薬情報

メタリン錠50/500mg

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
シタグリプチンリン酸水和物›64.25mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
대우제약(주)
外形
ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(14錠/PTPX2)],56錠/箱[(14錠/PTPX4)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201506470 · 承認 2015.09.09

この製品は2025.09.09に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病血糖管理改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は一般的に食事とともに1日2回服用することが推奨され、メトホルミンによる消化器系の副作用を減少させるためには量を徐々に増やす必要があります。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者: この薬50/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、50/1000 mgに増量することができます。 2. メトホルミンで治療を受けている患者: - メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者に対するこの薬の推奨初期用量は、1日の総量でシタグリプチン50 mgを1日2回(1日の総量100 mg)とメトホルミンの既存の投与量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法にこの薬に転換する患者は、シタグリプチンとメトホルミンの既存の投与量で開始することができます。 3. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法、メトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖管理ができない場合: この薬の初期用量はシタグリプチン50 mgを1日2回(1日の総量100 mg)とし、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値と既存の投与量を考慮する必要があります。メトホルミンによる消化器系の副作用を減少させるためには量を徐々に増加させる必要があります。スルホニルウレアまたはインスリン併用時には、スルホニルウレアまたはインスリンによる低血糖のリスクを減らすために、スルホニルウレアまたはインスリンの用量の減少を考慮することができます。既に他の経口血糖降下剤で治療を受けていた患者でのこの薬への転換の安全性と有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病の治療法のいかなる変更も血糖管理に変化をもたらす可能性があるため、注意が必要であり、適切なモニタリングが行われる必要があります。 腎障害患者: この薬は中等度の腎障害ステージ3a(クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45 および < 60 mL/min または糸球体濾過率(eGFR) ≥ 45 および < 60 mL/min/1.73m2)患者の中で、乳酸アシドーシスリスクを高めるような他の症状を伴わない場合、以下のような用量調整によって使用できます。メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mg投与ですので、この薬での治療を開始してはいけません。メトホルミン最大推奨用量は1日2回500 mgです。腎機能は3-6か月ごとに慎重に観察する必要があります。 もしCrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下した場合は、この薬を直ちに中止する必要があります。 肝障害患者: この薬はメトホルミン成分により肝機能障害患者には投与してはいけません。 (使用上の注意 2. 次の患者には投与しないことを参照)

成分

製造会社
대우제약(주)

効能・効果

2型糖尿病血糖管理改善

承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者が食事療法と運動療法と併用して血糖管理を改善するのに役立ちます。シタグリプチンとメトホルミンが併用され、血糖値を効果的に管理し、患者の血糖管理を向上させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は一般的に食事とともに1日2回服用することが推奨され、メトホルミンによる消化器系の副作用を減少させるためには量を徐々に増やす必要があります。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者: この薬50/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、50/1000 mgに増量することができます。 2. メトホルミンで治療を受けている患者: - メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者に対するこの薬の推奨初期用量は、1日の総量でシタグリプチン50 mgを1日2回(1日の総量100 mg)とメトホルミンの既存の投与量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法にこの薬に転換する患者は、シタグリプチンとメトホルミンの既存の投与量で開始することができます。 3. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法、メトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖管理ができない場合: この薬の初期用量はシタグリプチン50 mgを1日2回(1日の総量100 mg)とし、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値と既存の投与量を考慮する必要があります。メトホルミンによる消化器系の副作用を減少させるためには量を徐々に増加させる必要があります。スルホニルウレアまたはインスリン併用時には、スルホニルウレアまたはインスリンによる低血糖のリスクを減らすために、スルホニルウレアまたはインスリンの用量の減少を考慮することができます。既に他の経口血糖降下剤で治療を受けていた患者でのこの薬への転換の安全性と有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病の治療法のいかなる変更も血糖管理に変化をもたらす可能性があるため、注意が必要であり、適切なモニタリングが行われる必要があります。 腎障害患者: この薬は中等度の腎障害ステージ3a(クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45 および < 60 mL/min または糸球体濾過率(eGFR) ≥ 45 および < 60 mL/min/1.73m2)患者の中で、乳酸アシドーシスリスクを高めるような他の症状を伴わない場合、以下のような用量調整によって使用できます。メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mg投与ですので、この薬での治療を開始してはいけません。メトホルミン最大推奨用量は1日2回500 mgです。腎機能は3-6か月ごとに慎重に観察する必要があります。 もしCrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下した場合は、この薬を直ちに中止する必要があります。 肝障害患者: この薬はメトホルミン成分により肝機能障害患者には投与してはいけません。 (使用上の注意 2. 次の患者には投与しないことを参照)

注意事項

この薬は重度のアレルギー反応を引き起こす可能性がありますので、投与後に皮膚発疹、蕁麻疹、呼吸困難などの症状が現れた場合は、直ちに使用を中止し、医師に相談してください。 この薬は膵炎という深刻な膵臓の炎症を引き起こす可能性がありますので、腹痛、吐き気、嘔吐、発熱などの症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせてください。 腎機能が著しく低下している患者や心不全患者、急性心疾患患者など、特定の健康状態を有する患者にはこの薬を使用すべきではありません。 ヨード造影剤を使用する検査の前にこの薬を一時的に中止し、検査後に腎機能が正常であることを確認した後に再度服用を開始する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 この薬は低血糖症状を引き起こす可能性があるため、特に他の血糖降下剤と併用する場合は血糖値を注意深く観察し、低血糖症状が現れた場合は直ちに対処する必要があります。 肝機能が低下している患者や過度なアルコール摂取者は、この薬を服用する際に乳酸アシドーシスという危険な代謝異常の症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 高齢者は腎機能が低下している可能性があるため、この薬を使用する際は腎機能を定期的に検査し、用量を調整する必要があります。 手術を受ける患者は手術48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に経口摂取が正常に回復し、腎機能が確認された後に再服用を開始する必要があります。 この薬を服用している間は、規則正しい食事と適切な運動を維持し、定期的に血糖と腎機能を検査する必要があります。 この薬はビタミンB12欠乏を引き起こす可能性があるため、長期間服用する場合は定期的にビタミンB12の値を検査することをお勧めします。 この薬を過量服用した場合は、直ちに医療機関を訪れて必要な治療を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、アナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛みなどの重度の皮膚異常反応、急性膵炎(出血性または壊死性を含む)、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、肝機能異常、

軽度の副作用

下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、上気道感染、鼻咽頭炎、頭痛、低血糖、便秘、無力症、消化不良、筋肉痛、四肢痛、背部痛、かゆみ、じんましん、めまい、食欲減少、体重減少、血小板減少症、関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。 こうして保管することで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(14錠/PTPX2)],56錠/箱[(14錠/PTPX4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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