薬情報
ウィンコナゾール錠150ミリグラム(フルコナゾール)

ウィンコナゾール錠150ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1錠
製造・輸入元
大熊バイオ株式会社
外形
ピンク色の長方形の錠剤
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201503327 · 承認 2015.05.29 · 保険コード 694000840

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
服用対象
成人
成人服用量
薬物の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6~8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6か月、足趾の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は個人や年齢によって異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要であるが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
大熊バイオ株式会社

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、クリプトコックス髄膜炎、クリプトコックス症、真菌感染症、手真菌症、爪真菌症、水虫、体部白癬、陰部白癬、あせも、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品はさまざまな真菌感染の治療に使用されます。急性または再発性膣カンジダ症の治療に効果的であり、カンジダ血症や全身性カンジダ症といった重篤なカンジダ感染にも活用されます。また、免疫機能が低下した患者におけるクリプトコックス症の治療と維持療法にも使用されます。免疫抑制状態で真菌感染のリスクを予防するのにも役立ちます。爪真菌症、水虫、皮膚白癬などの皮膚真菌感染の治療にも効果的です。総じて、この医薬品は多様な種類の真菌感染の治療と改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

薬物の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6~8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6か月、足趾の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は個人や年齢によって異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要であるが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。たとえば、この薬や類似の薬物にアレルギーのある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。また、この薬と特定の薬物を併用する患者も投与を避けるべきです。たとえば、心臓に影響を与える可能性のある薬物と一緒に服用すると危険です。この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝的疾患のある患者は使用しないでください。腎臓や肝臓の機能が低下している患者、心疾患があるか不整脈のリスクがある患者はこの薬を慎重に使用すべきであり、医師の指示に従って定期的な検査が必要です。この薬は肝臓や腎臓機能に影響を与える可能性があるため、治療中は血液検査や肝機能検査を定期的に受ける必要があります。この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に知らせて、必要に応じて用量調整やモニタリングが必要です。妊娠中の女性はこの薬の使用を避けるべきであり、特に妊娠初期には胎児に害を与える可能性があるため、効果的な避妊法を使用する必要があります。授乳中の女性もこの薬を使用しない方が良く、この薬が母乳に移行する可能性があるためです。生後6ヶ月未満の幼児については、安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用すべきです。この薬を服用中は運転や機械操作時にめまいや発作が現れる可能性があるため、注意が必要です。過量服用時には幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、すぐに医療機関に連絡し、必要に応じて胃洗浄や支持療法を受ける必要があります。この薬はほとんど尿中に排泄されるため、過量服用時には血液透析を通じて薬物濃度を低下させることができます。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、中性脂肪減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満感、口の乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁鬱滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンスン症候群、急性広範性発疹性膿疱症、剥脱皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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