薬情報
ソリフ錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

ソリフ錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)イルファ
外形
薄いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP×10)
承認状況
正常

品目基準コード 201503516 · 承認 2015.05.29 · 保険コード 640903120

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 軽度および中等度腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 軽度肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)イルファ

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 緊迫性尿失禁、頻尿、尿急
承認事項の原文を見る

この医薬品は緊迫性尿失禁、頻尿、尿急のような過活動膀胱症状の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 軽度および中等度腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 軽度肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉の症状がある患者や中毒性巨結腸のような重篤な消化管疾患を持つ患者には使用してはいけません。 また、重症筋無力症や隅角緑内障のある患者、この薬またはその成分にアレルギーがある患者にも投与してはいけません。 血液透析中の患者や重度の肝障害、重度の腎障害を持つ患者もこの薬を使用すると危険な場合があります。 中等度の肝障害があり強力なCYP3A4阻害剤を服用している患者も注意が必要です。 遺伝的なガラクトース不耐症や乳糖分解酵素欠損などがある患者もこの薬を避けるべきです。 この薬は尿閉の危険がある患者や膀胱出口が詰まった患者、消化管閉塞性疾患の患者、消化管の運動性が減少するリスクがある患者には慎重に使用する必要があります。 重症の腎障害や中等度の肝障害患者は用量を制限するべきで、強力なCYP3A4阻害剤との併用についても注意が必要です。 食道逆流の患者や自律神経障害の患者もこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬を服用すると口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼乾燥といった副作用が一般的に現れることがあります。 特に口渇と便秘は用量が高いほど頻繁に発生します。 稀に血管性浮腫や重篤な消化管閉塞といった重大な副作用が報告されることもあります。 この薬はQT延長症候群や高カリウム血症のような心臓の問題のリスクがある患者に心臓のリズム異常を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 また、血管浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が現れることがあるので、これらの症状が発生した場合は直ちに投与を中止し、治療を受けるべきです。 この薬は運転や機械操作の際に注意が必要な場合があります。眠気、疲労、視界のぼやけなどの症状が稀に現れることがあるためです。 この薬は他の抗コリン剤と併用すると効果が増大したり副作用が増加する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 また、消化管の運動性を増加させる薬の効果を減少させる可能性もあります。 この薬は主にCYP3A4酵素によって代謝されるため、強力なCYP3A4阻害剤と併用するとこの薬の血中濃度が上昇し副作用のリスクが高まる可能性があります。 したがって、こうした薬剤と併用する場合は用量を減らす必要があり、重度の腎障害または肝障害患者は併用を避けるべきです。 妊娠中のこの薬の安全性は確立されていないため、妊婦は慎重に使用すべきであり、授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌されて新生児に影響を与える可能性があるため使用を避けるべきです。 小児に関する安全性と効果は確認されていないため、小児には使用してはなりません。 過量摂取の場合、頭痛、口渇、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があり、適切な緊急処置が必要です。 重篤な中枢神経系の症状や心臓問題、尿閉が発生した場合には専門的な治療が必要です。

副作用

口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼の乾燥、悪心、消化不良、上腹部の痛み、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流の減少、膀胱の重圧、膀胱炎、鼻咽頭炎、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多型性心室性頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害の悪化、肺炎、前立腺特異抗原の増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量の減少、軟部組織炎、頻尿、顔面浮腫、排尿障害、切迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、ガス膨満感、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢の震え、胸の緊張、胸の痛み、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部のかゆみ、勃起の減少、勃起不全、異常なオルガズム、逆行性射精、血精液、角化症、脱毛、沈む感じ、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴力障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが重要です。

外観・包装

外形

薄いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP×10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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