値の改善及び動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異常接合家族型高コレステロール血症、非家族型高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDL-コレステロール、上昇したアポBタンパク、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDL-コレステロール、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症、特に異常接合家族型及び非家族型高コレステロール血症や混合型異常脂質血症患者の高い総コレステロールとLDL-コレステロール、アポB、トリグリセリド、そしてnon-HDL-コレステロール値を低下させ、HDL-コレステロール値を高めるのに役立ちます。この薬は適切な食事療法と共に使用し、食事療法のみでは調整が困難な場合に補助的に用います。また、高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患リスクが高い患者に対してはリスク因子を十分に考慮した上で処方されます。使用前には他の疾患や薬剤による異常脂質血症の有無を確認し二次的原因があれば先に治療することが重要です。治療中は総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド等の脂質値を管理し、必要に応じて超遠心分離による正確な検査も実施します。この薬は異常脂質血症管理を通じて血管健康改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。初回用量として1日10/5mgが推奨されます。LDL-コレステロールの減少がより必要な患者には用量を調整して投与することができます。投与後または用量の適正化後は4週間以上の間隔を開けて血中脂質値を確認し、それに応じて用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量することができます。

注意事項

この薬は稀に筋肉組織に深刻な損傷を引き起こし急性腎不全につながる横紋筋融解症を引き起こすリスクがあります。したがって、重大な筋肉痛や筋力低下が現れた場合には直ちに医師に知らせる必要があり、特定のリスク因子がある場合にはこの薬の投与を一時中断または中止するべきです。この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や肝疾患、重度の腎不全、筋肉疾患のある患者、妊娠中または授乳中の女性は使用してはなりません。また、腎機能が低下している場合や甲状腺機能低下症、家族歴に筋肉疾患がある場合、アルコール依存症患者、そして特定の薬剤と併用する場合にはこの薬を慎重に使用する必要があります。投与中には肝機能と筋肉関連の検査を定期的に受ける必要があり、肝数値が大きく上昇したり筋肉痛がひどくなった場合には直ちに治療を中止しなければなりません。この薬は稀に頭痛、消化不良、むくみ、筋肉痛などの副作用が現れる場合があり、稀に深刻な皮膚反応や肝障害、筋力低下のような深刻な異常反応が発生することがあります。妊娠中または妊娠の可能性がある女性は必ず適切な避妊を行う必要があり、妊娠が確認された場合には直ちにこの薬の服用を中止しなければなりません。高齢者や小児には特別な注意が必要であり、特に小児に対する安全性は確立されていないため推奨されません。この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬剤があれば必ず医療従事者に知らせなければならず、ワルファリンなどの抗凝固薬と併用する場合には血液凝固状態を定期的に確認する必要があります。過剰摂取した場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療を受け肝機能と筋肉酵素値をモニタリングしなければなりません。最後に、子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息苦しいまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に強い頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識の混乱、視覚障害、麻痺、尿量が減少する

軽度の副作用

頭痛、めまい、消化不良、口の渇き、血糖値上昇、筋肉痛、かゆみ、無力症、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、吐き気、腹痛、下痢、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、咳、風邪、鼻炎、気管支炎、副鼻腔炎、上気道感染、鼻づまり、口咽頭痛、結膜充血、まぶたのたるみ、耳の不快感、じんましん、皮疹、かゆみ、発汗

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気または湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度までの室温で維持するのが良いです。これにより薬の効果と安全性を良好に維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTPX3)],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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