トリレボ錠50/12.5/200ミリグラム（レボドパ、カルビドパ、エンタカポン）

成人服用量

トリレボは1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回投与量であり、分割または粉砕せず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。トリレボの1日用量は、市販されているトリレボの規格（それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）のいずれかを選択し、1回1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が起こりやすい。 カルビドパについては、1日総用量として200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、トリレボ50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠であり、トリレボ200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 一般に、トリレボは、トリレボと同じ用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンで現在治療中の患者に使用できる。 1. すでにレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（カルビドパまたはベンセラジド）とエンタカポンを投与されている患者をトリレボに切り替える場合： 1) 現在、トリレボと同じ用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちにトリレボに切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgとエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これらに代えてトリレボ50/12.5/200mgを1回1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、トリレボと同じ用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果を得るため、慎重に用量を調節する。トリレボの初回投与量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤とエンタカポンを投与されている患者をトリレボに切り替える場合は、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝からトリレボの服用を開始する。従来投与されていたレボドパの用量と同じか、わずかに（5~10%）多い量に相当するトリレボの用量で投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者をトリレボに切り替える場合： パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法でウェアリングオフ（end-of-dose motor fluctuation）が改善しない場合は、現在の治療薬と同じ用量のトリレボ投与を考慮できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法からトリレボへ直ちに切り替えることは推奨されない。このような患者では、トリレボに切り替える前に、エンタカポンを別錠で投与し、必要に応じてレボドパの用量を調整（減量）することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの作用を増強する。そのため、特にジスキネジアのある患者では、トリレボ投与開始後1日から1週間以内にレボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことにより減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従ってトリレボの投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内での増量を考慮する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、投与するトリレボの用量を減らして、トリレボの1日総量を減少させる。 トリレボとともに他のレボドパ製剤を併用する場合は、最大推奨用量を守る。 - トリレボの中止：トリレボ（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量調節が必要である。 - 高齢者：高齢者ではトリレボの用量調節は不要である。 - 肝機能障害患者：軽度および中等度の肝機能障害患者にトリレボを投与する際は注意が必要である。用量調節（減量）が必要となる場合がある。 - 腎不全：腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響しない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。トリレボは、透析患者を含む重度の腎機能障害患者には慎重に投与する。

小児服用量

18歳以下の患者におけるトリレボの安全性および有効性は評価されていない。したがって、18歳以下の患者へのトリレボの投与は推奨されない。

この薬はパーキンソン病の治療に使用される薬で、主に運動症状の改善に役立ちます。 しかし、この薬を服用する際には、重度の運動障害症状や神経遮断剤悪性症候群などの深刻な副作用が稀に発生する可能性があるため、注意が必要です。 特にこの薬を突然中止したり、急激に用量を減らした場合、筋肉の硬直、高熱、精神状態の変化などの症状が現れる可能性があるため、ゆっくりと減量することが重要です。 この薬に含まれる成分にアレルギーがあるか、妊娠中または授乳中の方、重度の肝機能障害がある方、緑内障の患者などには投与しないでください。 肝臓や腎臓の機能が良くない患者、心疾患や精神疾患のある患者、胃潰瘍の既往歴がある患者などは、この薬を使用する際により慎重な観察が必要です。 この薬は一般的に運動障害、嘔吐、下痢、筋肉痛、尿色の変化などの副作用が現れることがありますが、稀に肝炎や横紋筋融解症などの深刻な副作用も報告されています。 服用中には精神状態の変化、うつ病、衝動制御障害などの症状が現れることもありますので、患者と保護者がこれをしっかり観察する必要があります。 また、この薬は起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、めまいや失神のリスクに注意し、運転や機械操作などの危険な活動は症状が軽減されるまで避けることをお勧めします。 他の薬剤との併用時には相互作用がある可能性がありますので、特に抗うつ剤、抗精神病薬、高血圧剤などと併用する場合には医師の指示に従ってください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用するべきではなく、長期間服用する場合には定期的に肝機能、血液検査、心血管系および腎機能検査を受けることが推奨されます。 過剰服用の際には混乱、心拍不整、皮膚や尿色の変化などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、室温1度から30度の間の温度で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果をよく保つことができます。

外形

赤茶色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶