薬情報

イジレビボ錠100/25/200mg

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
レボドパ›100mg / 1錠カルビドパ水和物›27mg / 1錠エンタカポン›200mg / 1錠
製造・輸入元
(株)イルファ
外形
赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201504303 · 承認 2015.06.30

この製品は2025.06.30に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
標準治療で改善しないパーキンソン病の運動変動症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
イージーレボは1回1錠を、食事とともにまたは単独で経口投与する。1錠が1回分の用量であり、分割したり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。イージーレボの1日用量は、市販されているイージーレボの規格(それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg)のうち1つを選択し、1錠を服用することが望ましい。 患者には、1回に1錠のみ服用するよう指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が起こりやすい。カルビドパについては、1日総用量200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、イージーレボ50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠であり、イージーレボ200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 通常、イージーレボは、イージーレボと同じ用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンで現在治療中の患者に使用できる。 1. 既にレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬(カルビドパまたはベンセラジド)およびエンタカポンを投与されている患者をイージーレボに切り替える場合: 1) 現在、イージーレボと同じ用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちにイージーレボに切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgおよびエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これに代えてイージーレボ50/12.5/200mgを1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、イージーレボと同じ用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果が得られるよう慎重に用量を調節する。イージーレボの初回用量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者をイージーレボに切り替える場合は、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝からイージーレボの服用を開始する。従来投与されていたレボドパの用量と同じか、わずかに(5~10%)多い量に相当するイージーレボの用量から投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者をイージーレボに切り替える場合: パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法で運動症状の日内変動(wearing-off現象)が改善しない場合は、現在の治療薬と同じ用量のイージーレボの投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法からイージーレボに直接切り替えることは推奨されない。このような患者では、イージーレボに切り替える前に、エンタカポンを別製剤として投与し、必要に応じてレボドパの用量を調整(減量)することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。したがって、特にジスキネジアのある患者では、イージーレボの投与開始後1日から1週間以内に、レボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことで減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従ってイージーレボの投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内での増量を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、投与するイージーレボの用量を減らし、イージーレボの1日総量を減少させる。 イージーレボとともに他のレボドパ製剤を併用する場合は、最大推奨用量を遵守する。 - イージーレボの中止:イージーレボ(レボドパ/カルビドパ/エンタカポン)の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合は、パーキンソン病症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量を調整する必要がある。 - 高齢者:高齢者に対するイージーレボの用量調節は必要ない。 - 肝機能障害患者:イージーレボを軽度および中等度の肝機能障害患者に投与する際は注意する。用量調節(減量)が必要な場合がある。 - 腎不全:腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響を及ぼさない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。イージーレボは、透析患者を含む重度の腎機能障害患者に慎重に投与する。
小児服用量
18歳以下の患者におけるイジレボの安全性および有効性は評価されていない。したがって、18歳以下の患者へのイジレボの投与は推奨されない。

成分

製造会社
(株)イルファ

効能・効果

標準治療で改善しないパーキンソン病の運動変動症状の治療

  • 運動変動、投与終了時の運動変動
承認事項の原文を見る

この医薬品はレボドパとドパ脱炭酸酵素阻害剤を併用して、標準治療で十分に改善されないパーキンソン病患者の運動変動症状を治療します。運動変動とは、薬効が切れるときに現れる突然の体の動きの異常を意味し、この薬はこうした症状を和らげて患者の日常生活をより快適に支援します。したがって、パーキンソン病による運動機能の低下と変動を効果的に制御するために使用されます。

服用方法

成人服用量

イージーレボは1回1錠を、食事とともにまたは単独で経口投与する。1錠が1回分の用量であり、分割したり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。イージーレボの1日用量は、市販されているイージーレボの規格(それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg)のうち1つを選択し、1錠を服用することが望ましい。 患者には、1回に1錠のみ服用するよう指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が起こりやすい。カルビドパについては、1日総用量200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、イージーレボ50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠であり、イージーレボ200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 通常、イージーレボは、イージーレボと同じ用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンで現在治療中の患者に使用できる。 1. 既にレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬(カルビドパまたはベンセラジド)およびエンタカポンを投与されている患者をイージーレボに切り替える場合: 1) 現在、イージーレボと同じ用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちにイージーレボに切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgおよびエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これに代えてイージーレボ50/12.5/200mgを1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、イージーレボと同じ用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果が得られるよう慎重に用量を調節する。イージーレボの初回用量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者をイージーレボに切り替える場合は、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝からイージーレボの服用を開始する。従来投与されていたレボドパの用量と同じか、わずかに(5~10%)多い量に相当するイージーレボの用量から投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者をイージーレボに切り替える場合: パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法で運動症状の日内変動(wearing-off現象)が改善しない場合は、現在の治療薬と同じ用量のイージーレボの投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法からイージーレボに直接切り替えることは推奨されない。このような患者では、イージーレボに切り替える前に、エンタカポンを別製剤として投与し、必要に応じてレボドパの用量を調整(減量)することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。したがって、特にジスキネジアのある患者では、イージーレボの投与開始後1日から1週間以内に、レボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことで減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従ってイージーレボの投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内での増量を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、投与するイージーレボの用量を減らし、イージーレボの1日総量を減少させる。 イージーレボとともに他のレボドパ製剤を併用する場合は、最大推奨用量を遵守する。 - イージーレボの中止:イージーレボ(レボドパ/カルビドパ/エンタカポン)の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合は、パーキンソン病症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量を調整する必要がある。 - 高齢者:高齢者に対するイージーレボの用量調節は必要ない。 - 肝機能障害患者:イージーレボを軽度および中等度の肝機能障害患者に投与する際は注意する。用量調節(減量)が必要な場合がある。 - 腎不全:腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響を及ぼさない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。イージーレボは、透析患者を含む重度の腎機能障害患者に慎重に投与する。

小児服用量

18歳以下の患者におけるイジレボの安全性および有効性は評価されていない。したがって、18歳以下の患者へのイジレボの投与は推奨されない。

注意事項

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬剤で、運動症状を改善するのに役立ちます。 この薬を服用している間は、重症の運動障害や神経遮断剤悪性症候群のような深刻な副作用がまれに発生する可能性があるため注意が必要です。 特にこの薬を突然中止すると、筋肉の固さ、高熱、精神状態の変化などを伴う神経遮断剤悪性症候群様症候群が現れる可能性があるため、投与を徐々に減らさなければなりません。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や妊娠中、授乳中の場合、中等度から重度の肝障害がある場合や特定の緑内障、皮膚疾患、高血圧危機のリスクがある患者には使用しないでください。 肝臓や腎臓の機能が低下している、または胃潰瘍、心血管疾患、精神疾患の病歴がある患者ではこの薬を慎重に使用し、特に薬物相互作用に注意を払う必要があります。 この薬服用時の最も一般的な副作用には運動障害、吐き気、下痢、筋肉痛、尿の色の変化などがあり、まれに重症の肝炎や横紋筋融解症が現れる可能性があります。 服用中は精神状態の変化、うつ病、衝動制御障害などの精神的症状に細心の注意を払う必要があり、眠気やめまいのため運転や機械操作を避けることをお勧めします。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬を服用するべきではなく、長期間服用する場合には定期的に肝機能、血液検査、心血管および腎機能検査を受けることが推奨されます。 過量服用した場合は、すぐに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があり、胃洗浄および薬物吸収減少の治療が必要な場合があります。

副作用

運動障害、嘔吐、下痢、筋肉および筋骨格および結合組織の痛み、色尿症、消化管出血、血管浮腫、肝炎、横紋筋融解、神経麻痺悪性症候群、貧血、血小板減少症、体重減少、食欲減退、うつ病、幻覚、混乱、異常な夢、不安、不眠症、精神病、焦燥、自殺行動、ドパミン調節障害、パーキンソン病悪化、震え、on and off現象、筋緊張異常、精神障害、眠気、めまい、頭痛、視野のぼやけ、心筋梗塞以外の虚血性心疾患、不規則な心律、心筋梗塞、起立性低血圧、高血圧、消化管出血、呼吸困難、便秘、消化不良、腹痛および腹部不快感、口腔乾燥、大腸炎、嚥下困難、肝機能検査値異常、発疹、多汗症、尿以外の変色、じんましん、筋肉けいれん、関節痛、尿路感染、尿閉、胸痛、末梢浮腫、倒れる、歩行障害、無力症、疲労、倦怠感、病的賭博、性欲増加、性欲過剰、衝動制御障害、日中の過度な眠気、突然の睡眠症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。また、薬を保管する際には室温、すなわち1度から30度の温度を維持することが重要です。あまり暑すぎたり寒すぎる場所は避けて保管してください。

外観・包装

外形

赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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