ガバロニンカプセル100mg（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与してもよい（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与してもよい（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。1日の総投与量は3回に分けて投与すること。 3. 虚弱者：低体重の虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日の総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らすこと。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、カプセルを丸ごと飲み込むこと。食事と併用または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直近の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断による。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療では、一般に長期投与が必要となる。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量することができる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分や行動に異常が見られた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 服用を突然中止すると、発作が悪化したり、持続的なてんかん状態に進行する可能性があるため、必ず医師の指示に従って服用を調整する必要があります。 長期間使用する場合、体重が増加することがあるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事と運動に注意しなければなりません。 この薬には眠気、めまい、運動調節障害など、中枢神経系副作用があるかもしれないので、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 特に中枢神経系抑制剤や麻薬と併用すると呼吸抑制、重度の鎮静、昏睡状態が起こる可能性があるため、併用時には医師の厳重な観察が必要です。 膵炎の症状である持続的な上腹部の痛み、悪心、繰り返し嘔吐が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせなければなりません。 妊娠中または妊娠を計画している女性は胎児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談し、有効な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌され、赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、医師と相談した上で服用の可否を決定する必要があります。 3歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため、使用を避けるのが望ましいです。 腎機能が良くない患者は用量調整が必要で、高齢者も副作用のリスクが高いため注意が必要です。 この薬の服用中に皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの重篤なアレルギー反応が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者の診療を受けるべきです。 禁断症状として不安、不眠、悪心、震えなどが現れる可能性があるため、服用中止時には医師の指示に従い、徐々に減量する必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、元の容器に保管して品品質が劣化したり、誤用を防止する必要があります。

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この薬は空気や湿気に曝露されないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶