薬情報

グルビアコンビ錠50/500mg

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
シタグリプチンリン酸水和物›64.25mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
한올바이오파마(주)
外形
ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
56錠(14錠/PTP*4)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201505858 · 承認 2015.08.20

この製品は2023.12.18に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は一般的に食事と共に1日2回服用し、メトホルミンによる胃腸障害を軽減するために徐々に用量を増加させます。 1. メトホルミンで治療を受けていない患者は、1回1錠、1日2回50/500mg服用し、必要に応じて50/1000mgに増量できます。 2. メトホルミン治療中の患者はシタグリプチン50mgを1日2回、メトホルミンと併用して従来の用量で投与されます。

成分

製造会社
한올바이오파마(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを支援するために使用されます。初めて糖尿病薬物療法を受ける方や単独治療で血糖コントロールが困難な場合に投与されます。また、メトホルミンやシタグリプチンの単独治療で血糖コントロールが不十分な場合、この薬が代替治療薬として使用されます。メトホルミンとスルフォニルウレア、またはメトホルミンとチアゾリジンジオンの併用治療でも血糖コントロールが困難な場合にこの薬を追加して効果を高めます。インスリンとメトホルミンの併用治療においても血糖コントロールが困難な場合、この薬を併用投与して改善します。全般的に食事と運動療法と共にこの薬を使用して2型糖尿病の血糖コントロールを効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

この薬は一般的に食事と共に1日2回服用し、メトホルミンによる胃腸障害を軽減するために徐々に用量を増加させます。 1. メトホルミンで治療を受けていない患者は、1回1錠、1日2回50/500mg服用し、必要に応じて50/1000mgに増量できます。 2. メトホルミン治療中の患者はシタグリプチン50mgを1日2回、メトホルミンと併用して従来の用量で投与されます。

注意事項

この薬は2つの成分から構成されており、第一の成分は血糖をコントロールするのを助ける薬物であり、第二の成分は血糖を下げるために使用される他の薬物です。 この薬を服用する際には、重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、皮膚の発疹、呼吸困難、顔や首の腫れなどの症状があらわれた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 また、膵炎という膵臓に炎症が生じる可能性があるため、腹痛、悪心、嘔吐などの症状があらわれた場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に知らせなければなりません。 この薬の一つの成分は稀に重篤な乳酸アシドーシスを引き起こす可能性があり、これは体内に乳酸が過剰に蓄積され危険な状態になることを指します。この症状は筋肉痛、無力感、呼吸困難、腹痛、意識混濁などの症状を伴う可能性があるため注意が必要です。 この薬は腎機能が大きく低下した患者や重度の感染、心不全、急性心筋梗塞がある患者には使用しないでください。 手術を受ける場合や放射線造影剤を使用する検査の前にこの薬の服用を一時中止する必要があり、腎機能が正常であることを確認してから再び服用を開始する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性はこの薬を服用すべきではありません。 服用中には血糖が過度に低下する低血糖症状が現れる可能性があるため、特に他の血糖降下剤と一緒に服用する場合には血糖状態を頻繁に確認し、低血糖症状に注意する必要があります。 この薬は肝臓および腎機能に影響を与える可能性があるため、定期的に血液検査と腎機能検査を受ける必要があり、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。 アルコールの摂取はこの薬と一緒に服用する場合危険な可能性があるため、服用中は飲酒を避けることが推奨されます。 この薬を服用する間には、規則正しい食事と運動、定期的な血糖検査及び医療従事者との相談を通じて健康状態を良好に管理することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(血管浮腫)、アナフィラキシー、重度の皮膚異常反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、剥離性皮膚疾患)、急性膵炎、急性腎不全、呼吸困難、重度の浮腫、血圧上昇、肝異常(黄疸)、突然で非常に重度の頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、重度の低血糖、呼吸困難

軽度の副作用

下痢、悪心、嘔吐、腹痛、上気道感染、咽頭炎、頭痛、低血糖、血小板減少症、皮膚炎、食欲不振、食欲減少、めまい、消化不良、無力症、筋肉痛、肢体痛、背部痛、間質性肺疾患、掻痒症、便秘、発疹、水疱状類天疱瘡、重度及び障害を伴う関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。このように保管すれば薬の効果を良く保持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

56錠(14錠/PTP*4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。