ファイコンパフィルムコーティング錠10ミリグラム（ペランパネル）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。噛んだり、砕いたり、分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用している患者では、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤（フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン等）を併用している患者では、少なくとも1週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する（「6. 相互作用」の項参照）。 本剤の投与を中止する際は、用量を徐々に減量する（「5. 一般的注意」の項参照）。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のように服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合：ペランパネルの半減期が長いことを考慮し、追加服用せず、次回の予定投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合：最終投与量から治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間にわたって連続して服用できなかった場合：初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者への本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期の延長および曝露量の増加が認められるため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者への本剤の使用は推奨されない。

小児服用量

単剤療法、部分発作：4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量の1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法、部分発作：4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量の1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 併用療法、原発性全般性強直間代発作：7歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量の1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者の気分変化や行動変化を注意深く観察する必要があります。 精神健康に影響を及ぼし、攻撃性、怒り、過敏性などの行動変化が現れることがあるため、これらの症状が見られた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬に過敏反応があるか、乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題のある患者は投与してはいけません。 高齢者には転倒リスクが高まる可能性があるため注意が必要で、薬物乱用歴のある患者はこの薬の乱用兆候に特に観察が必要です。 他の薬剤との併用時には相互作用がある可能性があるため、医師の指示に従い用量調整が必要となる場合があります。 服用中にめまいや眠気が現れることがあるため、運転や機械操作などの危険な活動には注意が必要です。 重度の皮膚反応や肝機能異常などの深刻な副作用が稀に発生する可能性があるため、皮膚発疹や全身症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する際に慎重である必要があり、避妊が必要な生殖年齢の女性は非ホルモン性の避妊法を併用することが推奨されます。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関に訪れ、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は錠剤をそのまま飲み込む必要があり、噛んだり、砕いたり、分割したりしてはいけません。 子供の手の届かないところに保管し、使用期限が過ぎた薬は服用しないでください。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 攻撃性
• 敵対感
• 過敏性
• 怒り
• 殺害衝動
• 脅迫
• 混乱状態

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が適しています。あまり暑いところやあまり寒いところは避けて保管してください。

外形

緑色の両面が膨らんだ円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠（14錠/ブリスター×2）