薬情報

メフォシット錠50/850ミリグラム

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
シタグリプチンリン酸水和物›含量を確認中メトホルミン塩酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
광동제약(주)
外形
ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
自社包装単位
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201506302 · 承認 2015.09.01

この製品は2023.07.10に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病による血糖調整の改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は一般的に食事とともに1日2回服用し、メトフォルミンによる消化管の副作用を減らすためには徐々に用量を増加させる。 初期用量は患者の現在の治療法に応じて決定される。 1. 現在メトフォルミンで治療を受けていない患者: - 初期用量としてこの薬50/500mgを1日2回、1回1錠服用 - 50/1000mgで1日2回、1回1錠服用

成分

製造会社
광동제약(주)

効能・効果

2型糖尿病による血糖調整の改善

  • 2型糖尿病患者の血糖調整の難しさ
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖調整を助けるために、食事療法と運動療法とともに使用されます。以前に糖尿病薬物療法を受けたことがないか、単独療法で血糖調整が難しい場合に使われ、メトフォルミンやシタグリプチン単独療法でも十分な調整ができない場合は、この薬に置き換えることができます。また、メトフォルミンとスルフォニルウレア、チアゾリジンジオン、またはインスリンと併用しても血糖が十分に調整されない場合には、この薬(シタグリプチン/メトフォルミン複合剤)を併用することで血糖調整が改善されます。患者さんの状態に応じて様々な併用療法とともに効果的に血糖を管理するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

この薬は一般的に食事とともに1日2回服用し、メトフォルミンによる消化管の副作用を減らすためには徐々に用量を増加させる。 初期用量は患者の現在の治療法に応じて決定される。 1. 現在メトフォルミンで治療を受けていない患者: - 初期用量としてこの薬50/500mgを1日2回、1回1錠服用 - 50/1000mgで1日2回、1回1錠服用

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用され、二つの成分がともに作用して血糖を調整します。 この薬を服用する際には、重度のアレルギー反応が現れる可能性があるため、発疹、呼吸困難、顔や首の腫れなどの症状が出た場合には、直ちに服用を中止し、病院に行かなければならない。 また、膵炎という重篤な膵臓の炎症が発生する可能性があるため、服用中に突然の腹痛、吐き気、嘔吐、発熱、食欲不振の症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 この薬の成分の一つは腎機能が低下した患者にとって危険であるため、腎機能が良くない場合には使用してはならない。 心機能が弱い、急性心筋梗塞、重度の感染、脱水状態の患者もこの薬を使用してはいけない。 放射線造影剤を使用する検査を受ける予定がある場合には、検査の前後一定期間、この薬の服用を中止し、腎機能が正常かを確認したうえで再び服用を開始する必要がある。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないのが安全である。 服用中には食事の不規則、激しい運動、他の薬との相互作用により低血糖や乳酸アシドーシスといった重篤な副作用が現れる可能性があるため注意が必要である。 特にこの薬を服用する間は定期的に血液検査と腎機能検査を受けるべきで、ビタミンB12の値も定期的に確認することが望ましい。 アルコールを過度に摂取すると乳酸アシドーシスのリスクが増加するため、飲酒を避けるべきである。 もし手術を受けることになった場合は、手術48時間前からこの薬服用を中止し、手術後に腎機能が回復したことを確認した後に再度服用を開始すべきである。 この薬を服用する間は低血糖の症状に注意するべきであり、特に他の血糖降下剤と併用する場合は低血糖のリスクが高まる可能性がある。 重度の関節痛や皮膚疾患が発生する可能性があるため、このような症状が現れた場合は医師に相談することが必要である。 過剰投与の場合は、直ちに病院に行き適切な治療を受ける必要があり、一部の成分は血液透析で除去されることがある。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、用量調整と定期的な検査が必要である。 この薬は心血管系の安全性に大きな影響を与えないことが知られているが、服用中に異常な症状が現れた場合は医療従事者に相談することが大切である。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の過敏反応(アナフィラキシー、血管浮腫)、スティーブンス・ジョンソン症候群、重度の発疹、皮膚剥離、急性膵炎(致死的/非致死的出血性および壊死性膵炎)、急性腎不全、呼吸困難、重度の浮腫、血圧上昇、重度で障害を伴う関節痛、水疱状類天疱瘡、肝機能異常(肝酵素値上昇、黄疸)、重篤なアレルギー反応、急性腎不全、呼吸困難、重度の頭痛、発作、

軽度の副作用

下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、上気道感染、鼻咽頭炎、頭痛、低血糖、便秘、無力症、筋肉痛、四肢痛、背部痛、掻痒感、血小板減少症、食欲減退、かゆみ、めまい、皮膚炎、体重減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間の温度で保管することが望ましい。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

自社包装単位

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同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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