薬情報
カンナゾールカプセル50mg(フルコナゾール)

カンナゾールカプセル50mg(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
アイキュア(株)
外形
白色の粉末が充填された上部スカイブルー、下部白色のカプセル剤
包装
30カプセル、100カプセル
承認状況
正常

品目基準コード 201505830 · 承認 2015.08.20 · 保険コード 674400540

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与する。医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性粘膜カンジダ症の場合は、1日1回100 mgまで増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて終了した後、本剤として200 mgを1日1回、無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように重度の好中球減少症がある、または好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手または足の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい爪が生えるまでの期間は通常、手の爪で3-6か月、足の爪で6-12か月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、爪に損傷が残ることがある。 足白癬、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、足白癬の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日以降は以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量100 mgに相当する小児用量:3 mg/kg 成人用量200 mgに相当する小児用量:6 mg/kg 成人用量400 mgに相当する小児用量:12 mg/kg 最大400 mgを超えないこと。 生後6か月未満の乳児における安全性および有効性は確立していない(「使用上の注意」参照)。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症:本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重1 kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重1 kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。髄液培養陰性を確認した後、10-12週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて終了した後、1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
アイキュア(株)

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症、慢性的な萎縮性口腔カンジダ症、義歯による口腔内の痛み、カンジダ血症、播種性カンジダ症、腹膜感染、心内膜感染、肺感染、泌尿器系感染、クリプトコックス髄膜炎、肺クリプトコックス症、皮膚クリプトコックス症、真菌感染症、爪真菌症、足爪真菌症、いんきんたむし、足白癬、体部白癬、股部白癬、癬、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この薬剤は急性または再発性の膣カンジダ症の治療に使用されます。口腔、咽頭、食道、呼吸器、泌尿器、皮膚の粘膜など、さまざまな粘膜及び皮膚のカンジダ症に効果的です。また、カンジダ血症のような全身的なカンジダ症の治療にも役立ちます。免疫機能が低下した患者のクリプトコックス髄膜炎及びその他の部位のクリプトコックス症の治療と再発防止にも使用されます。細胞毒性化学療法、放射線療法による好中球減少症の患者に真菌感染を予防します。手・足爪の真菌症、いんきんたむし、癬などのさまざまな皮膚の真菌感染症にも効果があります。全体的にこの薬はさまざまな真菌感染症の治療及び予防に使用されます。

用法・用量

成人用量

投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与する。医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性粘膜カンジダ症の場合は、1日1回100 mgまで増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて終了した後、本剤として200 mgを1日1回、無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように重度の好中球減少症がある、または好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手または足の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい爪が生えるまでの期間は通常、手の爪で3-6か月、足の爪で6-12か月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、爪に損傷が残ることがある。 足白癬、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、足白癬の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日以降は以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mgに相当する小児用量:3 mg/kg 成人用量200 mgに相当する小児用量:6 mg/kg 成人用量400 mgに相当する小児用量:12 mg/kg 最大400 mgを超えないこと。 生後6か月未満の乳児における安全性および有効性は確立していない(「使用上の注意」参照)。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症:本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重1 kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重1 kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。髄液培養陰性を確認した後、10-12週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて終了した後、1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。例えば、当薬または類似薬にアレルギーのある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 また、特定の薬剤と併用した場合には深刻な副作用が発生する可能性があるため、そのような薬を服用している患者もこの薬を避けるべきです。例えば、心拍リズムに影響を与える薬剤や特定の抗生物質、抗ヒスタミン剤との併用は危険です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝異常のある患者には使用しないでください。 腎臓や肝臓機能に問題のある患者は、この薬を使用する際に注意が必要で、心臓病や電解質異常のある患者もこの薬の服用時に副作用のリスクがあるため慎重な観察が必要です。 この薬は一般的に耐性が良好ですが、まれに血液や肝機能に異常が生じる可能性があり、皮膚発疹やアレルギー反応が現れることがあります。また、頭痛、めまい、消化不良などの症状が一般的に報告されています。 この薬を服用している間は血液検査、肝機能検査、腎機能検査などを定期的に受けなければならず、特に既に肝臓や腎臓に問題がある患者はさらに注意が必要です。 この薬は心臓の電気信号に影響を与える可能性があるため、心臓病の患者は心電図検査を通じて状態を確認しながら服用する必要があります。 また、さまざまな薬との相互作用が多く、他の薬を服用している場合は必ず医師または薬剤師に知らせ、薬の用量調整やモニタリングが必要となる場合があります。 妊娠中にはこの薬の使用が胎児に対して有害である可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の方は必ず医師に相談してください。授乳中の女性もこの薬の使用を避けるべきです。 6ヶ月未満の幼児には安全性が確立されていないため、必要な場合のみ慎重に使用しなければなりません。 この薬を服用する間、運転や機械操作時にめまいや発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 過量服用の場合、幻覚や異常行動が現れることがあるため、すぐに医療機関を受診して適切な治療を受けなければなりません。この薬は主に尿中に排泄されるため、十分な水分摂取と必要に応じて透析治療が助けになる場合があります。

副作用

  • 無顆粒球症
  • 白血球減少症
  • 好中球減少症
  • 血小板減少症
  • アナフィラキシー
  • 血管性浮腫
  • 高中性脂肪血症
  • 高コレステロール血症
  • 低カリウム血症
  • 不眠症
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  • 眠気
  • 頭痛
  • 発作
  • めまい
  • 感覚異常
  • 味覚異常
  • 震え
  • めまい
  • トルサード・ド・ポワント
  • QT延長
  • 腹痛
  • 下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 腹部膨満
  • 口内乾燥
  • ALT増加
  • AST増加
  • 血中アルカリフォスファターゼ増加
  • 胆汁うっ滞
  • 黄疸
  • ビリルビン増加
  • 肝毒性
  • 肝不全
  • 肝細胞壊死
  • 肝炎
  • 肝細胞損傷
  • 発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 発汗増加
  • 薬疹
  • 中毒性表皮壊死症
  • スティーブンズ-ジョンソン症候群
  • 急性汎発性発疹性膿疱症
  • 皮膚剥離炎
  • 顔面浮腫
  • 脱毛
  • 好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応 (DRESS)
  • 筋肉痛
  • 疲労
  • 倦怠感
  • 無力症
  • 発熱
  • 副腎機能不全
  • 幻覚
  • 妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、常温1度から30度の間で保管することが安全です。

外観・包装

外形

白色の粉末が充填された上部スカイブルー、下部白色のカプセル剤

包装単位

30カプセル、100カプセル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。