薬情報
タオラス錠20ミリグラム(タダラフィル)

タオラス錠20ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1錠
製造・輸入元
(株)セルトリオン製薬
外形
黄色の三角形のフィルムコーティング錠
包装
4錠/箱[(2錠/PTP*2)]
承認状況
正常

品目基準コード 201503305 · 承認 2015.05.29

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 最大推奨投与頻度は1日1回である。 長期間にわたる連日投与の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を連日継続投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2)薬物動態特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2)薬物動態特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

成分

製造会社
(株)セルトリオン製薬

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全治療に使用されます。効果を得るためには性的刺激が必要であり、この点を必ず覚えておいてください。また、この薬は女性の使用に対する適応症ではないため、男性患者のみに使用するように指導しています。勃起機能を改善するのに役立つ治療薬として、安全かつ効果的に症状を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 最大推奨投与頻度は1日1回である。 長期間にわたる連日投与の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を連日継続投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2)薬物動態特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2)薬物動態特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全を治療する薬であり、使用前に必ず医師の診断と身体検査を通じて根本的な原因を確認する必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は特に注意が必要で、性行為中に心臓に関連する症状が現れた場合は直ちに中止し、医師に相談する必要があります。 この薬を服用後に4時間以上勃起が持続した場合は直ちに医療機関を受診する必要があり、治療を受けない場合、陰茎組織の損傷および永久的な勃起障害が発生する可能性があります。 硝酸塩製剤と併用すると血圧が過度に低下する危険があるため、この薬を服用中は硝酸塩製剤を絶対に使用しないでください。 心筋梗塞、狭心症、脳卒中等の心血管疾患の病歴がある患者は、この薬を服用前に必ず医師と相談する必要があり、一部の心血管異常反応が報告されています。 精子生成に影響を与える可能性があるため、長期間服用する場合は精子数や濃度に変化が生じる可能性があるため、医師との相談が必要です。 特定の心疾患患者、硝酸エステルを服用している患者、特定の網膜疾患患者、この薬成分にアレルギーのある患者はこの薬を服用してはいけません。 他の勃起不全治療薬との併用は安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 アルファブロッカーや強力なCYP3A4阻害剤と併用する際は副作用のリスクがあるため、医師と相談する必要があり、腎機能や肝機能が著しく低下している患者も注意が必要です。 臨床試験および市販後調査で頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、潮紅等の副作用が報告されており、稀に深刻な心血管系異常反応や視力、聴力障害が発生する可能性があります。 この薬は女性、子供、妊婦には使用せず、運転や機械操作への影響はほとんどありませんが、個人によってはめまいがある場合があるため注意が必要です。 過量服用の場合は標準的な緊急治療を受け、血液透析はこの薬の除去に大きな助けにはなりません。 保管時は子供の手の届かない場所に置き、元の包装状態を維持することが安全です。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻充血
  • 発赤
  • 四肢の痛み
  • 咽喉炎
  • 上気道感染
  • 咳
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  • 下痢
  • 逆流性食道炎
  • 腹痛
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • 疲労感
  • 尿路感染
  • 逆流性食道炎
  • 高血圧
  • 疲労感
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全健忘
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 非動脈前脈絡膜炎
  • 突然の聴力低下
  • 聴力喪失
  • 耳鳴り
  • 勃起増加
  • 自発的陰茎勃起
  • 血管浮腫
  • 心筋梗塞
  • 突然死
  • 脳卒中
  • 胸痛
  • 動悸
  • 心室性不整脈
  • 頻脈
  • 血中尿素窒素の増加
  • 眼充血
  • SGPTの増加
  • 胸の圧迫感
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • アルカリフォスファターゼの増加
  • 疲労
  • 頸部硬直
  • 尿道痛
  • 腎臓痛
  • 口内乾燥
  • 胸焼け
  • 消化管疾患
  • 眠気
  • 白血球数の増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビンの減少
  • 眼の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 眼の乾燥
  • 腹部けいれん
  • ビリルビンの増加
  • 射精障害
  • 外生殖器の痛み
  • 発赤
  • かゆみ
  • 陰茎障害
  • 鼻の乾燥
  • 血清クレアチニンの増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快感
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔のむくみ
  • 発熱
  • SGOTの増加
  • ヘモグロビン増加
  • 悪寒
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 このように保管すれば薬の効果がよく保たれ、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

4錠/箱[(2錠/PTP*2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。