薬情報

シタエム錠50/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
シタグリプチンリン酸水和物›64.25mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
한림제약(주)
外形
ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠剤
包装
56錠(14錠/PTP包装×4)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201505752 · 承認 2015.08.18

この製品は2025.02.12に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールの改善
服用対象
成人
成人服用量
抗糖尿病療法におけるこの薬の用量は、各成分の1日最大推奨用量であるシタグリプチン100 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬は一般的に食事と一緒に1日2回服用し、メトホルミンによる消化器系の副作用を軽減するために徐々に用量を増やします。 1. メトホルミン

成分

製造会社
한림제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールの改善

  • 2型糖尿病、血糖コントロールの困難
承認事項の原文を見る

この薬は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法および運動療法と併用されます。糖尿病治療の経験がない場合や、単独治療で血糖コントロールが難しい場合に使用できます。また、メトホルミンやシタグリプチンの単独治療で効果が十分でない場合、この薬を代わりに使用したり併用したりすることができます。メトホルミンとスルホニルウレア、またはメトホルミンとチアゾリジンジオンの併用治療で血糖コントロールが困難な場合、この薬を併用投与します。インスリンとメトホルミンの併用治療中でも血糖コントロールが不十分な場合、この薬を追加して治療を改善します。つまり、この薬はさまざまな治療段階で血糖コントロールを効果的に改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

抗糖尿病療法におけるこの薬の用量は、各成分の1日最大推奨用量であるシタグリプチン100 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬は一般的に食事と一緒に1日2回服用し、メトホルミンによる消化器系の副作用を軽減するために徐々に用量を増やします。 1. メトホルミン

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬であり、服用中に重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 特に、皮膚発疹、呼吸困難、顔や唇の腫れが現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 また、急性膵炎という膵臓に炎症が生じる疾患が発生する可能性があるため、服用後に腹痛、嘔吐、ひどい消化不良の症状が現れた場合は直ちに病院を訪れる必要があります。 この薬は腎機能が悪い患者、心疾患が重度の患者、肝機能障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性には使用してはならない。 ヨード造影剤を使う検査の前後には、この薬の服用を一時停止し、腎機能が正常であることを確認してから再開する必要があります。 この薬は低血糖を引き起こす可能性があるため、特に他の血糖降下剤と併用する際には血糖値を頻繁に確認し、低血糖の症状に注意する必要があります。 服用中は規則的な食事と運動を保ち、急激な脱水、重度の感染、手術前後にはこの薬の服用を一時中止する必要があります。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスという重篤な副作用のリスクを高める可能性があるため、服用中は禁酒することが望ましいです。 定期的に血液検査を行い、腎機能とビタミンB12の値を確認し、異常があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は高齢者に対して腎機能低下のリスクがあるため、用量調整と定期的な機能検査が必要です。 過量服用した場合は直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があります。また、血液透析によって一部の薬剤が除去される可能性があります。 この薬を服用している間は不規則な食事や過激な運動を避け、他の薬物との併用時の相互作用の可能性について医療従事者と相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、過敏反応(アナフィラキシー、血管浮腫)、発疹、剥脱性皮膚疾患(スティーブンス・ジョンソン症候群)、重篤なアレルギー反応
  • 急性膵炎(致命的/非致命的出血性または壊死性膵炎)、膵炎
  • 急性腎不全、腎機能悪化
  • 呼吸困難、呼吸異常
  • 肝異常(肝酵素値上昇、黄疸関連症状を含む可能性あり)
  • 重度の頭痛、意識混濁、発作などの神経系症状
  • 重度および障害を伴う関節痛

軽度の副作用

頭痛、下痢、悪心、嘔吐、腹痛、上気道感染、鼻咽頭炎、便秘、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、掻痒、血小板減少、食欲減退、かゆみ、めまい

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気の通りが悪い密閉容器に保管し、温度は1度から30度の室温で保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

56錠(14錠/PTP包装×4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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