薬情報
セルメテック錠10ミリグラム(オルメサルタンメドキソミル)

セルメテック錠10ミリグラム(オルメサルタンメドキソミル)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
オルメサルタン メドキソミル›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀트리온제약
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201504106 · 承認 2015.06.23 · 保険コード 693901550

要約

主な用途
本態性高血圧の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人は推奨初回用量として1日1回10mgを食事の有無に関係なく服用します。 血圧が適切に調節されない場合は1日1回20mgに増量し、必要に応じて1日最大40mgまで増量できます。 血圧降下効果は治療開始後2週間以内に現れ、約8週間で最大効果が現れます。 血圧降下が調節されない場合は、ヒドロクロロチアジドなどのチアジド系利尿剤と併用することができます。 服薬遵守を改善するため、できるだけ毎日同じ時間帯(例:朝)に服用することを推奨します。 血管内有効血液量減少(Intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例、利尿剤投与患者、特に腎障害患者)には、状態を十分に観察しながら、低用量から治療を開始することが推奨されます。 2. 高齢者 65歳以上の高齢者にこの薬を投与する際は用量調整は必要ありません。この薬の有効性と安全性に関して高齢患者と若年患者の間に全体的な差が観察されていないが、一部の高齢者でより敏感な反応が現れる可能性があることは排除できません。 3. 腎障害患者 軽度及び中等度の腎障害患者(クレアチニン清掃率20-60mL/min)の最大投与用量は1日1回20mgです。 4. 肝障害患者 軽度の肝障害患者は用量調整は必要ありません。中等度の肝障害患者は推奨初回用量が1日1回10mgで、1日最大20mgまで増量できます。重度の肝障害患者に対する使用経験はないため、この薬の投与は推奨されません。 5. 小児 小児に対する安全性及び有効性は確立されていない。
小児服用量
小児に対する安全性及び有効性は確立されていない。

成分

製造会社
(주)셀트리온제약

効能・効果

本態性高血圧の改善

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

本態性高血圧は特別な原因なしに血圧が持続的に高い状態を指し、これを治療するために医薬品を使用します。こうした治療は血圧を安定的に調節し、心臓や腎臓などの主要臓器の損傷を防ぐことを目的としています。薬剤師は患者に、継続的に服用しながら生活習慣の改善も併せて行うことを勧めます。適切な治療によって本態性高血圧を効果的に管理することができます。

服用方法

成人服用量

成人は推奨初回用量として1日1回10mgを食事の有無に関係なく服用します。 血圧が適切に調節されない場合は1日1回20mgに増量し、必要に応じて1日最大40mgまで増量できます。 血圧降下効果は治療開始後2週間以内に現れ、約8週間で最大効果が現れます。 血圧降下が調節されない場合は、ヒドロクロロチアジドなどのチアジド系利尿剤と併用することができます。 服薬遵守を改善するため、できるだけ毎日同じ時間帯(例:朝)に服用することを推奨します。 血管内有効血液量減少(Intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例、利尿剤投与患者、特に腎障害患者)には、状態を十分に観察しながら、低用量から治療を開始することが推奨されます。 2. 高齢者 65歳以上の高齢者にこの薬を投与する際は用量調整は必要ありません。この薬の有効性と安全性に関して高齢患者と若年患者の間に全体的な差が観察されていないが、一部の高齢者でより敏感な反応が現れる可能性があることは排除できません。 3. 腎障害患者 軽度及び中等度の腎障害患者(クレアチニン清掃率20-60mL/min)の最大投与用量は1日1回20mgです。 4. 肝障害患者 軽度の肝障害患者は用量調整は必要ありません。中等度の肝障害患者は推奨初回用量が1日1回10mgで、1日最大20mgまで増量できます。重度の肝障害患者に対する使用経験はないため、この薬の投与は推奨されません。 5. 小児 小児に対する安全性及び有効性は確立されていない。

小児服用量

小児に対する安全性及び有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は妊娠2期及び3期の妊婦に投与する場合、胎児及び新生児に重大な損傷や死亡を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬は成分にアレルギーがある方、妊婦、授乳中の方、腎透析患者、重度の肝障害患者、胆道閉塞患者、特定の遺伝的乳糖不耐症の患者、およびアルドステロン拮抗薬を服用中の糖尿病患者と腎機能が中度から重度の患者に使用してはいけません。 血液量が減少しているか塩分が不足している患者には、この薬の投与初期に低血圧が起こる可能性があるため注意が必要です。また、腎機能に依存する患者では腎機能の悪化が見られる可能性があるため、その状態を注意深く観察しなければなりません。 さらに、この薬は高カリウム血症の危険があるため、特に心不全や腎障害の患者は血中カリウム濃度を定期的に検査する必要があります。 服用中はめまいが発生する可能性があるため、運転や危険な機械の操作を避けることが推奨されます。 この薬にはさまざまな副反応が報告されていますが、一般的に軽微で一時的であり、めまい、頭痛、腰痛、消化器障害などが見られることがあります。 慢性下痢と体重減少を伴う慢性吸収不良症や腸血管浮腫などの深刻な副作用が稀に報告されており、その症状が現れた場合は直ちに医療関係者に相談する必要があります。 この薬はカリウム保持利尿剤やカリウム補充剤と併用すると、血中カリウム濃度が危険水準に上昇する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 また、他の降圧薬との併用では血圧降下効果が増加する可能性があるため、医療関係者の指示に従って服用してください。 リチウムとの併用では血中リチウム濃度が上昇し、毒性が現れる可能性があるため併用は推奨されません。 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤との併用では腎機能が悪化する可能性があるため、注意が必要です。 この薬は妊娠中胎児に重大な影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している場合には必ず医療関係者に相談する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に移行する可能性があり、乳児に副反応が現れる可能性があるため、授乳の中止または薬の中止を考慮する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には使用しない方が良いでしょう。 高齢者の場合、薬物の体内濃度が増加する可能性があるため、用量の調整と状態の観察が必要です。 過剰摂取時には低血圧や動悸の症状が現れる可能性があるため、症状が重篤な場合は直ちに医療関係者に知らせなければなりません。 この薬は長期間投与しても発癌性や遺伝毒性リスクは低いと報告されていますが、勝手に服用を中止したり変更したりせず、必ず医療関係者の指示に従う必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、重度の浮腫(血管性浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、蒼白、重篤なアレルギー反応
  • 高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応
  • 息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に虚脱感、肝障害(黄疸)
  • 突然かつ非常に重度の頭痛

軽度の副作用

めまい、頭痛、動悸、腰痛、咳、鼻血、上気道感染、喘息、悪心、下痢、腹痛、消化不良、胃腸炎、血尿、高血糖、高トリグリセリド血症、インフルエンザ様症状、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、関節痛、関節炎、筋肉痛、発疹、脱毛、かゆみ、無力症、嘔吐、慢性吸収不良症状-類似の腸疾患、横紋筋融解症、高カリウム血症、血圧上昇、血中クレアチニン増加、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から25度の間の室温を維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。