薬情報
オロテンション錠10/40ミリグラム(アムロジピンベシル酸塩、オルメサルトンメドキソミル)

オロテンション錠10/40ミリグラム(アムロジピンベシル酸塩、オルメサルトンメドキソミル)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アムロジピンベシル酸塩›13.888mg / 1錠オルメサルタン メドоксミル›40mg / 1錠
製造・輸入元
고려제약(주)
外形
赤褐色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
28錠(14錠/PTP x 2)
承認状況
正常

品目基準コード 201505941 · 承認 2015.08.25 · 保険コード 642802770

要約

主な用途
本態性高血圧の血圧調節改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本薬は1日1回1錠を食事に関係なく水とともに投与します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 推奨される投与量は以下の通りです。 - 5/20ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはオルメサルトンメドキソミル20ミリグラム単独療法で血圧が適切に調整されない患者に投与します。 - 10/20ミリグラム:オルメサルトンメドキソミル20ミリグラム単独療法で血圧が適切に調整されない患者に投与します。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない。

成分

製造会社
고려제약(주)

効能・効果

本態性高血圧の血圧調節改善

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

アムロジピンまたはオルメサルトンメドキソミル単独療法で血圧が十分に調整されない本態性高血圧患者に使用します。この時、2つの薬剤の併用療法により血圧調整効果を高めることができます。これにより血圧をより効果的に下げ、心血管系合併症リスクを改善するのに役立ちます。このように血圧を安定して管理することで、患者の全体的な健康状態を改善します。

服用方法

成人服用量

本薬は1日1回1錠を食事に関係なく水とともに投与します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 推奨される投与量は以下の通りです。 - 5/20ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはオルメサルトンメドキソミル20ミリグラム単独療法で血圧が適切に調整されない患者に投与します。 - 10/20ミリグラム:オルメサルトンメドキソミル20ミリグラム単独療法で血圧が適切に調整されない患者に投与します。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない。

注意事項

本薬は妊娠2期および3期に服用すると胎児や新生児に深刻な損傷や死亡を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 本薬に含まれる成分にアレルギーがある、妊娠中または授乳中である場合、重度の肝疾患や特定の心臓および腎疾患がある場合には服用してはいけません。 体液や塩分が不足している低血圧患者には、本薬を服用する初期に血圧が急激に低下する恐れがあるため注意が必要で、症状が現れた場合には直ちに適切な措置を講じなければなりません。 血管が拡張し血圧が急激に低下するリスクがあるため、特に心臓弁膜症が重度の患者において本薬を服用する際には注意が必要です。 心臓疾患患者の中でも、閉塞性冠動脈疾患やうっ血性心不全患者は本薬の服用時に症状が悪化する可能性があるため慎重に使用しなければなりません。 腎機能が低下している患者では、本薬服用時に腎機能がさらに悪化する恐れがあるため、定期的に血液検査および腎機能検査を受ける必要があります。 肝機能が低下している患者も本薬の代謝および排泄が遅れる可能性があるため服用時には注意が必要です。 本薬を服用中にはめまい、頭痛、血圧低下、消化不良、むくみなどの副作用が現れる場合があり、重度の症状が現れる場合には医師に相談しなければなりません。 妊娠中または妊娠予定の女性は本薬の代わりに安全性が確認された他の血圧薬を使用する必要があり、妊娠中に本薬服用時に胎児に危険があるため必ず医師に相談しなければなりません。 授乳中の女性は本薬が母乳を通じて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳中止や薬物中止について医師に相談しなければなりません。 18歳未満の子供は安全性と有効性が確認されていないため、本薬を服用しない方がよいです。 65歳以上の高齢者は本薬に対して敏感に反応する可能性があるため、服用開始時は低用量から始め、状態を注意深く観察しなければなりません。 過剰摂取時は血圧が非常に低下し心拍が不規則になる恐れがあるため、こうした症状が現れた場合には直ちに緊急治療を受ける必要があります。 本薬は湿気および熱、直射日光を避け、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移すことは避けることが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、呼吸困難、皮膚が黄色くなる(黄疸)、突然で非常に重度の頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の顕著な減少、血圧上昇を伴う重度の浮腫、血管浮腫、急性腎不全、血中クレアチニン上昇、自己免疫性肝炎、血管拡張による急性低血圧、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応

軽度の副作用

めまい、頭痛、体位性低血圧、眠気、知覚異常、感覚減退、胸の動悸、低血圧、起立性低血圧、咳、吐き気、嘔吐、消化不良、下痢、便秘、口渇、上腹部痛、発疹、筋肉緊張、四肢痛、腰痛、頻尿、勃起不全、末梢浮腫、むくみ、陥没浮腫、疲労、無力症、顔面浮腫、血中カリウム減少、血中クレアチニン増加、血中尿酸増加、ガンマグルタミル転移酵素

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を安全に保持できます。

外観・包装

外形

赤褐色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠(14錠/PTP x 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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