薬情報
ソリプロ錠5mg(ソリフェナシンコハク酸エステル)

ソリプロ錠5mg(ソリフェナシンコハク酸エステル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
大苑製薬(株)
外形
淡い桃色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP x 10)
承認状況
正常

品目基準コード 201504859 · 承認 2015.07.15 · 保険コード 671805970

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎障害患者 軽度および中等度の腎障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝障害患者 軽度の肝障害患者では用量調節は必要ない。中等度の肝障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
大苑製薬(株)

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 緊急性尿失禁、頻尿、尿意切迫感
承認事項の原文を見る

過活動膀胱の症状である緊急性尿失禁、頻尿、そして尿意切迫感などの症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎障害患者 軽度および中等度の腎障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝障害患者 軽度の肝障害患者では用量調節は必要ない。中等度の肝障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は排尿困難の症状がある方には使用すべきではありません。 また、重篤な消化管の問題や重症筋無力症、特定の緑内障患者にも投与してはいけません。 この薬にアレルギー反応がある方や血液透析を受けている患者、重度の肝臓または腎臓機能障害がある方も使用を控えるべきです。 この薬には乳糖が含まれており、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患を持つ方は服用を避けるべきです。 この薬は膀胱出口が閉塞するリスクがある方や消化管閉塞性疾患のある方には慎重に使用する必要があります。 腎臓および肝臓機能が中等度以上に低下している患者にも用量を制限して慎重に投与するべきです。 特に特定の薬物と併用する場合、相互作用がある可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用すると口の乾きや便秘、視界のぼやけなどの副作用が現れることがあります。 高用量を使用するほどこれらの症状がより頻繁に現れる可能性があるため、用量調整が重要です。 重篤な場合には腸閉塞などの消化器関連の問題が生じる可能性があるため、異常があれば直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は心拍異常や血管浮腫、アナフィラキシーショックなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、治療を受けるべきです。 運転や機械操作の際には眠気や視界のぼやけによる事故のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は他の抗コリン剤と併用すると効果が強化されたり副作用が悪化する可能性があります。 また、消化管の動きを増加させる薬の効果を減少させる可能性があるため、併用する際は専門家に相談する必要があります。 妊娠中の女性には安全性が確立されていないため服用する際は慎重を要し、授乳中の女性は赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため使用を避けることが望ましいです。 子供には安全性と効果が確認されていないため使用すべきではありません。 過剰摂取すると頭痛、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があり、重篤な場合は医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は遺伝毒性や腫瘍の発生リスクがないことが知られており、生殖能力や胎児の発達に特別な影響を与えないとの報告があります。

副作用

口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼乾燥、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、嘔吐、逆流性食道炎、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量減少、膀胱過充満、膀胱炎、副鼻腔炎、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、切迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、不眠症、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴力障害、角化症、脱毛、沈下感、男性生殖器のかゆみ、勃起の減少、異常オーガズム、逆行性射精、血性液体、胸部の緊張、胸痛、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、勃起不全、渇き、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感なため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

淡い桃色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP x 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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