薬情報
アカンソル錠100mg(アミスルプライド)

アカンソル錠100mg(アミスルプライド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アミスルプライド›100mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ファーマ(株)
外形
白色の円形錠剤
包装
60錠(10錠/PTP x6)
承認状況
正常

品目基準コード 201503279 · 承認 2015.05.28 · 保険コード 653005640

要約

主な用途
統合失調症の治療
服用対象
成人
成人服用量
1) 急性精神病エピソード(acute psychotic episode)の場合、1日400 ~ 800mgが推奨され、1日最大1,200mgまで投与できる。1日1,200mgを超える用量は安全性が確立されていないため使用しない。 陽性症状と陰性症状が混在する場合は、陽性症状が最適にコントロールされるよう用量を調節する。 陰性症状が優勢な場合、1日の推奨用量は50∼300 mgである。用量は患者ごとに調節する。最適用量は1日約100mgである。 通常、1日用量が400 mg以下の場合は1日1回経口投与し、1日用量が400 mgを超える場合は1日2回に分割投与する。 本剤による治療開始時の用量漸増は不要であり、用量は個々の反応に応じて調節する。本剤の維持用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 2) 腎機能障害患者 本剤は腎臓から排泄されるため、腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが30∼60 mL/minの場合は用量を半量に減量し、クレアチニンクリアランスが10∼30 mL/minの場合は1/3に減量して投与する。特別なデータがないため、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス< 10 mL/min)の患者には本剤を投与しない。

成分

製造会社
韓国ファーマ(株)

効能・効果

統合失調症の治療

  • 統合失調症
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症の症状を緩和し、患者の精神状態を安定させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

1) 急性精神病エピソード(acute psychotic episode)の場合、1日400 ~ 800mgが推奨され、1日最大1,200mgまで投与できる。1日1,200mgを超える用量は安全性が確立されていないため使用しない。 陽性症状と陰性症状が混在する場合は、陽性症状が最適にコントロールされるよう用量を調節する。 陰性症状が優勢な場合、1日の推奨用量は50∼300 mgである。用量は患者ごとに調節する。最適用量は1日約100mgである。 通常、1日用量が400 mg以下の場合は1日1回経口投与し、1日用量が400 mgを超える場合は1日2回に分割投与する。 本剤による治療開始時の用量漸増は不要であり、用量は個々の反応に応じて調節する。本剤の維持用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 2) 腎機能障害患者 本剤は腎臓から排泄されるため、腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが30∼60 mL/minの場合は用量を半量に減量し、クレアチニンクリアランスが10∼30 mL/minの場合は1/3に減量して投与する。特別なデータがないため、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス< 10 mL/min)の患者には本剤を投与しない。

注意事項

この薬は神経遮断薬悪性症候群と呼ばれる重篤な副作用が現れる可能性があるため、高熱や筋肉の硬直といった症状がある場合は直ちに医療者に相談する必要があります。 パーキンソン病の患者に投与する際には症状が悪化する可能性があるため、非常に慎重に使用する必要があります。 この薬は心臓の電気活動の一部であるQT間隔を延長する可能性があり、不整脈リスクがあるため、心疾患や電解質異常のある患者は投与前に必ず検査を受ける必要があります。 高齢の認知症患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 血栓塞栓症のリスクがある患者には、投与時に血栓の発生有無を厳密に観察する必要があります。 プロラクチン値が上昇する可能性があるため、乳がんの既往歴や家族歴がある患者は定期的に検査を受ける必要があります。 下垂体腫瘍が疑われる場合は画像検査で確認し、腫瘍が見つかった場合にはこの薬の使用を中止する必要があります。 この薬に対する過敏反応がある場合や特定の腎機能障害、妊娠中または授乳中の女性、15歳未満の小児などは使用を避けるべきです。 高齢者、腎機能が低下している患者、心疾患患者、低カリウム血症患者などはこの薬の投与時にさらに慎重に扱う必要があります。 この薬は眠気、不安、便秘、吐気、乳汁過剰分泌などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常な症状があれば医療者に知らせる必要があります。 特に血液細胞数の減少、重篤なアレルギー反応、心臓の不整脈などの稀な副作用にも注意深く観察する必要があります。 この薬は他の心臓の不整脈を引き起こす薬物、ドパミン作動薬、アルコールなどと併用した場合にリスクが増加するため、必ず医師と相談する必要があります。 妊娠中は安全性が確立されておらず、新生児に異常症状が現れる可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は使用を避けるべきです。 授乳中の場合もこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか薬物使用を中止する必要があります。 15歳未満の小児または65歳以上の高齢者には推奨されておらず、この場合は特別な注意が必要です。 過量服用すると眠気、低血圧、昏睡などの症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要があり、解毒剤はないため症状に応じた適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

高熱、筋肉硬直、自律神経不安症、意識障害、クレアチンキナーゼ活性の上昇、錐体外路症状、震え、硬直、運動減少症、唾液分泌過多、正座不能、運動異常症、眠気、急性筋緊張異常、痙攣性斜頸、眼球運動発作、口を開ける障害、遅延性異常運動、発作、不眠、不安、焦燥、極限感覚機能異常、便秘、吐き気、嘔吐、口渇、血中プロラクチン値の上昇、乳汁分泌過多、無月経、女性化乳房、乳房痛、勃起不全、無感情、高血糖症、低血圧、徐脈、アレルギー反応、体重増加、肝酵素上昇、即時型蕁麻疹、気管支痙攣、好酸球増加、全身性症状、神経筋遮断薬悪性症候群、トルサード・ド・ポアン、心室頻拍、心室性不整脈、心室細動、心停止、突然死、肺塞栓症、静脈血栓塞栓症、深部静脈血栓症、血管浮腫、蕁麻疹、良性下垂体腫瘍、白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低ナトリウム血症、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、混乱、錐体外路障害、運動過剰症、緊張亢進、眼球運動発作、言語障害、めまい、筋緊張異常、頭痛、運動障害、思考異常、せん妄、無力、産後における母乳の移行、視覚異常、頻尿、焦燥、筋緊張亢進、筋緊張低下、震え、眠気、呼吸困難、食物摂取障害、眠気、鎮静、昏睡、低血圧、錐体外路症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが推奨されます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

60錠(10錠/PTP x6)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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