薬情報

ディアシタ定50/850ミリグラム

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
シタグリプチンリン酸水和物›含量を確認中メトホルミン塩酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
桃色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
56錠/PTP
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201506651 · 承認 2015.09.21

この製品は2023.08.23に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は一般的に食事と共に1日2回服用し、メトフォルミンによる消化器系の副作用を減らすために徐々に用量を増加させます。 1. 現在メトフォルミンで治療を受けていない患者: この薬50/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、50/1000 mgで1日2回、1回1錠に増量することができます。 2. メトフォルミンで治療を受けている患者

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するのに役立ちます。食事療法と運動療法を併用しながら単独療法で血糖コントロールが困難な場合にも使用できます。メトフォルミンまたはシタグリプチン単独療法で十分な効果が見られない場合や、2つの薬剤を併用中であれば、この薬(シタグリプチン/メトフォルミンの合剤)に置き換えたり追加することで治療効果を向上させることができます。また、スルホニルウレア、チアゾリジンジオン、インスリンと併用しても血糖コントロールが不十分な場合、本薬と併用することで血糖コントロールを補完します。このようにさまざまな治療段階で血糖コントロールを改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は一般的に食事と共に1日2回服用し、メトフォルミンによる消化器系の副作用を減らすために徐々に用量を増加させます。 1. 現在メトフォルミンで治療を受けていない患者: この薬50/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、50/1000 mgで1日2回、1回1錠に増量することができます。 2. メトフォルミンで治療を受けている患者

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用され、シタグリプチンとメトフォルミンという2つの成分が含まれています。 まず、シタグリプチンは稀に重篤なアレルギー反応を引き起こすことがあり、皮膚発疹、呼吸困難、顔や唇の腫れなどの症状が現れた場合は直ちに使用を中止する必要があります。また、急性膵炎という膵臓の炎症が発生する可能性があるため、腹痛、悪心、嘔吐などの症状が現れた場合は速やかに医師に相談する必要があります。 メトフォルミンは乳酸アシドーシスという稀ではあるが致命的な代謝異常を引き起こす可能性があるため、腎機能が低下している患者や肝機能障害がある場合には使用すべきではありません。この薬は腎機能が低下した患者、重度の感染症、心不全、急性心筋梗塞患者に投与してはならず、特にヨード造影剤を使用する検査の前後には必ず薬の投与を一時中止する必要があります。 この薬を服用中は低血糖のリスクがあるため、食事を規則正しく摂り、突然の運動やアルコール摂取を避ける必要があります。また、ビタミンB12欠乏が発生する可能性があるため、定期的に血液検査を通じて状態を確認することが重要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方、18歳未満の小児及び青年にはこの薬の使用は推奨されません。高齢者は腎機能が低下することがあるため用量を調整し、定期的な腎機能検査が必要です。 服用中に異常症状として下痢、悪心、嘔吐、頭痛、上気道感染などがある可能性があり、重度の関節痛や皮膚の異常症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるようにします。 過量服用時は一般的な治療と合わせて必要に応じて血液透析で薬物を除去することができます。 最後に、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の全ての薬について医療従事者と相談する必要があり、特に腎機能に影響を与える薬と併用する場合は注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、重度のむくみ(血管性浮腫)、アナフィラキシー、剥離性皮膚疾患(スティーブンス・ジョンソン症候群を含む)、重度のアレルギー反応
  • 急性膵炎(致命的/非致命的出血性または壊死性膵炎を含む)
  • 急性腎不全、腎機能悪化
  • 呼吸困難
  • 急性または慢性代謝性アシドーシス(乳酸アシドーシスを含む)及び昏睡
  • 低血糖の重度及び障害を伴う症状
  • 肝異常(肝酵素値上昇、黄疸に関連する症状は明示的に言及)

軽度の副作用

下痢、上気道感染、頭痛、悪心、嘔吐、腹痛、鼻咽頭炎、便秘、筋肉痛、四肢痛、背部痛、そう痒症、血小板減少症、かゆみ、めまい、食欲減少、胃腸障害、じんましん、発疹、皮膚血管炎、重度及び障害を伴う関節痛、水疱性類天疱瘡、末梢浮腫、低血糖

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間に保管することが推奨されます。こうすることで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

桃色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

56錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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