薬情報
トリレボ錠75/18.75/200ミリグラム(レボドパ、カルビドパ、エンタカポン)

トリレボ錠75/18.75/200ミリグラム(レボドパ、カルビドパ、エンタカポン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
レボドパ›75mg / 1錠カルビドパ水和物›20.25mg / 1錠エンタカポン›200mg / 1錠
製造・輸入元
明仁製薬株式会社
外形
明るい赤茶色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506120 · 承認 2015.08.27 · 保険コード 651904240

要約

主な用途
標準治療で改善しないパーキンソン病の運動変動症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
トリレボは1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回投与量であり、割ったり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。トリレボの1日用量は、市販されているトリレボの規格(それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg)のいずれかを選択し、1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が起こりやすい。 カルビドパについては1日総用量200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、トリレボ50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠、トリレボ200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 一般に、トリレボは、トリレボと同一用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンによる治療を現在受けている患者に使用できる。 1. 既にレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬(カルビドパまたはベンセラジド)およびエンタカポンを投与されている患者をトリレボに切り替える場合: 1) 現在、トリレボと同一用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちにトリレボに切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgおよびエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これらの代わりにトリレボ50/12.5/200mgを1回1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、トリレボと同一用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果を得るため、慎重に用量を漸増する。トリレボの初回投与量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者をトリレボに切り替える場合、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝からトリレボの服用を開始する。従来投与されていたレボドパの量と同量、またはわずかに(5~10%)多い量に相当するトリレボの用量から投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者をトリレボに切り替える場合: パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬による標準療法で運動症状の日内変動(end-of-dose motor fluctuation)が改善しない場合、現在の治療薬と同一用量のトリレボ投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬による標準療法からトリレボへ直接切り替えることは推奨されない。このような患者では、トリレボに切り替える前に、エンタカポンを別錠で投与し、必要に応じてレボドパの投与量を調整(減量)することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。したがって、特にジスキネジアのある患者では、トリレボ投与開始後1日から1週間以内にレボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことによって減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合、前述の用法・用量に従ってトリレボの投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で用量の増加を検討する。 レボドパの減量が必要な場合、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、投与するトリレボの用量を減らし、トリレボの1日総量を減らす。 トリレボとともに他のレボドパ製剤を併用投与する場合は、最大推奨用量を守る。 - トリレボの中止:トリレボ(レボドパ/カルビドパ/エンタカポン)の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状を管理するため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量調節が必要である。 - 高齢者:高齢者に対するトリレボの用量調節は不要である。 - 肝機能障害患者:軽度および中等度の肝機能障害患者にトリレボを投与する際は注意が必要である。用量調節(減量)が必要となる場合がある。 - 腎不全:腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響を及ぼさない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。トリレボは、透析患者を含む重度腎機能障害患者に慎重に投与する。
小児服用量
18歳以下の患者:トリレボの投与は推奨されない。

成分

製造会社
明仁製薬株式会社

効能・効果

標準治療で改善しないパーキンソン病の運動変動症状の治療

  • 運動変動、end-of-dose motor fluctuations
承認事項の原文を見る

レボドパ/ドーパ脱炭酸酵素阻害剤はパーキンソン病患者に使用され、特に標準治療で改善されない運動変動症状であるend-of-dose motor fluctuationsの治療に効果的です。この薬は脳内のドーパミンの利用率を高め、運動機能を改善し、症状の変動を減少させます。その結果、患者の日常生活活動が円滑になり、全体的な生活の質が向上します。運動変動症状を安定的に制御する重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

トリレボは1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回投与量であり、割ったり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。トリレボの1日用量は、市販されているトリレボの規格(それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg)のいずれかを選択し、1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が起こりやすい。 カルビドパについては1日総用量200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、トリレボ50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠、トリレボ200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 一般に、トリレボは、トリレボと同一用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンによる治療を現在受けている患者に使用できる。 1. 既にレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬(カルビドパまたはベンセラジド)およびエンタカポンを投与されている患者をトリレボに切り替える場合: 1) 現在、トリレボと同一用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちにトリレボに切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgおよびエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これらの代わりにトリレボ50/12.5/200mgを1回1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、トリレボと同一用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果を得るため、慎重に用量を漸増する。トリレボの初回投与量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者をトリレボに切り替える場合、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝からトリレボの服用を開始する。従来投与されていたレボドパの量と同量、またはわずかに(5~10%)多い量に相当するトリレボの用量から投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者をトリレボに切り替える場合: パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬による標準療法で運動症状の日内変動(end-of-dose motor fluctuation)が改善しない場合、現在の治療薬と同一用量のトリレボ投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬による標準療法からトリレボへ直接切り替えることは推奨されない。このような患者では、トリレボに切り替える前に、エンタカポンを別錠で投与し、必要に応じてレボドパの投与量を調整(減量)することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。したがって、特にジスキネジアのある患者では、トリレボ投与開始後1日から1週間以内にレボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことによって減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合、前述の用法・用量に従ってトリレボの投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で用量の増加を検討する。 レボドパの減量が必要な場合、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、投与するトリレボの用量を減らし、トリレボの1日総量を減らす。 トリレボとともに他のレボドパ製剤を併用投与する場合は、最大推奨用量を守る。 - トリレボの中止:トリレボ(レボドパ/カルビドパ/エンタカポン)の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状を管理するため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量調節が必要である。 - 高齢者:高齢者に対するトリレボの用量調節は不要である。 - 肝機能障害患者:軽度および中等度の肝機能障害患者にトリレボを投与する際は注意が必要である。用量調節(減量)が必要となる場合がある。 - 腎不全:腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響を及ぼさない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。トリレボは、透析患者を含む重度腎機能障害患者に慎重に投与する。

小児服用量

18歳以下の患者:トリレボの投与は推奨されない。

注意事項

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬であり、重度の運動障害や神経遮断薬悪性症候群後に発生することがある横紋筋融解症などの深刻な副作用が稀に報告されています。 この薬を突然中止すると筋肉の硬直、高熱、精神状態の変化などの症状が現れることがあるため、必要に応じて徐々に減量し、症状が現れた場合は薬の用量を調整することができます。 この薬は特定の患者、例えば薬物成分にアレルギーのある人、妊婦や授乳中の人、重度の肝障害患者、緑内障患者には投与してはいけません。 肝や腎の機能が弱い患者、消化器疾患の病歴のある患者、心血管疾患の患者、精神疾患の病歴のある患者などはこの薬を慎重に使用する必要があり、医師の指示に従って定期的な検査が必要です。 この薬は眠気や突然の睡眠症状を引き起こすことがあるため、投与中は自動車の運転や危険な機器の操作を避ける必要があります。 副作用としては運動障害、嘔吐、下痢、筋肉および関節の痛み、尿の色の変化などが一般的に現れることがありますが、稀に肝炎や横紋筋融解症などの深刻な副作用も発生することがあります。 またこの薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師または薬剤師と相談し、特に抗高血圧薬や抗うつ薬、抗精神病薬と併用する際には注意が必要です。 妊娠中はこの薬を使用すると胎児に有害である可能性があるため、投与を避け、授乳中もこの薬を服用してはいけません。 この薬を服用中は定期的な血液検査、肝機能検査、心臓および腎機能検査を受ける必要があり、異常症状が現れた場合にはすぐに医療スタッフに相談する必要があります。 過剰摂取の場合は即時の医療処置が必要であり、胃洗浄と薬物吸収抑制、心臓および呼吸機能のモニタリングが重要です。

副作用

運動異常症、嘔吐、下痢、筋肉と筋骨格および結合組織の痛み、色尿症、胃腸出血、血管浮腫、肝炎、横紋筋融解、神経弛緩剤悪性症候群、貧血、血小板減少症、体重減少、食欲減退、鬱病、幻覚、混乱、異常な夢、不安、不眠症、精神病、焦燥、自殺行動、ドーパミン調節障害、パーキンソン病悪化、震え、on and off現象、筋緊張異常、精神障害、眠気、めまい、頭痛、視野がかすむ、虚血性心疾患、不規則な心拍、心筋梗塞、起立性低血圧、高血圧、呼吸困難、便秘、消化不良、腹痛および腹部不快感、口腔乾燥、大腸炎、嚥下困難、肝機能検査値異常、発疹、多汗症、尿以外の変色、蕁麻疹、筋肉痙攣、関節痛、尿路感染、尿貯留、胸痛、末梢浮腫、倒れる、歩行障害、無力症、疲労、倦怠感、病的賭博、性欲増加、性欲過剰、衝動制御障害、昼間の過度の眠気、突然の睡眠症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長く維持できます。

外観・包装

外形

明るい赤茶色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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