イジレボ錠75/18.75/200mg

成人服用量

イージーレボは1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回分の服用量であり、分割したり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの適切な1日用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。イージーレボの1日用量は、市販されているイージーレボの規格（それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）のいずれかを選択し、1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう服薬指導する。1日70mg～100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が起こりやすい。カルビドパについては1日総用量200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、イージーレボ50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠、イージーレボ200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 一般に、イージーレボは、イージーレボと同じ用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンによる治療を現在受けている患者に使用できる。 1. 既にレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（カルビドパまたはベンセラジド）およびエンタカポンの投与を受けている患者をイージーレボに切り替える場合： 1) 現在、イージーレボと同じ用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンの投与を受けている患者は、直ちにイージーレボに切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgとエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これに代えてイージーレボ50/12.5/200mgを1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、イージーレボと同じ用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンの投与を受けている患者では、最適な臨床効果が得られるよう慎重に用量を調節する。イージーレボの初回用量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンの投与を受けている患者をイージーレボに切り替える場合は、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝からイージーレボの服用を開始する。従来投与されていたレボドパの用量と同量、またはそれよりわずかに（5~10%）多い量に相当するイージーレボの用量で投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者をイージーレボに切り替える場合： パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法で運動症状の日内変動（end-of-dose motor fluctuation）が改善しない場合は、現在の治療薬と同じ用量のイージーレボの投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法からイージーレボへ直ちに切り替えることは推奨されない。このような患者では、イージーレボに切り替える前に、エンタカポンを別の錠剤として投与し、必要に応じてレボドパの投与量を調整（減量）することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの作用を増強する。したがって、特にジスキネジアのある患者では、イージーレボの投与開始後1日から1週間以内にレボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことで減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従ってイージーレボの投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で増量を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、投与するイージーレボの用量を減らすことにより、イージーレボの1日総量を減らす。 イージーレボとともに他のレボドパ製剤を併用する場合は、最大推奨用量を守る。 - イージーレボの中止：イージーレボ（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量調節が必要となる。 - 高齢者：高齢者ではイージーレボの用量調節は不要である。 - 肝機能障害患者：軽度および中等度の肝機能障害患者にイージーレボを投与する際は注意が必要である。用量調節（減量）が必要となる場合がある。 - 腎不全：腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響しない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。イージーレボは、透析患者を含む重度の腎機能障害患者に慎重に投与する。

小児服用量

18歳以下の患者へのイジレボの投与は推奨されない。

この薬はパーキンソン病の治療に使用される薬であり、重度の運動異常症状や神経弛緩剤悪性症候群後に発生することがある横紋筋融解症など、深刻な副作用が稀に報告されています。 この薬を突然中止すると、筋肉のこわばり、高熱、精神状態の変化などが現れる可能性があるため、徐々に減量することが重要です。 この薬は、特定の患者に投与してはならず、例えば薬の成分にアレルギーがある人や妊娠中の女性、重度の肝障害のある患者、緑内障の患者などは使用を避けるべきです。 肝機能や腎機能に問題のある患者、胃潰瘍や心血管疾患のある患者などは、この薬を使用する際に注意が必要です。 この薬は運動障害、吐き気、下痢、筋肉痛、色尿症などの副作用がよく見られ、副作用として稀に肝炎や横紋筋融解症などの深刻な異常反応が発生する可能性があります。 精神的な変化や衝動制御障害が現れる可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している間は、自動車の運転や危険な機械の操作を避けることが推奨されます。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはならず、長期間服用する場合は定期的に肝機能、血液、心血管系、腎機能の検査を受ける必要があります。 過量服用した場合は、直ちに病院に行き、適切な治療を受けなければならず、自己治療を避けなければなりません。

運動障害、嘔吐、下痢、筋肉および運動器系および結合組織の痛み、色尿症、胃腸出血、血管性浮腫、肝炎、横紋筋融解、神経弛緩薬悪性症候群、貧血、血小板減少症、体重減少、食欲減退、うつ病、幻覚、混乱、異常な夢、不安、不眠症、精神病、焦躁、自殺行為、ドパミン調節障害、運動異常症、パーキンソン病の悪化、震え、on and off現象、筋緊張異常、精神障害、眠気、めまい、頭痛、視野のぼやけ、虚血性心疾患、不整脈、心筋梗塞、起立性低血圧、高血圧、胃腸出血、呼吸困難、便秘、消化不良、腹痛および腹部不快感、口腔乾燥、大腸炎、嚥下困難、肝機能検査値異常、発疹、多汗症、尿以外の変色、じんましん、筋肉痙攣、関節痛、尿路感染、尿貯留、胸痛、末梢浮腫、失神、歩行障害、無力症、疲労、倦怠感

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管することが必要です。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。これにより、薬の効果と安全性を長く保持できます。

外形

明るい赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶