薬情報

グレソサン5ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1包
製造・輸入元
アンゴク薬品株式会社
外形
白または淡い黄色の粉末
包装
225mg/包 x 10
承認状況
正常

品目基準コード 201505613 · 承認 2015.08.13

要約

主な用途
勃起不全、良性前立腺肥大症、および両疾患を併発する場合の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルの頻回使用(週に少なくとも2回)が予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用することが推奨される。継続的な毎日投与の適切性は定期的に再評価すること。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgで、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgで、性行為の時間に関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 ● 腎機能障害のある男性における使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は不要である。重度の腎障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態学的特性を参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎障害患者では用量調節は不要である。重度の腎障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態学的特性を参照]。 ● 肝機能障害のある男性における使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。(11.<特殊集団>を参照) ● 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。
小児服用量
18歳未満の人には使用してはならない。

成分

製造会社
アンゴク薬品株式会社

効能・効果

勃起不全、良性前立腺肥大症、および両疾患を併発する場合の症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症、勃起不全および良性前立腺肥大症の徴候および症状
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、性的刺激があるときに効果を示します。また、良性前立腺肥大症による症状の緩和にも役立ちます。勃起不全と良性前立腺肥大症の両方を持つ男性にもこの薬は症状改善に効果的です。ただし、女性には使用しません。したがってこの薬は男性の勃起不全と良性前立腺肥大症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルの頻回使用(週に少なくとも2回)が予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用することが推奨される。継続的な毎日投与の適切性は定期的に再評価すること。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgで、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgで、性行為の時間に関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 ● 腎機能障害のある男性における使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は不要である。重度の腎障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態学的特性を参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎障害患者では用量調節は不要である。重度の腎障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態学的特性を参照]。 ● 肝機能障害のある男性における使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。(11.<特殊集団>を参照) ● 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳未満の人には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全および良性前立腺肥大症の治療に使用される薬剤です。 服用前に必ず医師の診断と評価を受ける必要があり、特に心血管疾患がある場合には注意が必要です。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心臓の状態が安定していることを確認した上で服用しなければなりません。 4時間以上持続する勃起が発生した場合は直ちに医療機関の助けを求める必要があり、治療を受けないと陰茎組織の損傷や勃起力の喪失を引き起こす可能性があります。 この薬と硝酸塩製剤または一酸化窒素供与体を併用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、絶対に併用してはいけません。 心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症などの心血管系の重篤な疾患がある患者や、最近これらの疾患にかかった患者は、この薬を服用してはいけません。 遺伝的な網膜疾患がある場合やこの薬に過敏反応がある場合も服用は禁止されています。 他の勃起不全治療薬との併用は安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者や特定の血圧薬を服用中の患者は服用時に注意が必要であり、医師と相談するべきです。 服用中に頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れることがありますが、ほとんどは軽度ですが、症状が重い場合は医療機関に知らせる必要があります。 この薬は女性や子供には使用されず、妊娠中の女性に対する安全性は確認されていません。 アルコールと一緒に服用すると血圧の低下やめまいが悪化する可能性があるため注意が必要です。 運転や機械操作に関しては特別な影響はありませんが、個人によってはめまいなどの症状がある可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取した場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があり、血液透析ではこの薬は十分に除去されません。 保管する際は子供の手が届かない場所に置き、元の包装状態で保管することが推奨されます。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻充血
  • 潮紅
  • 四肢痛
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳嗽
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  • 下痢
  • 尿路感染
  • 胃食道逆流症
  • 腹痛
  • めまい
  • 高血圧
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • めまい
  • 下痢
  • 蕁麻疹
  • スティーブンス-ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全健忘
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 非動脈前方虚血性視神経症
  • 突然の聴力低下
  • 聴力喪失
  • 耳鳴り
  • 持続勃起症
  • 血管浮腫
  • 心筋梗塞
  • 心臓突然死
  • 脳卒中
  • 胸痛
  • 動悸
  • 心室性不整脈
  • 頻脈
  • 狭心症
  • 低血圧
  • 起立性低血圧
  • 失神
  • 血液尿素窒素上昇
  • 目の充血
  • ASPT増加
  • 胸圧感
  • 嘔吐
  • 嘔気
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 疲労
  • 首筋の硬直
  • 尿道痛
  • 腎臓痛
  • 口腔乾燥
  • 胸焼け
  • 眠気
  • 白血球数増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン減少
  • 目の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 目の出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 目の乾燥症
  • 腹部けいれん
  • ビリルビン増加
  • 性機能障害
  • 外生殖器の痛み
  • 発赤
  • かゆみ
  • 陰茎障害
  • ダウン症
  • 心筋梗塞症
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻の乾燥
  • クレアチニン血中増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔の浮腫
  • 発熱
  • SGOT増加
  • ヘモグロビン増加
  • 悪寒
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉できる容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。これにより薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白または淡い黄色の粉末

包装単位

225mg/包 x 10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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