リセルトンカプセル1.5ミリグラム（リバスチグミンタータル酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔を空けて、最高耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者の目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与する。忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回または複数回の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔を空けて、患者の忍容性に応じて、以後、1回3mgを1日2回、次に1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回と段階的に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、この薬の主成分や成分にアレルギーがある患者、重度の肝障害がある患者、およびこの薬のパッチ使用時に皮膚アレルギー反応があった患者は、投与を避けるべきです。 この薬は心臓病、胃潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害がある患者には慎重に使用すべきです。これらの患者はこの薬の副作用のリスクが高まるためです。 この薬を服用中、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状が現れることがあります。特に治療開始時や用量を増やす際には、これらの症状がより一般的に見られるため、注意が必要です。 また、この薬はめまい、眠気、頭痛などの神経系に関連した異常反応を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意を払う必要があります。 この薬はパーキンソン病の患者において震えや運動機能の悪化などの症状を悪化させる可能性があるため、これらの患者は副作用の発生について注意深く監視する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に確認されていないため、使用時には医師と相談し、特に授乳中には使用しないことが推奨されます。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に麻酔薬、コリン作動薬、抗コリン剤、ベータ遮断剤、QT間隔を延長させる薬剤と同時に服用する場合は注意が必要です。 過剰摂取すると、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、徐脈、混乱などの深刻な症状が現れることがあるため、すぐに医療従事者の助けを求め、必要に応じてアトロピンなどの解毒剤が使用されることがあります。 この薬は小児には推奨されず、保管時には子供の手の届かない場所に置く必要があります。 この薬を服用中に体重減少や皮膚発疹などの異常反応が現れることがあるため、症状が持続または悪化する場合は医療従事者に相談する必要があります。

• 吐き気
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安
• 不眠
• 鬱
• 幻覚

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために1度から30度の間の室温で保管することが重要です。

外形

白色の粉末が入った上下黄褐色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶