薬情報
ムファインセミ徐放錠

ムファインセミ徐放錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
薄い黄色の円形徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506782 · 承認 2015.09.24 · 保険コード 669906380

要約

主な用途
中等度-重度の急性および慢性疼痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
患者の痛みの程度および治療反応に応じて用量を調整します。 初回用量として2錠を投与し、その後の投与間隔は最低12時間以上とします。 1日8錠を超えないようにします。 必要以上に長期間投与しないようにし、長期間投与が必要な場合は定期的なモニタリングを行います。 副作用として悪心、嘔吐、かゆみ、便秘、めまい、眠気などが見られる可能性があるため患者をご注意願います。

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

中等度-重度の急性および慢性疼痛の緩和

  • 中等度-重度の急性疼痛、中等度-重度の慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性疼痛を緩和するために使用します。

服用方法

成人服用量

患者の痛みの程度および治療反応に応じて用量を調整します。 初回用量として2錠を投与し、その後の投与間隔は最低12時間以上とします。 1日8錠を超えないようにします。 必要以上に長期間投与しないようにし、長期間投与が必要な場合は定期的なモニタリングを行います。 副作用として悪心、嘔吐、かゆみ、便秘、めまい、眠気などが見られる可能性があるため患者をご注意願います。

注意事項

この薬は毎日3杯以上のアルコールを定期的に摂取している方が服用すると肝障害が起こる可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬は稀に重篤な皮膚反応を引き起こすことがあるため、皮膚発疹やアレルギー症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 トラマドール成分が含まれているため、推奨用量を超えると発作のリスクが増加し、特定の抗うつ薬や他の中枢神経系薬物と併用すると発作のリスクが高まります。 重症の呼吸器疾患を持つ患者にはこの薬が呼吸抑制を引き起こす可能性があるため、医療機器の整った環境でのみ投与する必要があります。 この薬とアルコールまたはベンゾジアゼピン系薬剤を併用すると、重度の鎮静や呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため注意が必要です。 頭蓋内圧が高い、または頭部外傷がある患者にこの薬が呼吸抑制を通じて脳圧を悪化させるリスクがあるため注意して使用する必要があります。 オピオイドであるトラマドールは精神的、肉体的依存を引き起こす可能性があるため、長期間の使用には注意が必要です。 肝機能が低下している患者はこの薬に含まれるアセトアミノフェンによって肝障害が生じる恐れがあるため、必ず医師に相談の上、服用する必要があります。 特にCYP2D6超速代謝者の患者では薬物代謝が速くなり呼吸抑制リスクが高くなるため、用量調整とモニタリングが必要です。 12歳未満の小児および扁桃摘出術やアデノイド摘出術を受けた18歳未満の小児にはこの薬を投与しないべきであり、12歳から18歳の間の青年でもリスク因子がある場合は使用を避ける必要があります。 高齢者や低ナトリウム血症リスクがある患者は低ナトリウム血症の可能性があるため、定期的に血中ナトリウム値を確認する必要があります。 この薬の成分に過敏症がある、または中枢神経系薬物中毒、重度の呼吸抑制状態、頭部外傷の患者などには投与してはなりません。 妊娠中や授乳中の方はこの薬の使用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談の上使用する必要があり、特に授乳中には母乳を通じて薬が伝わり赤ちゃんに危険を及ぼす可能性があります。 運転や機械操作時にはこの薬の影響で眠気やふらつきがある可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には重度の呼吸抑制や肝障害が現れることがあるため、直ちに医療機関を受診し、治療には呼吸維持と解毒剤が使用される可能性があります。 この薬を服用中は他のトラマドールやアセトアミノフェン製剤を同時に服用しないように注意が必要です。 この薬はオピオイドであるため、依存性や乱用のリスクがあり、禁断症状が出る可能性があるため、突然の中止は避けるべきです。 この薬と他の中枢神経抑制剤を併用する場合は用量を減らし、患者の状態を綿密に観察する必要があります。 肝、腎、心機能が低下した患者や高齢者ではこの薬の服用時にさらに慎重を期する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度のむくみ、胸の締めつけ感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常にひどい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

無力症、疲労、潮紅、硬直、失神、禁断症状、高血圧、高血圧の悪化、低血圧、不整脈、動悸、頻脈、めまい、頭痛、震え、運動失調、緊張亢進、偏頭痛、偏頭痛の悪化、不随意筋の収縮、知覚異常、混迷、めまい、悪心、便秘、下痢、消化不良、おなら、口内乾燥、嘔吐、嚥下困難、血便、舌の腫れ、食欲減退、不安、混乱、不眠症、神経過敏、眠気、健忘

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持し、あまり熱すぎたり寒すぎたりする場所は避けることが望ましいです。

外観・包装

外形

薄い黄色の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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