パイコンパフィルムコーティング錠2ミリグラム（フェラムパネル）

成人服用量

本剤は食事に関係なく1日1回就寝前に服用し、かまず、砕かず、分割せず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は少なくとも2週間隔で1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用している患者では、少なくとも2週間隔で1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤（フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど）を併用している患者では、少なくとも1週間隔で1日2mgずつ用量を調節する（「6. 相互作用」の項参照）。 本剤の投与を中止する際は、用量を徐々に減量する（「5. 重要な基本的注意」の項参照）。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のとおり服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合：ペランパネルの長い半減期を考慮し、追加服用せず、次の予定された投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合：最終投与量から治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間にわたり連続して服用できなかった場合：初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では半減期が延長し、曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、少なくとも2週間隔で1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度肝機能障害患者では1日6mg、中等度肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度肝機能障害患者には本剤の使用は推奨されない。

小児服用量

単剤療法、部分発作：4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法、部分発作：4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 併用療法、一次性全般強直間代発作：7歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動が現れる危険があるため、患者と保護者は気分や行動の変化に注意深く観察する必要があります。また、この薬を服用中に攻撃性、怒り、過敏性などの精神的異常症状が現れる可能性があるため、こうした症状が発生した場合はすぐに医師に相談してください。この薬は特定の遺伝性疾患を持つ患者には投与してはいけません。アレルギー反応がある場合にも使用してはいけません。高齢者に対しては転倒のリスクが増加する可能性があるため注意が必要で、薬物乱用歴のある患者はさらに慎重に管理する必要があります。ほかの薬剤との併用時に相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬剤を医師に必ず知らせる必要があります。この薬はめまいや眠気などの副作用が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。皮膚に深刻なアレルギー反応が現れる可能性があるため、発疹や発熱などの症状が見られた場合はすぐに服用を中止し、医療従事者に相談してください。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、妊娠可能な女性は信頼できる避妊法を併用する必要があります。子供や高齢者に対する安全性は十分に確認されていないため、この年齢層では特に注意して使用する必要があります。過剰摂取時には精神的混乱、不安、意識低下が現れる可能性があるため、用量を正確に守り、異常症状が現れた場合にはすぐに医療機関を訪れる必要があります。この薬は錠剤を噛んだり砕いたりせず、丸ごと飲み込む必要があり、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、攻撃性、敵対感、過敏性、怒り、殺意衝動、脅威、混乱状態、精神病的障害、めまい、眠気、運動失調、構音障害、平衡障害、複視、不明瞭視、めまい、悪心、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応（DRESS症候群）、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）、背部痛、歩行障害、疲労、体重増加、転倒、記憶異常、認知障害、柔軟、知覚異常、頭の震え、鎮静、失神、感覚低下、精神異常、精神運動活動亢進、運動鈍化、脳血管事故、意識低下レベル、注意力障害、体位性めまい、もうろう状態、脳症、てんかん、全身緊張-間代発作、筋緊張低下症、間代性筋痙攣、群発発作、自殺未遂、急性精神病、幻聴、精神状態変化、睡眠障害、幻覚、せん妄、注意欠陥多動性障害、歯ぎしり、薬物依存、反響言語、幻視、混合幻覚、不適切な感情、間欠性爆発性障害、不安、統合失調症、睡眠発作、発熱、状態悪化、病感（倦怠）、胸部不快感、浮腫、熱感、腫脹、顔面腫脹、寒冷感、痛み、末梢腫脹、腹痛、下痢、腹部不快感、便秘、上腹部痛、口内潰瘍形成、悪心、口の乾燥、胃炎、唾液過多分泌、脱毛症、蕁麻疹、にきび、冷や汗、摩擦性蕁麻疹、眼痛、涙の分泌増加、視力低下、眼精疲労、体重減少、肝機能検査の上昇、血小板数の減少、脳炎、軟部組織炎、慢性B型肝炎、勃起機能障害、月経障害、性機能障害、呼吸困難、鼻閉、起立性低血圧、末梢冷感、筋骨格硬直、筋肉痛、動悸、口の損傷、貧血、自発流産、寝ている状態、頭痛、発作、過剰睡眠、昏睡、振戦、不眠、嘔吐、消化不良、発疹、掻痒症、筋肉の衰弱、精神状態変化、不安、攻撃的行動、昏睡、意識低下レベル

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することが重要です。こうして保管することで、薬の効果が良好に維持され、安全に使用できます。

外形

オレンジ色の両面が凸面の円形フィルムコーティング錠

包装単位

7錠/ブリスター、28錠（7錠/ブリスター×4）、28錠（14錠/ブリスター×2）